Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telomerhosszúság az emberi poláris testben és telomerhosszúság a kumuluszsejtekben: Klinikai validálási vizsgálat

2021. június 8. frissítette: Ana Arnanz, ART Fertility Clinics LLC

Korrelál-e az első emberi poláris test telomerhossza a kumuluszsejtek telomerhosszával: Klinikai validációs vizsgálat

Annak vizsgálata, hogy az első sarki test (PB) telomerhossza (TL) korrelál-e a TL-vel a Cumulus sejtekben (CC)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmányunkban elsődleges célként azt szeretnénk elemezni, hogy az első sarki testben (PB) a telomerhossz (TL) korrelál-e a megfelelő Cumulus sejtekben (CC) lévő TL-vel. Másodlagos célként a PB-kben előforduló TL és a blasztociszta TL és a ploidia közötti lehetséges korrelációt értékeljük.

Legjobb tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely értékelné a TL-t a CC-ben és a TL-t a megfelelő petesejtek PB-iben. Jelen prospektív tanulmányunkkal arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk, van-e összefüggés a CC-TL és a PB-TL között. Ha létezik korreláció, a CC-TL értékelés értékes, nem invazív technikaként szolgálna a petesejtek kompetenciájáról való információszerzéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18- 30kg/m2
  • Normális/magas válaszadók várhatók
  • Normál női/férfi kariotípus
  • Antagonista protokoll agonista triggerrel.
  • PGT-A: NGS blasztocisztákban
  • Friss autológ ejakulátumok (≥5 millió/ml)
  • Elsődleges és másodlagos meddőség
  • Termékenyítési technikaként csak ICSI

Kizárási kritériumok:

• PCOS betegek a policisztás petefészek szindróma felmérésére és kezelésére vonatkozó, bizonyítékokon alapuló nemzetközi irányelv 2018 szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MII PB biopsziával
Öt kiválasztott MII-n szekvenciális poláris biopsziát vesznek át; a 0. napon [PB1] (36-42 órával a trigger injekció után) és ha a megtermékenyítés az 1. napon történt [PB2] (17-20 órával az ICSI után). Az 5., 6. vagy 7. napon a kapott blasztocisztáról biopsziát vesznek.
Genetikai: Első poláris test biopszia MII petesejtekben
Mivel a PB-k a petesejtek meiotikus osztódásának melléktermékei, és nem szükségesek a megtermékenyítéshez és az azt követő embriófejlődéshez, eltávolíthatók, hogy kizárólag az anyai kromoszómális információkat értékeljék, anélkül, hogy károsítanák az embrió integritását. Amint azt korábban leírtuk, a PB biopszia nem befolyásolja az embriófejlődés morfokinetikai paramétereit, és biztonságosan alkalmazható anélkül, hogy az embrió reproduktív potenciáljának károsodása veszélybe kerülne.
Más nevek:
  • telomer hossza
Genetikai: PGT-A blasztociszta
preimplantációs genetikai szűrés aneuploidiák kimutatására
KÍSÉRLETI: MII PB biopszia nélkül
Az MII nem megy a sarki test biopsziájának alá. Az 5., 6. vagy 7. napon a kapott blasztocisztáról biopsziát vesznek.
Genetikai: PGT-A blasztociszta
preimplantációs genetikai szűrés aneuploidiák kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első sarki test (PB) telomerhossza (TL) és a TL a cumulus sejtekben (CC)
Időkeret: 8 hét
Korreláció az első sarki test (PB) telomerhossza (TL) és a TL között a Cumulus sejtekben (CC)
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TL korrelációja mindkét poláris test között
Időkeret: 8 hét
Ha a MII megtermékenyül az ICSI elvégzése után, akkor poláris test biopsziát kell végezni a második PB számára
8 hét
A hím fehérvérsejtek TL-jének és a spermában lévő TL-nek a korrelációja
Időkeret: 8 hét
A TL-t a leukocitákban (férfi vérminta) és a spermában (friss ejakulátum) értékelik.
8 hét
A női WBC TL és a CC korrelációja
Időkeret: 8 hét
A TL-t leukocitákban (női vérminta) és a kinyert petesejtekből származó kumuluszsejtekben (CC) fogják értékelni.
8 hét
A TL-CC és a TL-TE közötti lehetséges korreláció értékelése
Időkeret: 8 hét
Korreláció a TL-CC és a TL között a kifejlődött blasztocisztákban végzett trofektoderma biopsziában
8 hét
A TL-CC és a ploidikus TE közötti lehetséges korreláció értékelése
Időkeret: 8 hét
A TL-CC és a PGT-A közötti összefüggés trofektoderma biopsziát eredményez a fejlett blasztocisztákban
8 hét
A telomeráz aktivitás (TA) értékelése CC-ben és a CC-TL-lel való lehetséges korreláció értékelése
Időkeret: 8 hét
A telomeráz egy ribonukleoprotein komplex, amely felelős a de novo telomer szintézisért és a telomer ismétlődések hozzáadásáért a meglévő telomerekhez
8 hét
Az FSH/LH gén expressziójának értékelése CC-ben
Időkeret: 8 hét
A follikuláris fázisban az LH, amelynek receptorai (LHR) a granulosa sejtekben az FSH hatására expresszálódnak, fontos szerepet játszik a petefészek működésének szabályozásában, és nélkülözhetetlen a domináns tüsző növekedéséhez, a petesejtek végső éréséhez és az ovulációhoz. indukció
8 hét
A PB-k ploidia és a TE biopsziás ploidia közötti lehetséges korreláció értékelése
Időkeret: 8 hét
PGT-A PB-ben és PGT-A TE biopsziában
8 hét
PB biopszia és embriófejlődés
Időkeret: 8 hét
Annak igazolására, hogy a PB biopszia nem károsítja az embrió fejlődését a PB biopszia nélküli testvérembrióihoz képest
8 hét
TL értékelésére spermában + TL-PB és TL TE-ben
Időkeret: 8 hét
TL a spermában + TL-PB és TL a kapott biopsziában
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ART Fertility Clinics LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana Arnanz Poyatos, MSc, ART Fertility Clinics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. június 6.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006-ABU-007-AA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

2021 márciusától

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kocsmazott

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telomer hossza

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel