Telomeerien pituus ihmisen polaarisessa kehossa ja telomeerin pituus kumpusoluissa: kliininen validointitutkimus
tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ana Arnanz, ART Fertility Clinics LLC
Korreloiko telomeerin pituus ihmisen ensimmäisen napakehon telomeerin pituuden kanssa kumpusoluissa: kliininen validointitutkimus
Tutkia, korreloiko ensimmäisen napakappaleen (PB) telomeeripituus TL:n kanssa cumulussoluissa (CC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella haluamme ensisijaisesti analysoida, korreloiko ensimmäisen napakehon (PB) telomeeripituus (TL) vastaavien cumulussolujen (CC) TL:n kanssa. Toissijaisena tavoitteena arvioidaan mahdollista korrelaatiota TL:n PB:issä ja blastokystin TL:n ja ploidian välillä.
Parhaan tietomme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioivat TL:ää CC:ssä ja TL:ää vastaavan munasolun PB:issä. Tämän prospektiivisen tutkimuksen avulla pyrimme tutkimaan, onko CC-TL:n ja PB-TL:n välillä korrelaatiota. Jos korrelaatio on olemassa, CC-TL-arviointi toimisi arvokkaana ei-invasiivisena tekniikana saada tietoa munasolujen kompetenssista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Arnanz Poyatos, MSc
- Puhelinnumero: 1007 +971563703889
- Sähköposti: ana.arnanz@artfertilityclinics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Neelke DeMunck, PhD
- Puhelinnumero: 1007 +971501982760
- Sähköposti: neelke.demunck@artfertilityclinics.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Rekrytointi
- ART Fertility Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 43 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-30kg/m2
- Odotettu normaali/korkea vaste
- Normaali nainen/mies karyotyyppi
- Antagonistiprotokolla agonistilaukaisijalla.
- PGT-A: NGS blastokysteissä
- Tuoreet autologiset ejakulaatit (≥5 milj./ml)
- Primaarinen ja sekundaarinen hedelmättömyys
- Siemennystekniikkana vain ICSI
Poissulkemiskriteerit:
• PCOS-potilaat kansainvälisen näyttöön perustuvan ohjeen mukaan munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän arvioimiseksi ja hoidosta 2018.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MII PB-biopsialla
Viidelle valitulle MII:lle suoritetaan peräkkäinen polaarinen biopsia; päivänä 0 [PB1] (36-42 tuntia laukaisevan injektion jälkeen) ja jos hedelmöitys tapahtui päivänä 1 [PB2] (17-20 tuntia ICSI:n jälkeen).
Päivänä 5, 6 tai 7 tuloksena olevasta blastokystistä otetaan biopsia.
|
Koska PB:t ovat munasolun meioottisen jakautumisen sivutuotteita, eikä niitä tarvita hedelmöitykseen ja myöhempään alkionkehitykseen, ne voidaan poistaa yksinomaan äidin kromosomitietojen arvioimiseksi vahingoittamatta alkion eheyttä.
Kuten aiemmin on kuvattu, PB-biopsia ei vaikuta alkion kehityksen morfokineettisiin parametreihin, ja sitä voidaan käyttää turvallisesti ilman riskiä, että alkion lisääntymiskyky heikkenee.
Muut nimet:
preimplantaatioiden geneettinen seulonta aneuploidioiden varalta
|
|
KOKEELLISTA: MII ilman PB-biopsiaa
MII ei mene polaarisen kehon biopsiaan.
Päivänä 5, 6 tai 7 tuloksena olevasta blastokystistä otetaan biopsia.
|
preimplantaatioiden geneettinen seulonta aneuploidioiden varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen napakappaleen (PB) ja TL:n telomeeripituus (TL) cumulussoluissa (CC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ensimmäisen napakappaleen (PB) telomeeripituuden (TL) ja cumulussolujen TL:n välinen korrelaatio (CC)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida TL molempien napakappaleiden välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jos MII hedelmöittyy ICSI:n suorittamisen jälkeen, polaarisen kehon biopsia toiselle PB:lle suoritetaan
|
8 viikkoa
|
|
Korreloida TL miehen valkosoluissa ja TL siittiöissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TL määritetään leukosyyteistä (miehen verinäyte) ja siittiöistä (tuore siemensyöksy)
|
8 viikkoa
|
|
Korreloida TL naisten valkosoluissa ja TL CC:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TL määritetään leukosyyteissä (naisen verinäyte) ja kumulussoluissa (CC) talteenotetuista munasoluista.
