- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04567901
GNRI e Influencia de la Nutrición en la Mortalidad de Pacientes Traumatizados
26 de septiembre de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Uso del índice de riesgo nutricional geriátrico (GNRI) para evaluar la influencia de la nutrición en la mortalidad de los pacientes traumatizados
El índice de riesgo nutricional geriátrico (GNRI) es una herramienta sencilla y eficaz para evaluar el estado nutricional de pacientes con neoplasias malignas o después de una cirugía.
Debido a que los pacientes con trauma constituyen una población específica que generalmente adquiere lesiones accidentales y agudas, este estudio tuvo como objetivo identificar la asociación entre el GNRI al ingreso y los resultados de mortalidad de pacientes mayores con trauma en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de riesgo nutricional (NRI) es un método de detección que se desarrolló principalmente para identificar a los pacientes mayores con desnutrición.
Consiste en los niveles de albúmina sérica, así como en las mediciones del peso corporal.
Sin embargo, incluso bajo atención profesional, a menudo no se documenta el peso corporal habitual de los pacientes mayores.
Para determinar el peso corporal habitual de los pacientes mayores, el índice de riesgo nutricional geriátrico (GNRI, por sus siglas en inglés) fue introducido en 2005 por Bouillanne et al. La fórmula incluía una combinación de niveles de albúmina sérica y la relación entre el peso corporal y el peso corporal ideal.
La fórmula GNRI reemplaza el peso corporal habitual en la fórmula NRI con el peso corporal ideal, calculado utilizando la fórmula de Lorentz.
Aunque el GNRI se desarrolló utilizando los datos de los pacientes que ingresaron en una unidad de atención de rehabilitación geriátrica, se encontró que es un fuerte factor pronóstico para ciertas neoplasias malignas y un método simple, objetivo y rápido para determinar el estado nutricional de los pacientes y largo plazo. resultados postoperatorios a largo plazo y la correlación entre estos elementos.
Con este simple cálculo, es posible evaluar el estado nutricional de los pacientes críticos con síndrome de dificultad respiratoria aguda en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Teniendo en cuenta que los pacientes con traumatismos constituyen una población específica, ya que las lesiones generalmente ocurren de manera accidental y aguda, es importante determinar si el GNRI se puede utilizar para vincular el estado nutricional y los resultados en pacientes con traumatismos.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo identificar la asociación entre GNRI en la admisión y los resultados de mortalidad de pacientes mayores con trauma en la UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
63 años a 98 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para este estudio, se revisaron los registros médicos de 39 135 pacientes con traumatismos registrados entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2019 (Figura 1).
Los pacientes inscritos experimentaron traumatismos por diferentes lesiones y fueron hospitalizados para recibir tratamiento.
De los 7136 pacientes que ingresaron en la UCI, 1926 pacientes traumatizados mayores tenían ≥ 65 años.
Después de excluir a los pacientes cuyos datos de albúmina no estaban disponibles y aquellos con datos incompletos (n = 1226), finalmente se incluyeron en el estudio 700 pacientes mayores con traumatismos.
La información detallada de la población de estudio se extrajo del Sistema de Registro de Trauma del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- trauma de diferentes lesiones
- hospitalizado para tratamiento
- ingresado en la UCI
Criterio de exclusión:
- los datos de albúmina no estaban disponibles
- pacientes con datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes traumatizados
Los pacientes inscritos experimentaron traumatismos por diferentes lesiones y fueron hospitalizados para recibir tratamiento y admitidos en la UCI.
Finalmente, se incluyeron en el estudio 700 pacientes traumatizados mayores (edad igual o superior a 65 años).
|
Grupo de mortalidad
Grupo de supervivencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Resultado de la mortalidad de pacientes traumatizados mayores en la UCI.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202001446B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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