- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04558658
Rapporto tra neutrofili e linfociti nella malattia infiammatoria intestinale
16 settembre 2020 aggiornato da: Ahmed Khaled Mohammed, Assiut University
Valutazione del rapporto tra neutrofili e linfociti nella malattia infiammatoria intestinale negli ospedali universitari di Assiut
Rilevamento dell'attività della malattia infiammatoria intestinale utilizzando una nuova misura: rapporto neutrofili/linfociti
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è stata un problema sanitario globale con un'incidenza in costante aumento.
Comprende due forme principali, la malattia di Crohn (MC) e la colite ulcerosa (UC), che sono distinte malattie infiammatorie croniche recidivanti intestinali (Gharagozloo et al., 2015).
La colite ulcerosa (CU) è limitata alla mucosa e causa un'infiammazione intestinale continua (Celikbilek et al., 2013) Mentre la malattia di Crohn è più complessa a causa della sua infiammazione transmurale ed è caratterizzata da lesioni a salto, che sono sezioni malate dell'intestino accanto a non coinvolte aree (Nishijima David L; Wisner, David H; Holmes, James F, 2016).
La prevalenza di IBD è massima nella seconda-terza decade di vita con un altro picco nel gruppo di 60-70 anni. (Silva
et al., 2016) I test non invasivi, come la proteina C reattiva (PCR), la velocità di eritrosedimentazione (VES) e i globuli bianchi (WBC) sono quindi sempre più riconosciuti come marcatori importanti per la diagnosi iniziale e il rilevamento dell'attività della malattia.( Gao
et al., 2015) Negli ultimi anni, il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), calcolato come conta totale dei neutrofili divisa per la conta totale dei linfociti, NLR rappresenta due diverse vie immunitarie e può essere facilmente ricavato direttamente da un esame del sangue standard. .(Argeny et al., 2018)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di IBD mediante endoscopia, correlazione clinica, biochimica e biopsia istopatologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con malattia infiammatoria intestinale, diagnosticata mediante endoscopia, correlazione clinica, biochimica e biopsia istopatologica
Criteri di esclusione:
- i pazienti hanno:
- Appendicite
- malattia diverticolare del sigma
- Colite infettiva
- pazienti noti per avere il cancro al colon
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto tra neutrofili e linfociti nell'IBD
Lasso di tempo: linea di base
|
Determinazione del valore prognostico del rapporto N/L in pazienti con IBD come misura non invasiva dell'attività della malattia
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Argeny S, Stift A, Bergmann M, Mittlbock M, Maschke S, Yang Y, Chitsabesan P, Riss S. Prognostic value of preoperative neutrophil-to-lymphocyte ratio in Crohn's disease. Wien Klin Wochenschr. 2018 Jun;130(11-12):398-403. doi: 10.1007/s00508-018-1322-3. Epub 2018 Feb 12.
- Celikbilek M, Dogan S, Ozbakir O, Zararsiz G, Kucuk H, Gursoy S, Yurci A, Guven K, Yucesoy M. Neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of disease severity in ulcerative colitis. J Clin Lab Anal. 2013 Jan;27(1):72-6. doi: 10.1002/jcla.21564. Epub 2013 Jan 4.
- Gao SQ, Huang LD, Dai RJ, Chen DD, Hu WJ, Shan YF. Neutrophil-lymphocyte ratio: a controversial marker in predicting Crohn's disease severity. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Nov 1;8(11):14779-85. eCollection 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N/L ratio in IBD activity
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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