- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04558658
Forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt ved inflammatorisk tarmsykdom
16. september 2020 oppdatert av: Ahmed Khaled Mohammed, Assiut University
Evaluering av forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt ved inflammatorisk tarmsykdom i Assiut universitetssykehus
Påvisning av inflammatorisk tarmsykdomsaktivitet ved å bruke nytt mål: Nøytrofil til lymfocyttforhold
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) har vært et globalt helseproblem med en vedvarende økende forekomst.
Det inkluderer to hovedformer, Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC), som er distinkte kroniske tarm-relapsende inflammatoriske lidelser (Gharagozloo et al., 2015).
Ulcerøs kolitt (UC) er begrenset til slimhinnen og forårsaker kontinuerlig tarmbetennelse (Celikbilek et al., 2013) Mens Crohns sykdom er mer kompleks på grunn av sin transmurale betennelse og den er preget av hopplesjoner, som er syke deler av tarmen ved siden av uinvolverte. områder (Nishijima David L; Wisner, David H; Holmes, James F, 2016).
Prevalensen av IBD er høyest i det andre til tredje tiåret av livet med en annen topp i gruppen 60-70 år gamle.(Silva
et al., 2016) Ikke-invasive tester, som C-reaktivt protein (CRP), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og hvite blodceller (WBC) blir derfor i økende grad anerkjent som viktige markører for initial diagnose og påvisning av sykdomsaktivitet.( Gao
et al., 2015) De siste årene, nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR), beregnet som totalt antall nøytrofile celler delt på totalt antall lymfocytter, representerer NLR to forskjellige immunveier og kan enkelt utledes direkte fra en standard blodprøve. .(Argeny et al., 2018)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert IBD ved endoskopi, klinisk, biokjemisk korrelasjon og histopatologisk biopsi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med inflammatorisk tarmsykdom, diagnostisert ved endoskopi, klinisk, biokjemisk korrelasjon og histopatologisk biopsi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter har:
- Blindtarmbetennelse
- sigmoid divertikkelsykdom
- Infeksiøs kolitt
- pasienter kjent for å ha kreft i tykktarmen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøytrofil til lymfocytt-forhold i IBD
Tidsramme: grunnlinje
|
Bestemmelse av den prognostiske verdien av N/L-forhold hos pasienter med IBD som et ikke-invasivt mål på sykdomsaktivitet
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Argeny S, Stift A, Bergmann M, Mittlbock M, Maschke S, Yang Y, Chitsabesan P, Riss S. Prognostic value of preoperative neutrophil-to-lymphocyte ratio in Crohn's disease. Wien Klin Wochenschr. 2018 Jun;130(11-12):398-403. doi: 10.1007/s00508-018-1322-3. Epub 2018 Feb 12.
- Celikbilek M, Dogan S, Ozbakir O, Zararsiz G, Kucuk H, Gursoy S, Yurci A, Guven K, Yucesoy M. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of disease severity in ulcerative colitis. J Clin Lab Anal. 2013 Jan;27(1):72-6. doi: 10.1002/jcla.21564. Epub 2013 Jan 4.
- Gao SQ, Huang LD, Dai RJ, Chen DD, Hu WJ, Shan YF. Neutrophil-lymphocyte ratio: a controversial marker in predicting Crohn's disease severity. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Nov 1;8(11):14779-85. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N/L ratio in IBD activity
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer
-
Istanbul Bilgi UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | BetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
Hacettepe UniversityFullførtTykktarmskreft | Sykepleie | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleTyrkia
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Fullstendig blodtelling
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringAntall mikrokjernerIndia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Har ikke rekruttert ennåEldre voksne | Tap av autonomi
-
Université de SherbrookeFonds de la Recherche en Santé du Québec; Association Pulmonaire du Quebec og andre samarbeidspartnereRekrutteringBetennelse | Astma | Astma hos barn | DiagnoseCanada
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia