- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04567901
GNRI og indflydelse af ernæring på dødeligheden af traumepatienter
26. september 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Brug af Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) til at evaluere ernæringens indflydelse på dødeligheden af traumepatienter
Det geriatriske ernæringsmæssige risikoindeks (GNRI) er et enkelt og effektivt værktøj til at vurdere ernæringsstatus hos patienter med maligniteter eller efter operation.
Fordi traumepatienter udgør en specifik population, der generelt får utilsigtet og akut skade, havde denne undersøgelse til formål at identificere sammenhængen mellem GNRI ved indlæggelse og dødelighedsudfald hos ældre traumepatienter på intensivafdelingen (ICU).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ernæringsrisikoindekset (NRI) er en screeningsmetode, der primært er udviklet til at identificere ældre patienter med underernæring.
Den består af serumalbuminniveauer samt kropsvægtmålinger.
Men selv under professionel pleje er den sædvanlige kropsvægt ofte ikke dokumenteret for ældre patienter.
For at bestemme ældre patienters sædvanlige kropsvægt blev det geriatriske ernæringsmæssige risikoindeks (GNRI) introduceret i 2005 af Bouillanne et al - formlen omfattede en kombination af serumalbuminniveauer og forholdet mellem kropsvægt og ideal kropsvægt.
GNRI-formlen erstatter den sædvanlige kropsvægt i NRI-formlen med den ideelle kropsvægt, beregnet ved hjælp af Lorentz-formlen.
Selvom GNRI blev udviklet ved hjælp af data fra patienter, der blev indlagt på en geriatrisk rehabiliteringsafdeling, viste det sig at være en stærk prognostisk faktor for visse maligne sygdomme og en enkel, objektiv og hurtig metode til at bestemme ernæringsstatus for patienter og langvarig -term postoperative resultater og sammenhængen mellem disse elementer.
Ved hjælp af denne simple beregning er det muligt at evaluere ernæringstilstanden for kritisk syge patienter med akut respiratory distress syndrome på intensivafdelingen (ICU).
I betragtning af at traumepatienter udgør en specifik population, da skader generelt opstår ved et uheld og akut, er det vigtigt at afgøre, om GNRI kan bruges til at koble ernæringsstatus og udfald hos traumepatienter.
Derfor sigtede denne undersøgelse på at identificere sammenhængen mellem GNRI ved indlæggelse og dødelighedsudfald hos ældre traumepatienter på intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år til 96 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lægejournalerne for 39.135 indskrevne traumepatienter registreret mellem 1. januar 2009 og 31. december 2019 blev gennemgået til denne undersøgelse (figur 1).
De indskrevne patienter oplevede traumer fra forskellige skader og blev indlagt til behandling.
Af de 7.136 patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen, var 1.926 ældre traumepatienter i alderen ≥ 65 år.
Efter at have ekskluderet patienter, hvis albumindata ikke var tilgængelige, og dem med ufuldstændige data (n = 1.226), blev 700 ældre traumepatienter endelig inkluderet i undersøgelsen.
Detaljerede oplysninger om undersøgelsespopulationen blev udtrukket fra hospitalets Trauma Registry System.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- traumer fra forskellige skader
- indlagt til behandling
- indlagt på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- albumindata var ikke tilgængelige
- patienter med ufuldstændige data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traumepatienter
De indskrevne patienter oplevede traumer fra forskellige skader og blev indlagt til behandling og indlagt på intensivafdelingen.
700 ældre traumepatienter (alder lig med eller mere end 65 år) blev endelig inkluderet i undersøgelsen.
|
Dødelighedsgruppe
Overlevelsesgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighedsudfald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Dødelighedsudfald hos ældre traumepatienter på intensivafdelingen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2020
Først opslået (Faktiske)
29. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202001446B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumeskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
Kliniske forsøg med Død
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; URC-CIC...Afsluttet
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Beijing Normal UniversityAfsluttetSmartphone afhængighedKina
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetHæmatologiske neoplasmerForenede Stater, Canada
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetNeoplasmer efter stedForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetNeoplasmer efter stedForenede Stater, Australien, Danmark, Frankrig, Schweiz, Canada, Tyskland, Japan, Norge, Spanien, Det Forenede Kongerige, Finland, Italien, Østrig, Holland
-
Gabriel TinocoRekrutteringSarkom | LeiomyosarkomForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRegeneron PharmaceuticalsSuspenderetBasalcellekarcinom | Lokalt avanceret basalcellekarcinomForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMycosis Fungoides | Anaplastisk storcellet lymfom | Perifert T-celle lymfom | Recidiverende perifert T-celle lymfom | Perifert T-cellelymfom, ikke andet specificeret | Recidiverende anaplastisk storcellet lymfom | Recidiverende Mycosis FungoidesForenede Stater