- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04567901
GNRI a vliv výživy na mortalitu traumatických pacientů
26. září 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Využití indexu geriatrického nutričního rizika (GNRI) k hodnocení vlivu výživy na úmrtnost pacientů s traumatem
Index geriatrického nutričního rizika (GNRI) je jednoduchý a účinný nástroj pro hodnocení nutričního stavu pacientů s malignitami nebo po operaci.
Vzhledem k tomu, že pacienti s traumatem tvoří specifickou populaci, která obecně utrpí náhodná a akutní poranění, byla tato studie zaměřena na identifikaci vztahu mezi GNRI při přijetí a výsledky mortality starších pacientů s traumatem na jednotce intenzivní péče (JIP).
Přehled studie
Detailní popis
Nutriční rizikový index (NRI) je screeningová metoda, která byla primárně vyvinuta k identifikaci starších pacientů s podvýživou.
Skládá se z hladin sérového albuminu a také z měření tělesné hmotnosti.
Ani při odborné péči však u starších pacientů často není doložena obvyklá tělesná hmotnost.
Pro stanovení obvyklé tělesné hmotnosti starších pacientů zavedli v roce 2005 Bouillanne et al index geriatrického nutričního rizika (GNRI) – vzorec zahrnoval kombinaci hladin sérového albuminu a poměru tělesné hmotnosti k ideální tělesné hmotnosti.
Vzorec GNRI nahrazuje obvyklou tělesnou hmotnost ve vzorci NRI ideální tělesnou hmotností vypočítanou pomocí Lorentzova vzorce.
Přestože byl GNRI vyvinut s využitím dat pacientů, kteří byli přijati na jednotku geriatrické rehabilitační péče, bylo zjištěno, že je silným prognostickým faktorem pro určité zhoubné nádory a jednoduchou, objektivní a rychlou metodou ke stanovení nutričního stavu pacientů a dlouhodobých - dlouhodobé pooperační výsledky a korelace mezi těmito prvky.
Pomocí tohoto jednoduchého výpočtu je možné vyhodnotit nutriční stav kriticky nemocných pacientů se syndromem akutní respirační tísně na jednotce intenzivní péče (JIP).
Vzhledem k tomu, že pacienti s traumatem tvoří specifickou populaci, protože zranění se obvykle vyskytují náhodně a akutně, je důležité určit, zda lze GNRI použít ke spojení nutričního stavu a výsledků u pacientů s traumatem.
Cílem této studie bylo proto identifikovat souvislost mezi GNRI při přijetí a výsledky mortality starších pacientů s traumatem na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let až 96 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro tuto studii byly přezkoumány lékařské záznamy 39 135 zařazených pacientů s traumatem registrovaných mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2019 (obrázek 1).
Zařazení pacienti utrpěli trauma z různých zranění a byli hospitalizováni k ošetření.
Ze 7 136 pacientů, kteří byli přijati na JIP, bylo 1 926 starších pacientů s traumatem ve věku ≥ 65 let.
Po vyloučení pacientů, jejichž údaje o albuminu nebyly k dispozici, a pacientů s neúplnými údaji (n = 1 226), bylo do studie nakonec zařazeno 700 starších pacientů s traumatem.
Podrobné informace o studované populaci byly získány ze systému registru traumat v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trauma z různých zranění
- hospitalizován na ošetření
- přijat na JIP
Kritéria vyloučení:
- údaje o albuminu nebyly k dispozici
- pacientů s neúplnými údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s traumatem
Zařazení pacienti prodělali trauma z různých zranění a byli hospitalizováni k ošetření a přijati na JIP.
Do studie bylo nakonec zařazeno 700 starších pacientů s traumatem (věk 65 let nebo více).
|
Skupina úmrtnosti
Skupina přežití
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek úmrtnosti
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Výsledky úmrtnosti starších pacientů s traumatem na JIP.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
14. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202001446B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt
-
TheracosDokončenoDiabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
Beijing Normal UniversityDokončenoZávislost na smartphonuČína
-
PfizerStaženoRakovina močového měchýřePolsko, Spojené státy
-
TheracosDokončenoDiabetes mellitus 2. typuSpojené státy, Francie, Španělsko, Japonsko
-
The Central Hospital of Lishui CityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Jiangxi Provincial Cancer... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKarcinom, nemalobuněčné plíce
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Aktivní, ne náborRadioterapie | Sintilimab | Souběžná chemoradioterapie | Imunonutrice | Lokálně pokročilý spinocelulární karcinom jícnuČína
-
University of WashingtonMerck Sharp & Dohme LLCStaženoMetastatický karcinom prsu | Triple negativní rakovina prsu | Recidivující karcinom prsu | Estrogenový receptor negativní | HER2/Neu negativní | Negativní progesteronový receptorSpojené státy
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Dokončeno
-
CERESPIRDokončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoNovotvary podle místaSpojené státy