- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04558658
Neutrophil/limfocita arány gyulladásos bélbetegségben
2020. szeptember 16. frissítette: Ahmed Khaled Mohammed, Assiut University
A neutrofil/limfocita arány értékelése gyulladásos bélbetegségben az assiuti egyetemi kórházakban
A gyulladásos bélbetegség aktivitásának kimutatása új mérési módszerrel: Neutrophil/limfocita arány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyulladásos bélbetegség (IBD) globális egészségügyi probléma, amelynek előfordulása folyamatosan növekszik.
Két fő formáját foglalja magában, a Crohn-betegséget (CD) és a fekélyes vastagbélgyulladást (UC), amelyek különálló krónikus bél-relapszusos gyulladásos rendellenességek (Gharagozloo et al., 2015).
A fekélyes vastagbélgyulladás (UC) a nyálkahártyára korlátozódik, és folyamatos bélgyulladást okoz (Celikbilek et al., 2013). Míg a Crohn-betegség összetettebb a transzmurális gyulladása miatt, és kihagyásos elváltozások jellemzik, amelyek a bél megbetegedett szakaszai a nem érintett bélszakaszok mellett. területeken (Nishijima David L; Wisner, David H; Holmes, James F, 2016).
Az IBD prevalenciája az élet második-harmadik évtizedében a legmagasabb, egy másik csúcs a 60-70 évesek csoportjában. (Silva)
et al., 2016) A nem invazív teszteket, mint például a C-reaktív fehérje (CRP), az eritrocita ülepedési sebesség (ESR) és a fehérvérsejtek (WBC) ezért egyre inkább a kezdeti diagnózis és a betegségaktivitás kimutatásának fontos markereiként ismerik el. Gao
et al., 2015) Az elmúlt években a neutrofil-limfociták aránya (NLR), amelyet úgy számítanak ki, hogy a teljes neutrofilszámot osztják az összlimfocitaszámmal, az NLR két különböző immunpályát képvisel, és könnyen származtatható közvetlenül egy standard vérvizsgálatból. .(Argeny et al., 2018)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Endoszkópiával, klinikai, biokémiai korrelációval és hisztopatológiai biopsziával diagnosztizált IBD-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek endoszkópiával, klinikai, biokémiai korrelációval és hisztopatológiai biopsziával diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- a betegeknek:
- Vakbélgyulladás
- sigmoid divertikuláris betegség
- Fertőző vastagbélgyulladás
- ismert vastagbélrákos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A neutrofil-limfociták aránya IBD-ben
Időkeret: alapvonal
|
Az N/L arány prognosztikai értékének meghatározása IBD-ben szenvedő betegeknél a betegség aktivitásának non-invazív mértékeként
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Argeny S, Stift A, Bergmann M, Mittlbock M, Maschke S, Yang Y, Chitsabesan P, Riss S. Prognostic value of preoperative neutrophil-to-lymphocyte ratio in Crohn's disease. Wien Klin Wochenschr. 2018 Jun;130(11-12):398-403. doi: 10.1007/s00508-018-1322-3. Epub 2018 Feb 12.
- Celikbilek M, Dogan S, Ozbakir O, Zararsiz G, Kucuk H, Gursoy S, Yurci A, Guven K, Yucesoy M. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of disease severity in ulcerative colitis. J Clin Lab Anal. 2013 Jan;27(1):72-6. doi: 10.1002/jcla.21564. Epub 2013 Jan 4.
- Gao SQ, Huang LD, Dai RJ, Chen DD, Hu WJ, Shan YF. Neutrophil-lymphocyte ratio: a controversial marker in predicting Crohn's disease severity. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Nov 1;8(11):14779-85. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N/L ratio in IBD activity
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Egyesült Államok
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka