- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04558658
Proporción de neutrófilos a linfocitos en la enfermedad inflamatoria intestinal
16 de septiembre de 2020 actualizado por: Ahmed Khaled Mohammed, Assiut University
Evaluación de la proporción de neutrófilos a linfocitos en la enfermedad inflamatoria intestinal en los hospitales universitarios de Assiut
Detección de la actividad de la enfermedad inflamatoria intestinal mediante el uso de una nueva medida: proporción de neutrófilos a linfocitos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) ha sido un problema de salud global con una incidencia creciente sostenida.
Incluye dos formas principales, la enfermedad de Crohn (CD) y la colitis ulcerosa (UC), que son distintos trastornos inflamatorios crónicos con recaídas intestinales (Gharagozloo et al., 2015).
La colitis ulcerosa (CU) se limita a la mucosa y causa una inflamación intestinal continua (Celikbilek et al., 2013). Mientras que la enfermedad de Crohn es más compleja debido a su inflamación transmural y se caracteriza por lesiones salteadas, que son secciones enfermas del intestino junto a las no afectadas. (Nishijima David L; Wisner, David H; Holmes, James F, 2016).
La prevalencia de la EII es más alta en la segunda a la tercera década de la vida con otro pico en el grupo de 60 a 70 años. (Silva
et al., 2016) Por lo tanto, las pruebas no invasivas, como la proteína C reactiva (CRP), la velocidad de sedimentación globular (ESR) y los glóbulos blancos (WBC), se reconocen cada vez más como marcadores importantes para el diagnóstico inicial y la detección de la actividad de la enfermedad.( Gao
et al., 2015) En los últimos años, la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), calculada como el recuento total de neutrófilos dividido por el recuento total de linfocitos, NLR representa dos vías inmunitarias diferentes y puede derivarse fácilmente directamente de un análisis de sangre estándar. .(Argeny et al., 2018)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de EII por endoscopia, correlación clínica, bioquímica y biopsia histopatológica
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, diagnosticados por endoscopia, correlación clínica, bioquímica y biopsia histopatológica
Criterio de exclusión:
- los pacientes tienen:
- Apendicitis
- enfermedad diverticular del sigmoide
- colitis infecciosa
- pacientes que se sabe que tienen cáncer de colon
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de neutrófilos a linfocitos en la EII
Periodo de tiempo: base
|
Determinación del valor pronóstico del cociente N/L en pacientes con EII como medida no invasiva de la actividad de la enfermedad
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Argeny S, Stift A, Bergmann M, Mittlbock M, Maschke S, Yang Y, Chitsabesan P, Riss S. Prognostic value of preoperative neutrophil-to-lymphocyte ratio in Crohn's disease. Wien Klin Wochenschr. 2018 Jun;130(11-12):398-403. doi: 10.1007/s00508-018-1322-3. Epub 2018 Feb 12.
- Celikbilek M, Dogan S, Ozbakir O, Zararsiz G, Kucuk H, Gursoy S, Yurci A, Guven K, Yucesoy M. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of disease severity in ulcerative colitis. J Clin Lab Anal. 2013 Jan;27(1):72-6. doi: 10.1002/jcla.21564. Epub 2013 Jan 4.
- Gao SQ, Huang LD, Dai RJ, Chen DD, Hu WJ, Shan YF. Neutrophil-lymphocyte ratio: a controversial marker in predicting Crohn's disease severity. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Nov 1;8(11):14779-85. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N/L ratio in IBD activity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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