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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04558658
Rapport neutrophiles/lymphocytes dans les maladies inflammatoires de l'intestin
16 septembre 2020 mis à jour par: Ahmed Khaled Mohammed, Assiut University
Évaluation du rapport neutrophiles/lymphocytes dans les maladies inflammatoires de l'intestin dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
Détection de l'activité des maladies inflammatoires de l'intestin à l'aide d'une nouvelle mesure : rapport neutrophiles sur lymphocytes
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) sont un problème de santé mondial avec une incidence en augmentation constante.
Elle comprend deux formes principales, la maladie de Crohn (MC) et la rectocolite hémorragique (CU), qui sont des troubles inflammatoires chroniques intestinaux distincts (Gharagozloo et al., 2015).
La colite ulcéreuse (CU) est limitée à la muqueuse et provoque une inflammation continue de l'intestin (Celikbilek et al., 2013). Alors que la maladie de Crohn est plus complexe en raison de son inflammation transmurale et qu'elle se caractérise par des lésions de saut, qui sont des sections malades de l'intestin à côté de parties non impliquées. (Nishijima David L ; Wisner, David H ; Holmes, James F, 2016).
La prévalence des MICI est la plus élevée dans la deuxième à la troisième décennie de la vie avec un autre pic dans le groupe des 60-70 ans. (Silva
et al., 2016) Les tests non invasifs, tels que la protéine C réactive (CRP), la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et les globules blancs (WBC) sont donc de plus en plus reconnus comme des marqueurs importants pour le diagnostic initial et la détection de l'activité de la maladie.( Gao
et al., 2015) Ces dernières années, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), calculé comme le nombre total de neutrophiles divisé par le nombre total de lymphocytes, le NLR représente deux voies immunitaires différentes et peut être facilement dérivé directement d'un test sanguin standard. .(Argeny et al., 2018)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une MII par endoscopie, corrélation clinique, biochimique et biopsie histopathologique
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire, diagnostiquée par endoscopie, corrélation clinique, biochimique et biopsie histopathologique
Critère d'exclusion:
- les malades ont :
- Appendicite
- maladie diverticulaire sigmoïde
- Colite infectieuse
- patients connus pour avoir un cancer du côlon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport neutrophiles/lymphocytes dans les MII
Délai: ligne de base
|
Détermination de la valeur pronostique du rapport N/L chez les patients atteints de MII comme mesure non invasive de l'activité de la maladie
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Argeny S, Stift A, Bergmann M, Mittlbock M, Maschke S, Yang Y, Chitsabesan P, Riss S. Prognostic value of preoperative neutrophil-to-lymphocyte ratio in Crohn's disease. Wien Klin Wochenschr. 2018 Jun;130(11-12):398-403. doi: 10.1007/s00508-018-1322-3. Epub 2018 Feb 12.
- Celikbilek M, Dogan S, Ozbakir O, Zararsiz G, Kucuk H, Gursoy S, Yurci A, Guven K, Yucesoy M. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of disease severity in ulcerative colitis. J Clin Lab Anal. 2013 Jan;27(1):72-6. doi: 10.1002/jcla.21564. Epub 2013 Jan 4.
- Gao SQ, Huang LD, Dai RJ, Chen DD, Hu WJ, Shan YF. Neutrophil-lymphocyte ratio: a controversial marker in predicting Crohn's disease severity. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Nov 1;8(11):14779-85. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Première publication (Réel)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N/L ratio in IBD activity
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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