- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04567901
GNRI et influence de la nutrition sur la mortalité des patients traumatisés
26 septembre 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Utilisation de l'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI) pour évaluer l'influence de la nutrition sur la mortalité des patients traumatisés
L'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI) est un outil simple et efficace pour évaluer l'état nutritionnel des patients atteints de tumeurs malignes ou après une intervention chirurgicale.
Parce que les patients traumatisés constituent une population spécifique qui acquiert généralement des blessures accidentelles et aiguës, cette étude visait à identifier l'association entre le GNRI à l'admission et les résultats de mortalité des patients traumatisés plus âgés dans l'unité de soins intensifs (USI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice de risque nutritionnel (NRI) est une méthode de dépistage qui a été principalement développée pour identifier les patients âgés souffrant de malnutrition.
Il se compose des taux d'albumine sérique ainsi que des mesures du poids corporel.
Cependant, même sous des soins professionnels, le poids corporel habituel n'est souvent pas documenté pour les patients plus âgés.
Pour déterminer le poids corporel habituel des patients âgés, l'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI) a été introduit en 2005 par Bouillanne et al - la formule comprenait une combinaison de taux d'albumine sérique et le rapport du poids corporel au poids corporel idéal.
La formule GNRI remplace le poids corporel habituel dans la formule NRI par le poids corporel idéal, calculé à l'aide de la formule de Lorentz.
Bien que le GNRI ait été développé à partir des données de patients admis dans une unité de soins de réadaptation gériatrique, il s'est avéré être un facteur pronostique fort pour certaines tumeurs malignes et une méthode simple, objective et rapide pour déterminer l'état nutritionnel des patients et à long terme. résultats postopératoires à terme et la corrélation entre ces éléments.
En utilisant ce simple calcul, il est possible d'évaluer l'état nutritionnel des patients gravement malades atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë dans l'unité de soins intensifs (USI).
Considérant que les patients traumatisés constituent une population spécifique, car les blessures surviennent généralement accidentellement et de manière aiguë, il est important de déterminer si le GNRI peut être utilisé pour lier l'état nutritionnel et les résultats chez les patients traumatisés.
Par conséquent, cette étude visait à identifier l'association entre le GNRI à l'admission et les résultats de mortalité des patients âgés traumatisés en soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans à 96 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les dossiers médicaux de 39 135 patients traumatisés inscrits entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2019 ont été examinés pour cette étude (Figure 1).
Les patients inscrits ont subi des traumatismes dus à différentes blessures et ont été hospitalisés pour traitement.
Sur les 7 136 patients admis aux soins intensifs, 1 926 patients traumatisés plus âgés étaient âgés de ≥ 65 ans.
Après avoir exclu les patients dont les données d'albumine n'étaient pas disponibles et ceux dont les données étaient incomplètes (n = 1 226), 700 patients âgés traumatisés ont finalement été inclus dans l'étude.
Des informations détaillées sur la population étudiée ont été extraites du système de registre des traumatismes de l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- traumatisme de différentes blessures
- hospitalisé pour traitement
- admis aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- les données sur l'albumine n'étaient pas disponibles
- patients avec des données incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients traumatisés
Les patients inscrits ont subi des traumatismes dus à différentes blessures et ont été hospitalisés pour traitement et admis aux soins intensifs.
700 patients traumatisés âgés (âge égal ou supérieur à 65 ans) ont finalement été inclus dans l'étude.
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Groupe de mortalité
Groupe de survie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat de la mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Résultat de la mortalité des patients âgés traumatisés en soins intensifs.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2020
Première publication (Réel)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001446B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .