Efficacité et innocuité du toripalimab associé au docétaxel ou au nab-paclitaxel chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé

Critère d'intégration:

1. 18-75 ans
2. Consentement éclairé écrit du patient.
3. Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne (GEJ) diagnostiqué pathologiquement.
4. Échec de la chimiothérapie de première ligne avec du fluorouracile ou d'un traitement adjuvant avec des médicaments au fluorouracile, mais la fin du traitement adjuvant est inférieure à 6 mois.
5. Maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1.
6. Fonctions adéquates des organes et de la moelle osseuse.
7. Les sujets féminins doivent accepter d'utiliser un contraceptif efficace médicalement approuvé pendant la période d'étude et jusqu'à 6 mois après l'étude, et doivent subir un test de grossesse sérique négatif dans les 72 heures avant de commencer le médicament à l'étude et hors de l'allaitement ; les sujets masculins doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception médicalement approuvées pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de la période d'étude.
8. État des performances (ECOG) 0-2.
9. Espérance de vie > 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Traitement de première intention avec des médicaments contenant des taxanes.
2. Patients ayant des antécédents de maladie auto-immune connue ou suspectée, à l'exception spécifique du vitiligo, de la dermatite atopique ou du psoriasis ne nécessitant pas de traitement systémique.
3. Avoir reçu des médicaments immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant le début du médicament à l'étude, à l'exclusion des glucocorticoïdes locaux ou des glucocorticoïdes systémiques <10 mg/jour de prednisone ou d'autres glucocorticoïdes de dose équivalente.
4. Patients séropositifs.
5. Patients atteints d'hépatite virale (comme le VHB（virus de l'hépatite B）, le VHC（virus de l'hépatite C）), le VHB-ADN> 2000 UI/mL et qui ne veulent pas recevoir de traitement antiviral.
6. Antécédents de maladies cardiovasculaires cliniquement significatives ， Maladies du foie telles que la cirrhose du foie, maladie hépatique décompensée et hépatite chronique active ; diabète mal contrôlé (glycémie à jeun (FBG) > 10 mmol/L) ; la routine urinaire indique une protéine urinaire ≥++ et une quantité quantitative de protéine urinaire sur 24 heures > 1,0 g.
7. Atteinte pulmonaire cliniquement significative, y compris la nécessité d'utiliser de l'oxygène supplémentaire pour maintenir une oxygénation adéquate.
8. Antécédents de pneumonite (non infectieuse) nécessitant des stéroïdes ou présence de pneumonite active.
9. Antécédents de greffe allogénique de moelle osseuse, de cellules souches ou d'organe solide.
10. Troubles gastro-intestinaux cliniquement significatifs, tels que perforation, saignement gastro-intestinal ou diverticulite.
11. Antécédents de tumeurs malignes (à l'exception des carcinomes basocellulaires cutanés et des carcinomes cervicaux traités in situ avec survie sans tumeur pendant plus de 3 ans.
12. les patients souffrant de crises incontrôlables ou de perte de perspicacité due à une maladie mentale.
13. Antécédents d'allergies sévères ou de constitution spécifique.
14. Participant à d'autres essais cliniques dans les 28 jours précédant le traitement à l'étude.