人类极体端粒长度和卵丘细胞端粒长度：一项临床验证研究
2021年6月8日 更新者：Ana Arnanz、ART Fertility Clinics LLC
人类第一极体的端粒长度是否与卵丘细胞的端粒长度相关：一项临床验证研究
研究第一极体 (PB) 的端粒长度 (TL) 是否与卵丘细胞 (CC) 中的 TL 相关
研究概览
详细说明
在本研究中，作为主要目标，我们想分析第一极体 (PB) 中的端粒长度 (TL) 是否与相应的积云细胞 (CC) 中的 TL 相关。 作为次要目标，将评估 PB 中的 TL 与胚泡 TL 和倍性之间可能存在的相关性。
据我们所知，没有研究评估相应卵母细胞的 CC 中的 TL 和 PB 中的 TL。 通过目前的前瞻性研究，我们试图调查 CC-TL 和 PB-TL 之间是否存在相关性。 如果存在相关性，CC-TL 评估将作为一种有价值的非侵入性技术来获取有关卵母细胞能力的信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana Arnanz Poyatos, MSc
- 电话号码：1007 +971563703889
- 邮箱：ana.arnanz@artfertilityclinics.com
研究联系人备份
- 姓名：Neelke DeMunck, PhD
- 电话号码：1007 +971501982760
- 邮箱：neelke.demunck@artfertilityclinics.com
学习地点
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-
-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- 招聘中
- ART Fertility Clinics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数 18- 30kg/m2
- 预期正常/高反应者
- 正常女性/男性核型
- 具有激动剂触发的拮抗剂方案。
- PGT-A：胚泡中的 NGS
- 新鲜自体精液 (≥5 mill/ml)
- 原发性和继发性不孕症
- 仅 ICSI 作为授精技术
排除标准：
• 根据 2018 年多囊卵巢综合征评估和管理国际循证指南，PCOS 患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MII 与 PB 活检
五个选定的 MII 将进行顺序极活检；第 0 天 [PB1]（触发注射后 36-42 小时），如果受精发生在第 1 天 [PB2]（ICSI 后 17-20 小时）。
在第 5、6 或 7 天，将对产生的囊胚进行活检。
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由于 PB 是卵母细胞减数分裂的副产品，并且不需要受精和随后的胚胎发育，因此可以将它们移除以专门评估母体染色体信息，而不会损害胚胎完整性。
如前所述, PB 活检不会影响胚胎发育的形态动力学参数, 可以安全地应用, 而不会损害胚胎的生殖潜能。
其他名称：
非整倍体植入前基因筛查
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实验性的：MII 无 PB 活检
MII 不会接受极体活检。
在第 5、6 或 7 天，将对产生的囊胚进行活检。
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非整倍体植入前基因筛查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一极体 (PB) 的端粒长度 (TL) 和卵丘细胞 (CC) 的端粒长度
大体时间：8周
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第一极体（PB）端粒长度（TL）与卵丘细胞（CC）端粒长度的相关性
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关联两个极体之间的 TL
大体时间：8周
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如果 MII 在执行 ICSI 后受精，将执行第二个 PB 的极体活检
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8周
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关联男性 WBC 中的 TL 和精子中的 TL
大体时间：8周
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将在白细胞（男性血液样本）和精子（新鲜射精）中评估 TL
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8周
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关联女性 WBC 中的 TL 和 CC 中的 TL
大体时间：8周
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将在白细胞（女性血液样本）和取回卵母细胞的卵丘细胞 (CC) 中评估 TL。
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8周
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评估 TL-CC 和 TL-TE 之间可能的相关性
大体时间：8周
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发育囊胚滋养外胚层活检中 TL-CC 与 TL 的相关性
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8周
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评估 TL-CC 和倍性 TE 之间可能的相关性
大体时间：8周
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TL-CC 和 PGT-A 之间的相关性导致在发育的囊胚中进行的滋养外胚层活检
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8周
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评估 CC 中的端粒酶活性 (TA) 以及与 CC-TL 的可能相关性
大体时间：8周
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端粒酶是一种核糖核蛋白复合物，负责从头合成端粒并将端粒重复添加到现有端粒
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8周
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评估 CC 中的 FSH/LH 基因表达
大体时间：8周
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在卵泡期，LH 的受体 (LHR) 在 FSH 的影响下在颗粒细胞中表达，在调节卵巢功能中起重要作用，对促进优势卵泡的生长、最终卵母细胞的成熟以及排卵至关重要就职
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8周
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评估 PB 中的倍性与 TE 活检中的倍性之间可能存在的相关性
大体时间：8周
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PB 中的 PGT-A 和 TE 活检中的 PGT-A
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8周
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PB 活检和胚胎发育
大体时间：8周
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与未进行 PB 活检的兄弟胚胎相比，验证 PB 活检不会损害胚胎发育
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8周
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评估精子中的 TL + TL-PB 和 TE 中的 TL
大体时间：8周
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精子中的 TL + TL-PB 和所得活检中的 TL
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Arnanz Poyatos, MSc、ART Fertility Clinics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kosebent EG, Uysal F, Ozturk S. Telomere length and telomerase activity during folliculogenesis in mammals. J Reprod Dev. 2018 Dec 14;64(6):477-484. doi: 10.1262/jrd.2018-076. Epub 2018 Sep 28.
- Ozturk S. Telomerase activity and telomere length in male germ cells. Biol Reprod. 2015 Feb;92(2):53. doi: 10.1095/biolreprod.114.124008. Epub 2015 Jan 7.
- Riethman H, Ambrosini A, Paul S. Human subtelomere structure and variation. Chromosome Res. 2005;13(5):505-15. doi: 10.1007/s10577-005-0998-1.
- Keefe DL, Marquard K, Liu L. The telomere theory of reproductive senescence in women. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006 Jun;18(3):280-5. doi: 10.1097/01.gco.0000193019.05686.49.
- Kidder GM, Vanderhyden BC. Bidirectional communication between oocytes and follicle cells: ensuring oocyte developmental competence. Can J Physiol Pharmacol. 2010 Apr;88(4):399-413. doi: 10.1139/y10-009.
- Cheng EH, Chen SU, Lee TH, Pai YP, Huang LS, Huang CC, Lee MS. Evaluation of telomere length in cumulus cells as a potential biomarker of oocyte and embryo quality. Hum Reprod. 2013 Apr;28(4):929-36. doi: 10.1093/humrep/det004. Epub 2013 Feb 1.
- Lara-Molina EE, Franasiak JM, Marin D, Tao X, Diaz-Gimeno P, Florensa M, Martin M, Seli E, Pellicer A. Cumulus cells have longer telomeres than leukocytes in reproductive-age women. Fertil Steril. 2020 Jan;113(1):217-223. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.08.089. Epub 2019 Oct 6.
- Wang W, Chen H, Li R, Ouyang N, Chen J, Huang L, Mai M, Zhang N, Zhang Q, Yang D. Telomerase activity is more significant for predicting the outcome of IVF treatment than telomere length in granulosa cells. Reproduction. 2014 Apr 8;147(5):649-57. doi: 10.1530/REP-13-0223. Print 2014 May.
- Montag M, Koster M, Strowitzki T, Toth B. Polar body biopsy. Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):603-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.053. Epub 2013 Jun 21.
- Treff NR, Su J, Taylor D, Scott RT Jr. Telomere DNA deficiency is associated with development of human embryonic aneuploidy. PLoS Genet. 2011 Jun;7(6):e1002161. doi: 10.1371/journal.pgen.1002161. Epub 2011 Jun 30.
- Schenk M, Groselj-Strele A, Eberhard K, Feldmeier E, Kastelic D, Cerk S, Weiss G. Impact of polar body biopsy on embryo morphokinetics-back to the roots in preimplantation genetic testing? J Assist Reprod Genet. 2018 Aug;35(8):1521-1528. doi: 10.1007/s10815-018-1207-4. Epub 2018 May 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月6日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月5日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月8日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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