- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04558658
Neutrofielen tot lymfocytenverhouding bij inflammatoire darmaandoeningen
16 september 2020 bijgewerkt door: Ahmed Khaled Mohammed, Assiut University
Evaluatie van de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten bij inflammatoire darmaandoeningen in de universitaire ziekenhuizen van Assiut
Detectie van activiteit van inflammatoire darmziekten door gebruik te maken van een nieuwe maatregel: verhouding neutrofielen tot lymfocyten
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inflammatoire darmziekte (IBD) is een wereldwijd gezondheidsprobleem met een aanhoudend toenemende incidentie.
Het omvat twee belangrijke vormen, de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC), die verschillende chronische darm-relapsing inflammatoire aandoeningen zijn (Gharagozloo et al., 2015).
Colitis ulcerosa (CU) is beperkt tot de slijmvliezen en veroorzaakt voortdurende darmontsteking (Celikbilek et al., 2013). Terwijl de ziekte van Crohn complexer is vanwege de transmurale ontsteking en wordt gekenmerkt door overgeslagen laesies, dit zijn zieke delen van de darm naast niet-aangedane gebieden (Nishijima David L; Wisner, David H; Holmes, James F, 2016).
De prevalentie van IBD is het hoogst in het tweede tot derde levensdecennium met een andere piek in de groep van 60-70-jarigen. (Silva
et al., 2016) Niet-invasieve tests, zoals C-reactief proteïne (CRP), bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR) en witte bloedcellen (WBC) worden daarom steeds meer erkend als belangrijke markers voor initiële diagnose en detectie van ziekteactiviteit.( Gao
et al., 2015) In de afgelopen jaren vertegenwoordigt de neutrofielen-lymfocytenratio (NLR), berekend als het totale aantal neutrofielen gedeeld door het totale aantal lymfocyten, twee verschillende immuunroutes en kan eenvoudig rechtstreeks worden afgeleid uit een standaard bloedtest. .(Argeny et al., 2018)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten diagnosticeerden IBD door endoscopie, klinische, biochemische correlatie en histopathologische biopsie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met inflammatoire darmziekte, gediagnosticeerd door endoscopie, klinische, biochemische correlatie en histopathologische biopsie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten hebben:
- Appendicitis
- sigmoïde divertikelziekte
- Infectieuze colitis
- patiënten waarvan bekend is dat ze darmkanker hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neutrofielen tot lymfocytenverhouding bij IBD
Tijdsspanne: basislijn
|
Bepaling van de prognostische waarde van de N/L-ratio bij patiënten met IBD als niet-invasieve maatstaf voor ziekteactiviteit
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Argeny S, Stift A, Bergmann M, Mittlbock M, Maschke S, Yang Y, Chitsabesan P, Riss S. Prognostic value of preoperative neutrophil-to-lymphocyte ratio in Crohn's disease. Wien Klin Wochenschr. 2018 Jun;130(11-12):398-403. doi: 10.1007/s00508-018-1322-3. Epub 2018 Feb 12.
- Celikbilek M, Dogan S, Ozbakir O, Zararsiz G, Kucuk H, Gursoy S, Yurci A, Guven K, Yucesoy M. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of disease severity in ulcerative colitis. J Clin Lab Anal. 2013 Jan;27(1):72-6. doi: 10.1002/jcla.21564. Epub 2013 Jan 4.
- Gao SQ, Huang LD, Dai RJ, Chen DD, Hu WJ, Shan YF. Neutrophil-lymphocyte ratio: a controversial marker in predicting Crohn's disease severity. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Nov 1;8(11):14779-85. eCollection 2015.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N/L ratio in IBD activity
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Volledige bloedtelling
-
University of WarwickUniversity of BirminghamVoltooid