|
8 viikkoa
|
|
Arvioida mahdollista korrelaatiota TL-CC:n ja TL-TE:n välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TL-CC:n ja TL:n välinen korrelaatio kehittyneillä blastokysteillä tehdyssä trofektodermibiopsiassa
|
8 viikkoa
|
|
Arvioida mahdollista korrelaatiota TL-CC:n ja ploidisen TE:n välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TL-CC:n ja PGT-A:n välinen korrelaatio johtaa trofektodermibiopsiaan, joka suoritetaan kehittyneissä blastokysteissä
|
8 viikkoa
|
|
Arvioida telomeraasiaktiivisuutta (TA) CC:ssä ja mahdollista korrelaatiota CC-TL:n kanssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Telomeraasi on ribonukleoproteiinikompleksi, joka vastaa de novo telomeerisynteesistä ja telomeeritoistojen lisäämisestä olemassa oleviin telomeereihin
|
8 viikkoa
|
|
FSH/LH-geenin ilmentymisen arvioimiseksi CC:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Follikulaarisen vaiheen aikana LH, jonka reseptorit (LHR) ilmentyvät granulosasoluissa FSH:n vaikutuksen alaisena, on tärkeässä roolissa munasarjojen toiminnan säätelyssä ja on välttämätön edistämään hallitsevan follikkelin kasvua, munasolujen lopullista kypsymistä sekä ovulaatiota. induktio
|
8 viikkoa
|
|
Arvioida mahdollista korrelaatiota PB:iden ploidisuuden ja TE-biopsian ploidisuuden välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PGT-A PB:ssä ja PGT-A TE-biopsiassa
|
8 viikkoa
|
|
PB-biopsia ja alkion kehitys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vahvistaakseen, että PB-biopsia ei heikennä alkion kehitystä verrattuna niiden sisarusten alkioihin, joista ei ole otettu PB-biopsiaa
|
8 viikkoa
|
|
Arvioida TL siittiöissä + TL-PB ja TL TE:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TL siittiöissä + TL-PB ja TL tuloksena saadussa biopsiassa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Arnanz Poyatos, MSc, ART Fertility Clinics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kosebent EG, Uysal F, Ozturk S. Telomere length and telomerase activity during folliculogenesis in mammals. J Reprod Dev. 2018 Dec 14;64(6):477-484. doi: 10.1262/jrd.2018-076. Epub 2018 Sep 28.
- Ozturk S. Telomerase activity and telomere length in male germ cells. Biol Reprod. 2015 Feb;92(2):53. doi: 10.1095/biolreprod.114.124008. Epub 2015 Jan 7.
- Riethman H, Ambrosini A, Paul S. Human subtelomere structure and variation. Chromosome Res. 2005;13(5):505-15. doi: 10.1007/s10577-005-0998-1.
- Keefe DL, Marquard K, Liu L. The telomere theory of reproductive senescence in women. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006 Jun;18(3):280-5. doi: 10.1097/01.gco.0000193019.05686.49.
- Kidder GM, Vanderhyden BC. Bidirectional communication between oocytes and follicle cells: ensuring oocyte developmental competence. Can J Physiol Pharmacol. 2010 Apr;88(4):399-413. doi: 10.1139/y10-009.
- Cheng EH, Chen SU, Lee TH, Pai YP, Huang LS, Huang CC, Lee MS. Evaluation of telomere length in cumulus cells as a potential biomarker of oocyte and embryo quality. Hum Reprod. 2013 Apr;28(4):929-36. doi: 10.1093/humrep/det004. Epub 2013 Feb 1.
- Lara-Molina EE, Franasiak JM, Marin D, Tao X, Diaz-Gimeno P, Florensa M, Martin M, Seli E, Pellicer A. Cumulus cells have longer telomeres than leukocytes in reproductive-age women. Fertil Steril. 2020 Jan;113(1):217-223. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.08.089. Epub 2019 Oct 6.
- Wang W, Chen H, Li R, Ouyang N, Chen J, Huang L, Mai M, Zhang N, Zhang Q, Yang D. Telomerase activity is more significant for predicting the outcome of IVF treatment than telomere length in granulosa cells. Reproduction. 2014 Apr 8;147(5):649-57. doi: 10.1530/REP-13-0223. Print 2014 May.
- Montag M, Koster M, Strowitzki T, Toth B. Polar body biopsy. Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):603-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.053. Epub 2013 Jun 21.
- Treff NR, Su J, Taylor D, Scott RT Jr. Telomere DNA deficiency is associated with development of human embryonic aneuploidy. PLoS Genet. 2011 Jun;7(6):e1002161. doi: 10.1371/journal.pgen.1002161. Epub 2011 Jun 30.
- Schenk M, Groselj-Strele A, Eberhard K, Feldmeier E, Kastelic D, Cerk S, Weiss G. Impact of polar body biopsy on embryo morphokinetics-back to the roots in preimplantation genetic testing? J Assist Reprod Genet. 2018 Aug;35(8):1521-1528. doi: 10.1007/s10815-018-1207-4. Epub 2018 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-ABU-007-AA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Maaliskuusta 2021 alkaen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
julkaistiin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensimmäinen polaarisen kehon biopsia MII-oosyyteissä
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettu