- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04567901
GNRI og innflytelse av ernæring på dødeligheten til traumepasienter
26. september 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Bruk av den geriatriske ernæringsrisikoindeksen (GNRI) for å evaluere innflytelsen av ernæring på dødeligheten til traumepasienter
Den geriatriske ernæringsrisikoindeksen (GNRI) er et enkelt og effektivt verktøy for å vurdere ernæringsstatusen til pasienter med maligniteter eller etter operasjon.
Fordi traumepasienter utgjør en spesifikk populasjon som generelt får utilsiktet og akutt skade, hadde denne studien som mål å identifisere sammenhengen mellom GNRI ved innleggelse og dødelighetsutfall hos eldre traumepasienter på intensivavdelingen (ICU).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ernæringsrisikoindeksen (NRI) er en screeningsmetode som først og fremst ble utviklet for å identifisere eldre pasienter med underernæring.
Den består av serumalbuminnivåer samt kroppsvektmålinger.
Men selv under profesjonell behandling er den vanlige kroppsvekten ofte ikke dokumentert for eldre pasienter.
For å bestemme den vanlige kroppsvekten til eldre pasienter, ble den geriatriske ernæringsrisikoindeksen (GNRI) introdusert i 2005 av Bouillanne et al - formelen inkluderte en kombinasjon av serumalbuminnivåer og forholdet mellom kroppsvekt og ideell kroppsvekt.
GNRI-formelen erstatter den vanlige kroppsvekten i NRI-formelen med den ideelle kroppsvekten, beregnet ved hjelp av Lorentz-formelen.
Selv om GNRI ble utviklet ved hjelp av data fra pasienter som ble innlagt på en geriatrisk rehabiliteringsenhet, ble det funnet å være en sterk prognostisk faktor for visse maligniteter og en enkel, objektiv og rask metode for å bestemme ernæringsstatusen til pasienter og langvarig -term postoperative utfall og korrelasjonen mellom disse elementene.
Ved hjelp av denne enkle beregningen er det mulig å evaluere ernæringsstatusen til kritisk syke pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom på intensivavdelingen (ICU).
Tatt i betraktning at traumepasienter utgjør en spesifikk populasjon, da skader vanligvis oppstår ved et uhell og akutt, er det viktig å avgjøre om GNRI kan brukes til å koble ernæringsstatus og utfall hos traumepasienter.
Derfor hadde denne studien som mål å identifisere sammenhengen mellom GNRI ved innleggelse og dødelighetsutfall hos eldre traumepasienter på intensivavdelingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år til 96 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De medisinske journalene til 39 135 registrerte traumepasienter registrert mellom 1. januar 2009 og 31. desember 2019 ble gjennomgått for denne studien (figur 1).
De registrerte pasientene opplevde traumer fra forskjellige skader og ble innlagt på sykehus for behandling.
Av de 7 136 pasientene som ble innlagt på intensivavdelingen, var 1 926 eldre traumepasienter i alderen ≥ 65 år.
Etter å ha ekskludert pasienter hvis albumindata ikke var tilgjengelige og de med ufullstendige data (n = 1 226), ble 700 eldre traumepasienter til slutt inkludert i studien.
Detaljert informasjon om studiepopulasjonen ble hentet fra sykehusets traumeregister.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- traumer fra forskjellige skader
- innlagt på sykehus for behandling
- innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- albumindata var ikke tilgjengelig
- pasienter med ufullstendige data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Traumepasienter
De registrerte pasientene opplevde traumer fra forskjellige skader og ble innlagt for behandling og innlagt på intensivavdelingen.
700 eldre traumepasienter (alder lik eller mer enn 65 år) ble til slutt inkludert i studien.
|
Dødelighetsgruppe
Overlevelsesgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsutfall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Dødelighetsutfall hos eldre traumepasienter på intensivavdelingen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202001446B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .