- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04558658
Poměr neutrofilů k lymfocytům při zánětlivém onemocnění střev
16. září 2020 aktualizováno: Ahmed Khaled Mohammed, Assiut University
Hodnocení poměru neutrofilů k lymfocytům při zánětlivém onemocnění střev v univerzitních nemocnicích v Assiutu
Detekce aktivity zánětlivého onemocnění střev pomocí nového měření: poměr neutrofilů a lymfocytů
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je celosvětovým problémem zdravotní péče s trvale rostoucím výskytem.
Zahrnuje dvě hlavní formy, Crohnovu chorobu (CD) a ulcerózní kolitidu (UC), což jsou odlišné chronické zánětlivé onemocnění s recidivou střev (Gharagozloo et al., 2015).
Ulcerózní kolitida (UC) je omezena na sliznici a způsobuje nepřetržitý zánět střev (Celikbilek et al., 2013) Zatímco Crohnova choroba je složitější kvůli svému transmurálnímu zánětu a je charakterizována skipovými lézemi, což jsou nemocné části střeva vedle nezúčastněných oblasti (Nishijima David L; Wisner, David H; Holmes, James F, 2016).
Prevalence IBD je nejvyšší ve druhé až třetí dekádě života s dalším vrcholem ve skupině 60-70letých. (Silva
et al., 2016) Neinvazivní testy, jako je C reaktivní protein (CRP), sedimentace erytrocytů (ESR) a bílé krvinky (WBC), jsou proto stále více uznávány jako důležité markery pro počáteční diagnostiku a detekci aktivity onemocnění.( Gao
et al., 2015) V posledních letech představuje poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), vypočítaný jako celkový počet neutrofilů dělený celkovým počtem lymfocytů, dvě různé imunitní dráhy a lze jej snadno odvodit přímo ze standardního krevního testu. .(Argeny et al., 2018)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti diagnostikovaní IBD endoskopií, klinickou, biochemickou korelací a histopatologickou biopsií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se zánětlivým onemocněním střev, diagnostikovaným endoskopií, klinickou, biochemickou korelací a histopatologickou biopsií
Kritéria vyloučení:
- pacienti mají:
- Apendicitida
- sigmoidní divertikulární onemocnění
- Infekční kolitida
- pacientů, o kterých je známo, že mají rakovinu tlustého střeva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr neutrofilů a lymfocytů u IBD
Časové okno: základní linie
|
Stanovení prognostické hodnoty poměru N/L u pacientů s IBD jako neinvazivní měřítko aktivity onemocnění
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Argeny S, Stift A, Bergmann M, Mittlbock M, Maschke S, Yang Y, Chitsabesan P, Riss S. Prognostic value of preoperative neutrophil-to-lymphocyte ratio in Crohn's disease. Wien Klin Wochenschr. 2018 Jun;130(11-12):398-403. doi: 10.1007/s00508-018-1322-3. Epub 2018 Feb 12.
- Celikbilek M, Dogan S, Ozbakir O, Zararsiz G, Kucuk H, Gursoy S, Yurci A, Guven K, Yucesoy M. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of disease severity in ulcerative colitis. J Clin Lab Anal. 2013 Jan;27(1):72-6. doi: 10.1002/jcla.21564. Epub 2013 Jan 4.
- Gao SQ, Huang LD, Dai RJ, Chen DD, Hu WJ, Shan YF. Neutrophil-lymphocyte ratio: a controversial marker in predicting Crohn's disease severity. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Nov 1;8(11):14779-85. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N/L ratio in IBD activity
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kompletní krevní obraz
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Zatím nenabírámeStarší dospělí | Ztráta autonomie
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukční spánková apnoeEgypt
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie