Double implantation intravitréenne de la thérapie cellulaire encapsulée NT-501 pour le glaucome

Critère d'intégration:

1. Le participant doit être médicalement apte à subir les tests requis dans le calendrier des événements (SOE).
2. Le diagnostic clinique du participant doit être compatible avec un glaucome caractérisé par les caractéristiques suivantes : écart moyen (DM) de -3 à -20 dB sur le test Humphrey Visual Field 24-2 et deux tests de champ visuel de qualité adéquate avec une variabilité VFI maximale de ± 10 %
3. Préservation du champ visuel résiduel, y compris la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) supérieure à 20/200 dans l'un ou l'autre œil.
4. La pression oculaire du participant doit être cliniquement stable, avec une PIO
5. Si un participant a deux yeux répondant aux critères de l'étude, le pire œil, tel que déterminé par l'indice de champ visuel (VFI) ou la préférence du patient, sera considéré comme pouvant être inclus. Si les deux yeux se qualifient et ont le même VFI, une procédure de randomisation attribuera un œil à l'étude.
6. Le participant doit comprendre et signer le consentement éclairé. Si la vision du participant est altérée au point qu'il ne peut pas lire le document de consentement éclairé, le document sera lu au participant dans son intégralité.
7. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une forme efficace de contraception.
8. Le participant doit être déterminé par l'anesthésie préchirurgicale ou l'équipe médicale comme étant apte à la chirurgie ophtalmique pour l'insertion de l'implant NT-501 ECT.

Critère d'exclusion:

1. Le participant est incapable de se conformer aux procédures de l'étude ou aux visites de suivi.
2. Le participant a une autre maladie dégénérative du nerf optique ou de la rétine entraînant une perte de vision, qu'elle soit actuellement traitée ou non.
3. Le participant se verra probablement proposer une chirurgie du glaucome dans l'œil de l'étude dans les 6 mois suivant le dépistage.
4. Le participant a une perte de vision associée à la cataracte inférieure à 20/40.
5. Le participant a des antécédents de zona oculaire.
6. Le participant a besoin d'acyclovir et/ou de produits apparentés pendant la durée de l'étude. Pour être éligible à cette étude, le participant doit cesser d'utiliser ces produits avant l'inscription et ne doit pas continuer avec les produits avant d'avoir terminé l'étude.
7. Le participant présente des signes d'opacification cornéenne ou de manque de clarté optique.
8. Le participant a une uvéite ou une autre maladie inflammatoire oculaire.
9. Le participant reçoit des stéroïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs.
10. Le participant a un œdème maculaire diabétique et/ou une rétinopathie diabétique.
11. Le participant a une dégénérescence myopique.
12. Le participant participe actuellement ou a participé au cours des 3 derniers mois à tout autre essai clinique d'un médicament par administration oculaire (si dans l'œil de l'étude) ou systémique.
13. La participante est enceinte ou allaitante.
14. Le participant est sous chimiothérapie.
15. - Le participant a des antécédents de malignité autre que le carcinome basocellulaire, à moins qu'il n'ait été traité avec succès 2 ans avant l'inclusion dans l'essai.
16. Le participant a, de l'avis de l'investigateur, une condition physique ou mentale qui augmenterait le risque de participation à l'étude ou pourrait interférer avec les procédures d'étude, les évaluations et les évaluations des résultats.
17. Toute chirurgie intraoculaire de l'œil à l'étude dans les 12 semaines précédant la visite de dépistage
18. Antécédents d'utilisation de médicaments à toxicité rétinienne connue, à des doses rétinotoxiques.
19. Le patient a des antécédents de sclérose en plaques.