- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04567901
GNRI och inflytande av nutrition på dödligheten hos traumapatienter
26 september 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Använda Geriatric Nutrition Risk Index (GNRI) för att utvärdera näringsinflytandet på dödligheten hos traumapatienter
Det geriatriska nutritionella riskindexet (GNRI) är ett enkelt och effektivt verktyg för att bedöma näringstillståndet hos patienter med maligniteter eller efter operation.
Eftersom traumapatienter utgör en specifik population som i allmänhet får olycksfall och akut skada, syftade denna studie till att identifiera sambandet mellan GNRI vid inläggning och dödlighetsutfall hos äldre traumapatienter på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nutritionsriskindex (NRI) är en screeningmetod som i första hand utvecklades för att identifiera äldre patienter med undernäring.
Den består av serumalbuminnivåer samt kroppsviktsmätningar.
Men även under professionell vård är den vanliga kroppsvikten ofta inte dokumenterad för äldre patienter.
För att bestämma den vanliga kroppsvikten hos äldre patienter, introducerades det geriatriska näringsriskindexet (GNRI) 2005 av Bouillanne et al - formeln inkluderade en kombination av serumalbuminnivåer och förhållandet mellan kroppsvikt och ideal kroppsvikt.
GNRI-formeln ersätter den vanliga kroppsvikten i NRI-formeln med den ideala kroppsvikten, beräknad med hjälp av Lorentz-formeln.
Även om GNRI utvecklades med hjälp av data från patienter som togs in på en geriatrisk rehabiliteringsavdelning, visade det sig vara en stark prognostisk faktor för vissa maligniteter och en enkel, objektiv och snabb metod för att bestämma nutritionsstatus hos patienter och långvarig -term postoperativa utfall och korrelationen mellan dessa element.
Med hjälp av denna enkla beräkning är det möjligt att utvärdera näringstillståndet för kritiskt sjuka patienter med akut andnödsyndrom på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Med tanke på att traumapatienter utgör en specifik population, eftersom skador i allmänhet inträffar oavsiktligt och akut, är det viktigt att avgöra om GNRI kan användas för att koppla samman näringsstatus och utfall hos traumapatienter.
Därför syftade denna studie till att identifiera sambandet mellan GNRI vid intagning och dödlighetsutfall hos äldre traumapatienter på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år till 96 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De medicinska journalerna för 39 135 inskrivna traumapatienter registrerade mellan 1 januari 2009 och 31 december 2019 granskades för denna studie (Figur 1).
De inskrivna patienterna upplevde trauma från olika skador och lades in på sjukhus för behandling.
Av de 7 136 patienter som lades in på ICU var 1 926 äldre traumapatienter i åldern ≥ 65 år.
Efter att ha exkluderat patienter vars albumindata inte var tillgängliga och de med ofullständiga data (n = 1 226), inkluderades slutligen 700 äldre traumapatienter i studien.
Detaljerad information om studiepopulationen extraherades från sjukhusets Trauma Registry System.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- trauma från olika skador
- inlagd på sjukhus för vård
- inlagd på ICU
Exklusions kriterier:
- albumindata var inte tillgängliga
- patienter med ofullständiga uppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traumapatienter
De inskrivna patienterna upplevde trauma från olika skador och lades in på sjukhus för behandling och lades in på ICU.
700 äldre traumapatienter (ålder lika med eller mer än 65 år) inkluderades slutligen i studien.
|
Dödlighetsgrupp
Överlevnadsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighetsutfall
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Dödlighetsutfall hos äldre traumapatienter på intensivvårdsavdelningen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2020
Första postat (Faktisk)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202001446B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .