Comprimento dos Telômeros no Corpo Polar Humano e Comprimento dos Telômeros nas Células Cumulus: Um Estudo de Validação Clínica
8 de junho de 2021 atualizado por: Ana Arnanz, ART Fertility Clinics LLC
O comprimento dos telômeros no primeiro corpo polar humano se correlaciona com o comprimento dos telômeros nas células cumulus: um estudo de validação clínica
Investigar se o comprimento dos telômeros (TL) do primeiro corpo polar (PB) se correlaciona com o TL nas células Cumulus (CC)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o presente estudo queremos analisar, como objetivo primário, se o comprimento dos telômeros (TL) no primeiro Corpo Polar (PB) se correlaciona com o TL nas células Cumulus (CC) correspondentes. Como objetivo secundário, será avaliada uma possível correlação entre LT em PBs e blastocisto TL e ploidia.
Até onde sabemos, não existem estudos avaliando LT em CC e LT em PBs do oócito correspondente. Com o presente estudo prospectivo, buscamos investigar se existe correlação entre CC-TL e PB-TL. Se existir uma correlação, a avaliação CC-TL serviria como uma técnica não invasiva valiosa para obter informações sobre a competência oocitária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ana Arnanz Poyatos, MSc
- Número de telefone: 1007 +971563703889
- E-mail: ana.arnanz@artfertilityclinics.com
Estude backup de contato
- Nome: Neelke DeMunck, PhD
- Número de telefone: 1007 +971501982760
- E-mail: neelke.demunck@artfertilityclinics.com
Locais de estudo
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- ART Fertility Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18-30kg/m2
- Respostas normo/altas esperadas
- Cariótipo feminino/masculino normal
- Protocolo antagonista com gatilho agonista.
- PGT-A: NGS em blastocistos
- Ejaculados autólogos frescos (≥5 mill/ml)
- Infertilidade Primária e Secundária
- Apenas ICSI como técnica de inseminação
Critério de exclusão:
• Pacientes com SOP de acordo com a diretriz internacional baseada em evidências para avaliação e tratamento da síndrome do ovário policístico 2018.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MII com biópsia PB
Cinco MII selecionados serão submetidos a biópsia polar sequencial; no dia 0 [PB1] (36-42 horas após a injeção de gatilho) e se a fertilização ocorreu no dia 1 [PB2] (17-20 horas após ICSI).
No dia 5, 6 ou 7, o blastocisto resultante será biopsiado.
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Como os PBs são subprodutos da divisão meiótica do oócito e não são necessários para a fertilização e subsequente desenvolvimento do embrião, eles podem ser removidos para avaliar informações cromossômicas exclusivamente maternas sem prejudicar a integridade do embrião.
Conforme descrito anteriormente, a biópsia de PB não afeta os parâmetros morfocinéticos do desenvolvimento do embrião e pode ser aplicada com segurança, sem o risco de prejudicar o potencial reprodutivo do embrião.
Outros nomes:
triagem genética pré-implantação para aneuploidias
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EXPERIMENTAL: MII sem biópsia de PB
MII não passará por biópsia de corpo polar.
No dia 5, 6 ou 7, o blastocisto resultante será biopsiado.
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triagem genética pré-implantação para aneuploidias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comprimento dos telômeros (TL) do primeiro corpo polar (PB) e TL nas células Cumulus (CC)
Prazo: 8 semanas
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Correlação entre comprimento dos telômeros (TL) do primeiro corpo polar (PB) e TL em células Cumulus (CC)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para correlacionar TL entre ambos os corpos polares
Prazo: 8 semanas
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Se o MII fertilizar após a realização da ICSI, será realizada a biópsia do corpo polar para o segundo PB
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8 semanas
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Para correlacionar TL em leucócitos masculinos e TL em esperma
Prazo: 8 semanas
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TL será avaliado em leucócitos (amostra de sangue masculino) e no esperma (ejaculado fresco)
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8 semanas
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Correlacionar TL em leucócitos femininos e TL em CC
Prazo: 8 semanas
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A LT será avaliada em leucócitos (amostra de sangue de fêmeas) e nas células do cumulus (CC) dos oócitos recuperados.
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8 semanas
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Avaliar uma possível correlação entre TL-CC e TL-TE
Prazo: 8 semanas
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Correlação entre TL-CC e TL em biópsia de trofectoderma realizada em blastocistos desenvolvidos
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8 semanas
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Avaliar uma possível correlação entre TL-CC e ploidia TE
Prazo: 8 semanas
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Correlação entre resultados de TL-CC e PGT-A em biópsia de trofectoderma realizada em blastocistos desenvolvidos
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8 semanas
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Avaliar a atividade da telomerase (TA) em CC e uma possível correlação com CC-TL
Prazo: 8 semanas
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A telomerase é um complexo ribonucleoproteico responsável pela síntese de telômeros de novo e adição de repetições teloméricas aos telômeros existentes
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8 semanas
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Avaliar a expressão do gene FSH/LH em CC
Prazo: 8 semanas
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Durante a fase folicular, o LH cujos receptores (LHR) são expressos nas células da granulosa sob a influência do FSH, desempenha um papel importante na regulação da função ovariana e é essencial para promover o crescimento do folículo dominante, a maturação final do oócito e a ovulação indução
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8 semanas
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Avaliar uma possível correlação entre ploidia em PBs e ploidia em biópsia TE
Prazo: 8 semanas
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PGT-A em PB e PGT-A em biópsia TE
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8 semanas
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Biópsia de PB e desenvolvimento embrionário
Prazo: 8 semanas
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Para validar que a biópsia de PB não prejudica o desenvolvimento do embrião em comparação com seus embriões irmãos sem biópsia de PB
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8 semanas
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Para avaliar TL em esperma + TL-PB e TL em TE
Prazo: 8 semanas
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TL no esperma + TL-PB e TL na biópsia resultante
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Arnanz Poyatos, MSc, ART Fertility Clinics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kosebent EG, Uysal F, Ozturk S. Telomere length and telomerase activity during folliculogenesis in mammals. J Reprod Dev. 2018 Dec 14;64(6):477-484. doi: 10.1262/jrd.2018-076. Epub 2018 Sep 28.
- Ozturk S. Telomerase activity and telomere length in male germ cells. Biol Reprod. 2015 Feb;92(2):53. doi: 10.1095/biolreprod.114.124008. Epub 2015 Jan 7.
- Riethman H, Ambrosini A, Paul S. Human subtelomere structure and variation. Chromosome Res. 2005;13(5):505-15. doi: 10.1007/s10577-005-0998-1.
- Keefe DL, Marquard K, Liu L. The telomere theory of reproductive senescence in women. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006 Jun;18(3):280-5. doi: 10.1097/01.gco.0000193019.05686.49.
- Kidder GM, Vanderhyden BC. Bidirectional communication between oocytes and follicle cells: ensuring oocyte developmental competence. Can J Physiol Pharmacol. 2010 Apr;88(4):399-413. doi: 10.1139/y10-009.
- Cheng EH, Chen SU, Lee TH, Pai YP, Huang LS, Huang CC, Lee MS. Evaluation of telomere length in cumulus cells as a potential biomarker of oocyte and embryo quality. Hum Reprod. 2013 Apr;28(4):929-36. doi: 10.1093/humrep/det004. Epub 2013 Feb 1.
- Lara-Molina EE, Franasiak JM, Marin D, Tao X, Diaz-Gimeno P, Florensa M, Martin M, Seli E, Pellicer A. Cumulus cells have longer telomeres than leukocytes in reproductive-age women. Fertil Steril. 2020 Jan;113(1):217-223. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.08.089. Epub 2019 Oct 6.
- Wang W, Chen H, Li R, Ouyang N, Chen J, Huang L, Mai M, Zhang N, Zhang Q, Yang D. Telomerase activity is more significant for predicting the outcome of IVF treatment than telomere length in granulosa cells. Reproduction. 2014 Apr 8;147(5):649-57. doi: 10.1530/REP-13-0223. Print 2014 May.
- Montag M, Koster M, Strowitzki T, Toth B. Polar body biopsy. Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):603-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.053. Epub 2013 Jun 21.
- Treff NR, Su J, Taylor D, Scott RT Jr. Telomere DNA deficiency is associated with development of human embryonic aneuploidy. PLoS Genet. 2011 Jun;7(6):e1002161. doi: 10.1371/journal.pgen.1002161. Epub 2011 Jun 30.
- Schenk M, Groselj-Strele A, Eberhard K, Feldmeier E, Kastelic D, Cerk S, Weiss G. Impact of polar body biopsy on embryo morphokinetics-back to the roots in preimplantation genetic testing? J Assist Reprod Genet. 2018 Aug;35(8):1521-1528. doi: 10.1007/s10815-018-1207-4. Epub 2018 May 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de junho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2006-ABU-007-AA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de março de 2021
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
publicado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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