Longueur des télomères dans le corps polaire humain et longueur des télomères dans les cellules de cumulus : une étude de validation clinique
8 juin 2021 mis à jour par: Ana Arnanz, ART Fertility Clinics LLC
La longueur des télomères dans le premier corps polaire humain est-elle en corrélation avec la longueur des télomères dans les cellules de cumulus : une étude de validation clinique
Déterminer si la longueur des télomères (TL) du premier corps polaire (PB) est corrélée avec la TL dans les cellules Cumulus (CC)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec la présente étude, nous voulons analyser, comme objectif principal, si la longueur des télomères (TL) dans le premier corps polaire (PB) est corrélée avec la TL dans les cellules Cumulus correspondantes (CC). En tant qu'objectif secondaire, une éventuelle corrélation entre le TL dans les PB et le TL du blastocyste et la ploïdie sera évaluée.
A notre connaissance, il n'y a pas d'études évaluant TL dans CC et TL dans PBs de l'ovocyte correspondant. Avec la présente étude prospective, nous avons cherché à déterminer s'il existe une corrélation entre CC-TL et PB-TL. S'il existe une corrélation, l'évaluation CC-TL constituerait une technique non invasive précieuse pour obtenir des informations sur la compétence des ovocytes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana Arnanz Poyatos, MSc
- Numéro de téléphone: 1007 +971563703889
- E-mail: ana.arnanz@artfertilityclinics.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neelke DeMunck, PhD
- Numéro de téléphone: 1007 +971501982760
- E-mail: neelke.demunck@artfertilityclinics.com
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
- Recrutement
- ART Fertility Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18- 30kg/m2
- Répondeurs normaux/élevés attendus
- Caryotype féminin/masculin normal
- Protocole antagoniste avec gâchette agoniste.
- PGT-A : NGS dans les blastocystes
- Ejaculat autologue frais (≥5 mill/ml)
- Infertilité primaire et secondaire
- Uniquement l'ICSI comme technique d'insémination
Critère d'exclusion:
• Patientes atteintes du SOPK selon les directives internationales fondées sur des données probantes pour l'évaluation et la gestion du syndrome des ovaires polykystiques 2018.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: MII avec biopsie PB
Cinq MII sélectionnés subiront une biopsie polaire séquentielle ; au jour 0 [PB1] (36 à 42 heures après l'injection) et si la fécondation a eu lieu au jour 1 [PB2] (17 à 20 heures après l'ICSI).
Au jour 5, 6 ou 7, le blastocyste résultant sera biopsié.
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Étant donné que les PB sont des sous-produits de la division méiotique de l'ovocyte et ne sont pas nécessaires à la fécondation et au développement ultérieur de l'embryon, ils peuvent être retirés pour évaluer exclusivement les informations chromosomiques maternelles sans nuire à l'intégrité de l'embryon.
Comme décrit précédemment, la biopsie PB n'a pas d'impact sur les paramètres morphocinétiques du développement de l'embryon et peut être appliquée en toute sécurité sans risque d'altérer le potentiel de reproduction de l'embryon.
Autres noms:
dépistage génétique préimplantatoire des aneuploïdies
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EXPÉRIMENTAL: MII sans biopsie PB
MII ne subira pas de biopsie du corps polaire.
Au jour 5, 6 ou 7, le blastocyste résultant sera biopsié.
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dépistage génétique préimplantatoire des aneuploïdies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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longueur des télomères (TL) du premier corps polaire (PB) et TL dans les cellules Cumulus (CC)
Délai: 8 semaines
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Corrélation entre la longueur des télomères (TL) du premier corps polaire (PB) et la TL des cellules Cumulus (CC)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour corréler TL entre les deux corps polaires
Délai: 8 semaines
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Si le MII féconde après avoir effectué l'ICSI, une biopsie du corps polaire pour le deuxième PB sera effectuée
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8 semaines
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Pour corréler le TL dans les globules blancs masculins et le TL dans le sperme
Délai: 8 semaines
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TL sera évalué dans les leucocytes (échantillon de sang masculin) et dans le sperme (éjaculat frais)
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8 semaines
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Pour corréler TL dans WBC féminin et TL dans CC
Délai: 8 semaines
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TL sera évalué dans les leucocytes (échantillon de sang féminin) et dans les cellules du cumulus (CC) des ovocytes récupérés.
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8 semaines
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Évaluer une éventuelle corrélation entre TL-CC et TL-TE
Délai: 8 semaines
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Corrélation entre TL-CC et TL dans la biopsie du trophectoderme réalisée dans les blastocystes développés
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8 semaines
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Évaluer une éventuelle corrélation entre TL-CC et ploïdie TE
Délai: 8 semaines
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La corrélation entre les résultats du TL-CC et du PGT-A dans la biopsie du trophectoderme réalisée dans les blastocystes développés
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8 semaines
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Évaluer l'activité télomérase (TA) dans CC et une éventuelle corrélation avec CC-TL
Délai: 8 semaines
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La télomérase est un complexe ribonucléoprotéique responsable de la synthèse de novo des télomères et de l'ajout de répétitions télomériques aux télomères existants
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8 semaines
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Pour évaluer l'expression du gène FSH/LH dans CC
Délai: 8 semaines
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Au cours de la phase folliculaire, la LH dont les récepteurs (LHR) sont exprimés dans les cellules de la granulosa sous l'influence de la FSH, joue un rôle important dans la régulation de la fonction ovarienne et est essentielle pour favoriser la croissance du follicule dominant, la maturation finale des ovocytes ainsi que l'ovulation induction
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8 semaines
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Évaluer une éventuelle corrélation entre la ploïdie dans les PB et la ploïdie dans la biopsie TE
Délai: 8 semaines
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PGT-A en PB et PGT-A en biopsie TE
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8 semaines
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Biopsie PB et développement embryonnaire
Délai: 8 semaines
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Pour valider que la biopsie PB n'altère pas le développement de l'embryon par rapport à leurs embryons frères et sœurs sans biopsie PB
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8 semaines
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Pour évaluer TL dans le sperme + TL-PB et TL dans TE
Délai: 8 semaines
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TL dans le sperme + TL-PB et TL dans la biopsie résultante
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Arnanz Poyatos, MSc, ART Fertility Clinics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kosebent EG, Uysal F, Ozturk S. Telomere length and telomerase activity during folliculogenesis in mammals. J Reprod Dev. 2018 Dec 14;64(6):477-484. doi: 10.1262/jrd.2018-076. Epub 2018 Sep 28.
- Ozturk S. Telomerase activity and telomere length in male germ cells. Biol Reprod. 2015 Feb;92(2):53. doi: 10.1095/biolreprod.114.124008. Epub 2015 Jan 7.
- Riethman H, Ambrosini A, Paul S. Human subtelomere structure and variation. Chromosome Res. 2005;13(5):505-15. doi: 10.1007/s10577-005-0998-1.
- Keefe DL, Marquard K, Liu L. The telomere theory of reproductive senescence in women. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006 Jun;18(3):280-5. doi: 10.1097/01.gco.0000193019.05686.49.
- Kidder GM, Vanderhyden BC. Bidirectional communication between oocytes and follicle cells: ensuring oocyte developmental competence. Can J Physiol Pharmacol. 2010 Apr;88(4):399-413. doi: 10.1139/y10-009.
- Cheng EH, Chen SU, Lee TH, Pai YP, Huang LS, Huang CC, Lee MS. Evaluation of telomere length in cumulus cells as a potential biomarker of oocyte and embryo quality. Hum Reprod. 2013 Apr;28(4):929-36. doi: 10.1093/humrep/det004. Epub 2013 Feb 1.
- Lara-Molina EE, Franasiak JM, Marin D, Tao X, Diaz-Gimeno P, Florensa M, Martin M, Seli E, Pellicer A. Cumulus cells have longer telomeres than leukocytes in reproductive-age women. Fertil Steril. 2020 Jan;113(1):217-223. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.08.089. Epub 2019 Oct 6.
- Wang W, Chen H, Li R, Ouyang N, Chen J, Huang L, Mai M, Zhang N, Zhang Q, Yang D. Telomerase activity is more significant for predicting the outcome of IVF treatment than telomere length in granulosa cells. Reproduction. 2014 Apr 8;147(5):649-57. doi: 10.1530/REP-13-0223. Print 2014 May.
- Montag M, Koster M, Strowitzki T, Toth B. Polar body biopsy. Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):603-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.053. Epub 2013 Jun 21.
- Treff NR, Su J, Taylor D, Scott RT Jr. Telomere DNA deficiency is associated with development of human embryonic aneuploidy. PLoS Genet. 2011 Jun;7(6):e1002161. doi: 10.1371/journal.pgen.1002161. Epub 2011 Jun 30.
- Schenk M, Groselj-Strele A, Eberhard K, Feldmeier E, Kastelic D, Cerk S, Weiss G. Impact of polar body biopsy on embryo morphokinetics-back to the roots in preimplantation genetic testing? J Assist Reprod Genet. 2018 Aug;35(8):1521-1528. doi: 10.1007/s10815-018-1207-4. Epub 2018 May 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 juin 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-ABU-007-AA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
A partir de mars 2021
Critères d'accès au partage IPD
pubmé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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