- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04558658
Neutrofil till lymfocyt-förhållande vid inflammatorisk tarmsjukdom
16 september 2020 uppdaterad av: Ahmed Khaled Mohammed, Assiut University
Utvärdering av förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter vid inflammatorisk tarmsjukdom på universitetssjukhus i Assiut
Detektering av inflammatorisk tarmsjukdomsaktivitet genom att använda nytt mått: Neutrofil till lymfocytförhållande
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) har varit ett globalt hälsoproblem med en ihållande ökande förekomst.
Det inkluderar två huvudformer, Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC), som är distinkta kroniska tarm-relapserande inflammatoriska sjukdomar (Gharagozloo et al., 2015).
Ulcerös kolit (UC) är begränsad till slemhinnan och orsakar kontinuerlig tarminflammation (Celikbilek et al., 2013) Medan Crohns sjukdom är mer komplex på grund av sin transmurala inflammation och den kännetecknas av överhoppningsskador, som är sjuka delar av tarmen bredvid oinvolverade områden (Nishijima David L; Wisner, David H; Holmes, James F, 2016).
Prevalensen av IBD är högst under det andra till tredje decenniet av livet med en annan topp i gruppen 60-70 år gamla.(Silva
et al., 2016) Icke-invasiva tester, såsom C-reaktivt protein (CRP), erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och vita blodkroppar (WBC) blir därför alltmer erkända som viktiga markörer för initial diagnos och upptäckt av sjukdomsaktivitet.( Gao
et al., 2015) Under de senaste åren, neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet (NLR), beräknat som totalt antal neutrofiler dividerat med totalt antal lymfocyter, representerar NLR två olika immunvägar och kan enkelt härledas direkt från ett standardblodprov. .(Argeny et al., 2018)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter diagnostiserade IBD genom endoskopi, klinisk, biokemisk korrelation och histopatologisk biopsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med inflammatorisk tarmsjukdom, diagnostiserad genom endoskopi, klinisk, biokemisk korrelation och histopatologisk biopsi
Exklusions kriterier:
- patienter har:
- Appendicit
- sigmoid divertikulär sjukdom
- Infektiös kolit
- patienter som är kända för att ha cancer i tjocktarmen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutrofil till lymfocyt-förhållande vid IBD
Tidsram: baslinje
|
Bestämning av det prognostiska värdet av N/L-förhållandet hos patienter med IBD som ett icke-invasivt mått på sjukdomsaktivitet
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Argeny S, Stift A, Bergmann M, Mittlbock M, Maschke S, Yang Y, Chitsabesan P, Riss S. Prognostic value of preoperative neutrophil-to-lymphocyte ratio in Crohn's disease. Wien Klin Wochenschr. 2018 Jun;130(11-12):398-403. doi: 10.1007/s00508-018-1322-3. Epub 2018 Feb 12.
- Celikbilek M, Dogan S, Ozbakir O, Zararsiz G, Kucuk H, Gursoy S, Yurci A, Guven K, Yucesoy M. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of disease severity in ulcerative colitis. J Clin Lab Anal. 2013 Jan;27(1):72-6. doi: 10.1002/jcla.21564. Epub 2013 Jan 4.
- Gao SQ, Huang LD, Dai RJ, Chen DD, Hu WJ, Shan YF. Neutrophil-lymphocyte ratio: a controversial marker in predicting Crohn's disease severity. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Nov 1;8(11):14779-85. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Första postat (Faktisk)
22 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N/L ratio in IBD activity
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .