Toripalimab associé à la radiothérapie dans le traitement du carcinome nasopharyngé oligométastatique

Critère d'intégration:

1. Doit avoir signé un consentement éclairé écrit et être capable de se conformer à la procédure d'étude
2. 18-75 ans
3. Carcinome du nasopharynx histologiquement ou cytologiquement confirmé
4. Carcinome métastatique du nasopharynx confirmé par pathologie ou imagerie.( Stade clinique de l'IVB selon la 8e édition de l'AJCC)
5. L'imagerie (PET-CT de préférence) a confirmé le NPC oligométastatique (défini comme ≤ 5 lésions métastatiques, ≤ 2 organes métastatiques)
6. N'ont reçu aucun traitement pour le carcinome métastatique du nasopharynx.
7. Ne convient pas ou ne veut pas recevoir de chimiothérapie selon le jugement de l'investigateur.
8. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
9. Durée de vie estimée ≥ 6 mois
10. Au moins 1 lésion mesurable selon RECIST v1.1
11. Fonction organique adéquate, définie comme l'obtention des résultats des tests de laboratoire suivants dans les 7 jours précédant l'inscription : ANC ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L ， PLT ≥ 100 × 10 ^ 9 / L ， Hb ≥ 90 g / L ((Avoir transfusion sanguine ou facteurs de croissance non acceptés dans les 14 jours); le rapport international normalisé (INR) ou le temps de prothrombine (PT) ≤ 1,5 × LSN ; temps de thromboplastine partielle activée (APTT) ≤1,5 × LSN ; créatinine sérique ≤1,5 × LSN ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFG) ≥ 60 mL/min/1,73 m2 ; bilirubine totale≤1.5×ULN（total bilirubine <3 × LSN pour les patients atteints du syndrome de Gilbert) ; AST et ALT ≤ 2,5 × LSN (AST et ALT ≤ 2,5 × LSN pour les patients présentant des métastases hépatiques );

Critère d'exclusion:

1. Allergie à l'un des composants du toripalimab

2. Avec une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune pouvant rechuter

   Remarque : Les patients atteints des maladies suivantes n'ont pas été exclus et doivent faire l'objet d'un dépistage plus approfondi :

   Diabète de type 1 contrôlé ; Hypothyroïdie (pourrait être contrôlée uniquement par un traitement hormonal substitutif); Maladie cœliaque contrôlée ; Maladies de la peau qui ne nécessitent pas de traitement systémique (par ex. vitiligo, psoriasis, alopécie); Toute autre maladie dont on ne s'attend pas à ce qu'elle rechute sans stimulation externe

3. Toute tumeur maligne active ≤ 2 ans avant la randomisation, à l'exception du cancer spécifique à l'étude dans cette étude et de tout cancer localement récidivant qui a été guéri après le traitement (p. ex., cancer basocellulaire ou épidermoïde réséqué, cancer superficiel de la vessie, carcinome in situ du col ou sein)
4. A reçu une corticothérapie à une dose ≥ 10 mg de prednisone par jour ou tout autre traitement immunosuppresseur systémique dans les 14 jours précédant l'inscription.
5. Patient avec un diabète non contrôlé, ou des taux anormaux de potassium, de sodium ou de calcium corrigés (≥ grade 1) après avoir reçu un traitement standard, ou une hypoalbuminémie ≥ grade 3 dans les 14 jours précédant l'inscription
6. Patient ayant des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, de pneumonie non infectieuse ou de maladies incontrôlables, y compris la fibrose pulmonaire, la maladie pulmonaire aiguë, l'hypertension, etc.
7. Preuve d'infections chroniques ou actives graves (y compris l'infection tuberculeuse) nécessitant des antibiotiques systémiques, un traitement antibactérien ou antiviral dans les 14 jours précédant l'inscription
8. Patient ayant des antécédents d'infection par le VIH
9. Preuve de contre-indications à l'immunothérapie ou à la radiothérapie

10. Patient avec hépatite B chronique non traitée ou ADN-VHB ≥ 500 UI/mL, ou hépatite C active.

    Remarque : Les patients présentant une infection inactive de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), une hépatite B stable après le traitement (ADN du VHB < 500 UI/mL) et une hépatite C guérie peuvent être inclus.

11. Avoir subi une opération nécessitant une anesthésie générale dans les 28 jours précédant l'inscription
12. Antécédents de greffe allogénique de cellules souches ou d'organes
13. Patient présentant l'un des facteurs de risque cardiovasculaire suivants : douleur thoracique cardiogénique dans les 28 jours précédant l'inscription, définie comme une douleur modérée qui limite les activités instrumentales de la vie quotidienne ; Embolie pulmonaire symptomatique dans les 28 jours précédant l'inscription ; Infarctus aigu du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription ; Maladie de grade III ou IV selon la New York Heart Association dans les 6 mois précédant l'inscription; Arythmies ventriculaires de grade ≥ 2 dans les 6 mois précédant l'inscription ou la première administration ; Avec des antécédents d'accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant l'inscription ou la première administration
14. Maladie des nerfs périphériques de grade 2 selon NCI-CTCAE V5.0
15. Conditions médicales sous-jacentes (y compris les valeurs anormales des tests de laboratoire) qui : affectent l'administration du médicament ; affecter l'interprétation de la toxicité ou de l'EI ; conduire à une mauvaise conformité ; abus ou dépendance à l'alcool ou aux drogues
16. Participer à une autre étude clinique interventionnelle en même temps