- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04567901
GNRI i wpływ żywienia na śmiertelność pacjentów urazowych
26 września 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Wykorzystanie Geriatrycznego Wskaźnika Ryzyka Żywieniowego (GNRI) do oceny wpływu żywienia na śmiertelność pacjentów urazowych
Geriatryczny wskaźnik ryzyka żywieniowego (GNRI) jest prostym i skutecznym narzędziem do oceny stanu odżywienia pacjentów z nowotworami złośliwymi lub po operacjach.
Ponieważ pacjenci po urazach stanowią specyficzną populację, która na ogół doznaje przypadkowych i ostrych obrażeń, badanie to miało na celu określenie związku między GNRI przy przyjęciu a wynikami śmiertelności starszych pacjentów po urazach na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Indeks ryzyka żywieniowego (NRI) to metoda przesiewowa, która została opracowana przede wszystkim w celu identyfikacji starszych pacjentów z niedożywieniem.
Obejmuje poziomy albumin w surowicy oraz pomiary masy ciała.
Jednak nawet pod fachową opieką często nie dokumentuje się zwykłej masy ciała starszych pacjentów.
Aby określić typową masę ciała starszych pacjentów, w 2005 r. Bouillanne i wsp. wprowadzili geriatryczny wskaźnik ryzyka żywieniowego (GNRI) — wzór obejmował połączenie poziomów albumin w surowicy i stosunku masy ciała do idealnej masy ciała.
Formuła GNRI zastępuje zwykłą masę ciała w formule NRI idealną masą ciała, obliczoną za pomocą wzoru Lorentza.
Mimo że GNRI opracowano na podstawie danych pacjentów przyjętych na oddział rehabilitacji geriatrycznej, okazało się, że jest on silnym czynnikiem prognostycznym dla niektórych nowotworów oraz prostą, obiektywną i szybką metodą określania stanu odżywienia pacjentów i długoterminowej oceny stanu odżywienia. -okresowe wyniki pooperacyjne i korelacje między tymi elementami.
Za pomocą tego prostego obliczenia można ocenić stan odżywienia krytycznie chorych pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej przebywających na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Biorąc pod uwagę, że pacjenci po urazach stanowią specyficzną populację, ponieważ urazy na ogół występują przypadkowo i ostro, ważne jest ustalenie, czy GNRI można wykorzystać do powiązania stanu odżywienia i wyników u pacjentów po urazach.
Dlatego to badanie miało na celu określenie związku między GNRI przy przyjęciu a wynikami śmiertelności starszych pacjentów urazowych na OIOM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat do 96 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na potrzeby tego badania dokonano przeglądu dokumentacji medycznej 39 135 pacjentów po urazach zarejestrowanych między 1 stycznia 2009 r. a 31 grudnia 2019 r. (Ryc. 1).
Zarejestrowani pacjenci doświadczyli urazów spowodowanych różnymi urazami i byli hospitalizowani w celu leczenia.
Spośród 7136 pacjentów przyjętych na OIT, 1926 starszych urazów było w wieku ≥ 65 lat.
Po wykluczeniu pacjentów, u których dane dotyczące albumin nie były dostępne, oraz pacjentów z niepełnymi danymi (n = 1226), ostatecznie do badania włączono 700 starszych pacjentów po urazach.
Szczegółowe informacje o badanej populacji uzyskano z Systemu Rejestru Urazów szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uraz spowodowany różnymi urazami
- hospitalizowany w celu leczenia
- przyjęty na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- dane dotyczące albumin nie były dostępne
- pacjentów z niepełnymi danymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci urazowi
Zakwalifikowani pacjenci doznali urazu z powodu różnych urazów i byli hospitalizowani w celu leczenia i przyjęci na OIOM.
Ostatecznie do badania włączono 700 starszych pacjentów urazowych (w wieku co najmniej 65 lat).
|
Grupa śmiertelności
Grupa przetrwania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik śmiertelności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Śmiertelność starszych pacjentów urazowych na OIOM.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202001446B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .