Les effets de l'extrait de poulet et d'un supplément peptidique pour la prévention du déclin cognitif chez les personnes âgées non atteintes de démence
10 septembre 2025 mis à jour par: Brand's Suntory Asia
Essai d'un supplément d'extrait de poulet et de peptides pour la prévention du déclin cognitif et des mécanismes d'action chez les personnes âgées non atteintes de démence : une étude multicentrique, de deux ans, à trois bras, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo
Cet essai étudie l'effet d'un supplément d'extrait de poulet et d'un supplément de peptide sur la fonction cognitive et les mécanismes d'action potentiels du déclin cognitif au cours du vieillissement, chez des adultes âgés non déments à l'aide d'un essai clinique à trois bras, randomisé et contrôlé par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
276
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 235
- Taipei Medical University Hospital Shuang Ho Hospital
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Tainan City, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Taoyuan District, Taïwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 55 à 75 ans
- Cognition de base :
- Cognition normale avec sensation de déclin cognitif (déclin cognitif subjectif) OU
- Trouble cognitif léger (MCI+) avec troubles de la mémoire
- Accepter de participer à l'étude et fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Acuité visuelle et auditive inadéquate pour permettre des tests neuropsychologiques
- Maladie cérébrovasculaire importante
- Antécédents d'allergie à la viande de poulet
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA) avec démence ou toute autre démence
- Score d'évaluation de la démence clinique (CDR) > 0,5 au dépistage
- Preuve d'autres maladies neurologiques, psychiatriques ou physiques pouvant entraîner une détérioration cognitive selon le jugement de l'enquêteur
- Incapacité ou refus de subir une TEP
- Diagnostic actuel ou antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie
- Utilisation régulière de tout médicament au cours des 6 derniers mois pouvant affecter le fonctionnement cognitif
- Utilisation régulière de suppléments améliorant la cognition au cours des 6 derniers mois
- Sujets avec un don de sang excessif ou du sang prélevé avant la ligne de base
- Les personnes ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou de toute autre maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire que les investigateurs jugent inaptes à participer à l'étude clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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70ml de placebo (césinate) à consommer quotidiennement le matin avant les repas pendant 2 ans.
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Expérimental: Supplément d'extrait de poulet
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70ml de complément d'extrait de poulet à consommer quotidiennement le matin avant les repas pendant 2 ans.
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Expérimental: Supplément aux peptides
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70ml de Supplément Peptide (670mg) à consommer quotidiennement le matin avant les repas pendant 2 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive évaluée par le score composite de la maladie d'Alzheimer (ADCOMS)
Délai: 24mois
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Changement par rapport au départ du score composite de la maladie d'Alzheimer (ADCOMS). Le score composite ADCOMS est une combinaison linéaire pondérée des 12 éléments du modèle des moindres carrés partiels (PLS) de Wold. Les scores composites vont de 0,0 à un maximum de 1,97, où des valeurs plus élevées indiquent des performances moins bonnes. |
24mois
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Florbetaben (18F) Imagerie TEP
Délai: 24mois
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Changement par rapport aux valeurs de base dans la TEP au Florbetaben (18F)
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: 12 mois & 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la force de la poignée
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12 mois & 24 mois
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Rapport entre la protéine tau plasmatique et la bêta-amyloïde 42
Délai: 24mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la protéine tau plasmatique et du rapport amyloïde-bêta 42
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24mois
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Score composite de la maladie d'Alzheimer (ADCOMS)
Délai: 12 mois
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Changement par rapport au départ du score composite de la maladie d'Alzheimer (ADCOMS).
Le score composite ADCOMS est une combinaison linéaire pondérée des 12 éléments du modèle des moindres carrés partiels (PLS) de Wold.
Les scores composites vont de 0,0 à un maximum de 1,97, où des valeurs plus élevées indiquent des performances moins bonnes.
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12 mois
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Taux sanguins de myéloperoxydase (MPO)
Délai: 12 mois & 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la myéloperoxydase sanguine (MPO) Des niveaux plus élevés de MPO indiquent un état de stress oxydatif pire
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12 mois & 24 mois
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Niveaux de biomarqueurs de l'inflammation sanguine (hs-CRP, ESR, TNF-α, IL-6)
Délai: 12 mois & 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de l'inflammation, mesuré par les biomarqueurs sanguins suivants. Chaque biomarqueur sera évalué individuellement.
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12 mois & 24 mois
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Glycémie à jeun
Délai: 4, 8, 12, 18 et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun
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4, 8, 12, 18 et 24 mois
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Score du questionnaire taïwanais sur la dépression (TQD)
Délai: 4, 8, 12, 18 et 24 mois
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Changement par rapport au départ dans les scores du questionnaire taïwanais sur la dépression (TQD) déclarés par les patients. Les scores TDQ vont de 0 à 54, le score le plus élevé indiquant un état de dépression plus important. |
4, 8, 12, 18 et 24 mois
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Scores des composants et de l'échelle du formulaire court-36 (SF-36)
Délai: 4, 8, 12, 18 et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans les scores des composants et de l'échelle du formulaire court-36 (SF-36).
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids.
Un score plus faible indique plus d'invalidité/un état de santé plus mauvais.
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4, 8, 12, 18 et 24 mois
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Échelle d'insomnie d'Athènes (AIS)
Délai: 4, 8, 12, 18 et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle d'insomnie d'Athènes.
Un score composite allant de 0 à 24 sera évalué.
Un score plus élevé correspond à une plus grande sévérité de l'insomnie.
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4, 8, 12, 18 et 24 mois
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Incidence des infections
Délai: 24 mois, rapporté à chaque visite d'étude (4, 8, 12, 18 et 24 mois)
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Nombre et incidence d'infections survenant au cours de la période d'étude selon une enquête sur les infections autodéclarées
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24 mois, rapporté à chaque visite d'étude (4, 8, 12, 18 et 24 mois)
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Débit sanguin cérébral mesuré par échographie
Délai: 12 mois & 24 mois
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Valeurs moyennes du débit sanguin cérébral mesurées par échographie
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12 mois & 24 mois
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Tension artérielle (pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique)
Délai: 4, 8, 12, 18 et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique et diastolique
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4, 8, 12, 18 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEC-CMI-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .