- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04558658
Proporção de neutrófilos para linfócitos na doença inflamatória intestinal
16 de setembro de 2020 atualizado por: Ahmed Khaled Mohammed, Assiut University
Avaliação da Razão Neutrófilo/Linfócito na Doença Inflamatória Intestinal nos Hospitais Universitários de Assiut
Detecção da atividade da doença inflamatória intestinal usando uma nova medida: proporção de neutrófilos para linfócitos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença inflamatória intestinal (DII) tem sido um problema de saúde global com uma incidência crescente sustentada.
Inclui duas formas principais, a doença de Crohn (DC) e a colite ulcerativa (UC), que são distúrbios inflamatórios recorrentes intestinais crônicos distintos (Gharagozloo et al., 2015).
A colite ulcerativa (UC) é limitada à mucosa e causa inflamação intestinal contínua (Celikbilek et al., 2013). áreas (Nishijima David L; Wisner, David H; Holmes, James F, 2016).
A prevalência de DII é maior na segunda a terceira década de vida, com outro pico na faixa etária de 60 a 70 anos.(Silva
et al., 2016) Testes não invasivos, como proteína C reativa (PCR), taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) e glóbulos brancos (WBC), são, portanto, cada vez mais reconhecidos como marcadores importantes para o diagnóstico inicial e detecção da atividade da doença.( Gao
et al., 2015) Nos últimos anos, a razão neutrófilo-linfócito (NLR), calculada como a contagem total de neutrófilos dividida pela contagem total de linfócitos, a NLR representa duas vias imunes diferentes e pode ser facilmente derivada diretamente de um exame de sangue padrão. .(Argeny et al., 2018)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com DII por endoscopia, correlação clínica, bioquímica e biópsia histopatológica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença inflamatória intestinal, diagnosticados por endoscopia, correlação clínica, bioquímica e biópsia histopatológica
Critério de exclusão:
- os pacientes têm:
- Apendicite
- doença diverticular sigmoide
- colite infecciosa
- pacientes conhecidos por terem câncer de cólon
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de neutrófilos para linfócitos na DII
Prazo: linha de base
|
Determinação do valor prognóstico da relação N/L em pacientes com DII como medida não invasiva da atividade da doença
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Argeny S, Stift A, Bergmann M, Mittlbock M, Maschke S, Yang Y, Chitsabesan P, Riss S. Prognostic value of preoperative neutrophil-to-lymphocyte ratio in Crohn's disease. Wien Klin Wochenschr. 2018 Jun;130(11-12):398-403. doi: 10.1007/s00508-018-1322-3. Epub 2018 Feb 12.
- Celikbilek M, Dogan S, Ozbakir O, Zararsiz G, Kucuk H, Gursoy S, Yurci A, Guven K, Yucesoy M. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of disease severity in ulcerative colitis. J Clin Lab Anal. 2013 Jan;27(1):72-6. doi: 10.1002/jcla.21564. Epub 2013 Jan 4.
- Gao SQ, Huang LD, Dai RJ, Chen DD, Hu WJ, Shan YF. Neutrophil-lymphocyte ratio: a controversial marker in predicting Crohn's disease severity. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Nov 1;8(11):14779-85. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N/L ratio in IBD activity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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