- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04567901
GNRI en invloed van voeding op de mortaliteit van traumapatiënten
26 september 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Gebruik van de Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) om de invloed van voeding op de mortaliteit van traumapatiënten te evalueren
De geriatrische voedingsrisico-index (GNRI) is een eenvoudig en efficiënt instrument om de voedingstoestand van patiënten met maligniteiten of na een operatie te beoordelen.
Omdat traumapatiënten een specifieke populatie vormen die over het algemeen accidenteel en acuut letsel oploopt, was deze studie gericht op het identificeren van de associatie tussen de GNRI bij opname en de mortaliteit van oudere traumapatiënten op de intensive care (ICU).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De nutritionele risico-index (NRI) is een screeningsmethode die in de eerste plaats is ontwikkeld om oudere patiënten met ondervoeding te identificeren.
Het bestaat uit serumalbuminespiegels en metingen van het lichaamsgewicht.
Maar zelfs onder professionele zorg wordt het gebruikelijke lichaamsgewicht voor oudere patiënten vaak niet gedocumenteerd.
Om het gebruikelijke lichaamsgewicht van oudere patiënten te bepalen, werd in 2005 de geriatrische voedingsrisico-index (GNRI) geïntroduceerd door Bouillanne et al - de formule omvatte een combinatie van serumalbuminespiegels en de verhouding tussen lichaamsgewicht en ideaal lichaamsgewicht.
De GNRI-formule vervangt het gebruikelijke lichaamsgewicht in de NRI-formule door het ideale lichaamsgewicht, berekend met de Lorentz-formule.
Hoewel het GNRI is ontwikkeld op basis van de gegevens van patiënten die zijn opgenomen op een afdeling geriatrische revalidatiezorg, bleek het een sterke prognostische factor te zijn voor bepaalde maligniteiten en een eenvoudige, objectieve en snelle methode om de voedingstoestand van patiënten en langdurige patiënten vast te stellen. -term postoperatieve resultaten en de correlatie tussen deze elementen.
Met deze eenvoudige berekening is het mogelijk om de voedingstoestand van ernstig zieke patiënten met acute respiratory distress syndrome op de intensive care (IC) te beoordelen.
Gezien het feit dat traumapatiënten een specifieke populatie vormen, aangezien verwondingen over het algemeen per ongeluk en acuut optreden, is het belangrijk om te bepalen of de GNRI kan worden gebruikt om de voedingsstatus en uitkomsten bij traumapatiënten te koppelen.
Daarom was deze studie gericht op het identificeren van de associatie tussen GNRI bij opname en mortaliteitsuitkomsten van oudere traumapatiënten op de IC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar tot 96 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De medische dossiers van 39.135 geregistreerde traumapatiënten die tussen 1 januari 2009 en 31 december 2019 waren geregistreerd, werden beoordeeld voor deze studie (figuur 1).
De ingeschreven patiënten ervoeren trauma van verschillende verwondingen en werden in het ziekenhuis opgenomen voor behandeling.
Van de 7.136 patiënten die op de IC werden opgenomen, waren 1.926 oudere traumapatiënten ≥ 65 jaar.
Na uitsluiting van patiënten van wie de albuminegegevens niet beschikbaar waren en patiënten met onvolledige gegevens (n = 1.226), werden uiteindelijk 700 oudere traumapatiënten in het onderzoek opgenomen.
Gedetailleerde informatie over de onderzoekspopulatie werd gehaald uit het Trauma Registry System van het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- trauma door verschillende verwondingen
- opgenomen in het ziekenhuis voor behandeling
- opgenomen op de IC
Uitsluitingscriteria:
- albuminegegevens waren niet beschikbaar
- patiënten met onvolledige gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Traumapatiënten
De ingeschreven patiënten ervoeren trauma door verschillende verwondingen en werden in het ziekenhuis opgenomen voor behandeling en opgenomen op de ICU.
Uiteindelijk werden 700 oudere traumapatiënten (leeftijd gelijk aan of ouder dan 65 jaar) in het onderzoek opgenomen.
|
Sterfte groep
Overlevingsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte uitkomst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Sterfte-uitkomst van oudere traumapatiënten op de IC.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202001446B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .