- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04558658
Stosunek neutrofili do limfocytów w nieswoistym zapaleniu jelit
16 września 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Khaled Mohammed, Assiut University
Ocena stosunku neutrofilów do limfocytów w nieswoistym zapaleniu jelit w szpitalach uniwersyteckich Assiut
Wykrywanie aktywności nieswoistego zapalenia jelit za pomocą nowej miary: stosunek liczby neutrofilów do limfocytów
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zapalna jelit (IBD) jest globalnym problemem zdrowotnym, którego częstość występowania stale wzrasta.
Obejmuje dwie główne postacie, chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC), które są odrębnymi przewlekłymi zaburzeniami zapalnymi z nawrotami jelit (Gharagozloo i in., 2015).
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) ogranicza się do błony śluzowej i powoduje ciągłe zapalenie jelit (Celikbilek i in., 2013). Podczas gdy choroba Leśniowskiego-Crohna jest bardziej złożona ze względu na zapalenie przezścienne i charakteryzuje się pominięciem zmian chorobowych, które są chorymi odcinkami jelita obok niezajętych obszarów (Nishijima David L; Wisner, David H; Holmes, James F, 2016).
Częstość występowania IBD jest najwyższa w drugiej do trzeciej dekadzie życia, z kolejnym szczytem w grupie 60-70-latków. (Silva
et al., 2016) Nieinwazyjne testy, takie jak białko C-reaktywne (CRP), szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) i białe krwinki (WBC) są zatem coraz częściej uznawane za ważne markery do wstępnej diagnozy i wykrywania aktywności choroby.( Gao
et al., 2015) W ostatnich latach stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR), obliczony jako całkowita liczba neutrofili podzielona przez całkowitą liczbę limfocytów, NLR reprezentuje dwie różne ścieżki odpornościowe i można go łatwo wyprowadzić bezpośrednio ze standardowego badania krwi. (Argeny i in., 2018)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zdiagnozowali IBD za pomocą endoskopii, korelacji klinicznej, biochemicznej i biopsji histopatologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit rozpoznanymi na podstawie endoskopii, korelacji klinicznej, biochemicznej oraz biopsji histopatologicznej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci mają:
- Zapalenie wyrostka robaczkowego
- choroba uchyłkowatości esicy
- Zakaźne zapalenie jelita grubego
- pacjentów, o których wiadomo, że mają raka okrężnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek neutrofili do limfocytów w IBD
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Określenie wartości prognostycznej wskaźnika N/L u chorych na NZJ jako nieinwazyjnej miary aktywności choroby
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Argeny S, Stift A, Bergmann M, Mittlbock M, Maschke S, Yang Y, Chitsabesan P, Riss S. Prognostic value of preoperative neutrophil-to-lymphocyte ratio in Crohn's disease. Wien Klin Wochenschr. 2018 Jun;130(11-12):398-403. doi: 10.1007/s00508-018-1322-3. Epub 2018 Feb 12.
- Celikbilek M, Dogan S, Ozbakir O, Zararsiz G, Kucuk H, Gursoy S, Yurci A, Guven K, Yucesoy M. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of disease severity in ulcerative colitis. J Clin Lab Anal. 2013 Jan;27(1):72-6. doi: 10.1002/jcla.21564. Epub 2013 Jan 4.
- Gao SQ, Huang LD, Dai RJ, Chen DD, Hu WJ, Shan YF. Neutrophil-lymphocyte ratio: a controversial marker in predicting Crohn's disease severity. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Nov 1;8(11):14779-85. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N/L ratio in IBD activity
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pełna morfologia krwi
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Jeszcze nie rekrutacjaStarsi dorośli | Utrata autonomii
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
NovoNatum LtdRekrutacyjnyZaparcie | Atopowe zapalenie skóry | Dziecięca biegunka | Kolki niemowlęceRosja
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsWycofaneRak prostatyStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
DePuy InternationalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoChiny
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiZakończonyWyschnięte okoStany Zjednoczone