- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04577872
L'effet de l'exercice du plancher pelvien sur l'incontinence urinaire et la qualité de la vie sexuelle
9 novembre 2020 mis à jour par: Szeged University
Ce programme d'entraînement de groupe guidé par un physiothérapeute doit être exécuté à la fois en position couchée et en position assise. il est étudié, ce qui est meilleur et plus rentable dans la motivation du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ici, nous avons cherché à déterminer si, sur la base de la synergie des muscles du tronc, l'état et le fonctionnement des muscles du plancher pelvien s'amélioreraient dans les postures assise et couchée ou dans le groupe témoin pendant l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec expiration forcée.
Nous avons recruté des femmes nullipares dans les groupes couché (n = 22), assis (n = 19) et témoin (n = 14).
Nous avons réalisé le programme d'entraînement combiné des muscles du plancher pelvien de 8 semaines.
Nous avons examiné l'effet de l'entraînement sur les paramètres avec le test de Kruskal-Wallis, et les comparaisons par paires avec le test U de Mann-Whitney et le test du rang de Wilcoxon avec la correction de Bonferroni.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons inclus dans les groupes d'étude des participantes désireuses de participer à l'étude et capables de contracter correctement le plancher pelvien et les muscles transverses de l'abdomen. Les participants devaient maintenir leurs activités quotidiennes (cours, activités sportives, etc.).
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques ou rhumatologiques connues et antécédents de chirurgie vaginale ou abdominale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe couché (n=22)
Les 22 participants avec une force musculaire inférieure (moins de 60 microvolts) constituaient le groupe en décubitus dorsal.
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Le traitement pour le groupe assis comprenait 8 séances, avec une séance d'entraînement combiné des muscles du plancher pelvien (cPFM-T) d'une heure chaque semaine en groupe et 15 minutes d'entraînement individuel à domicile, six fois par semaine pour un total de 8 semaines de traitement.
Toutes les séances d'entraînement comprenaient des exercices d'échauffement, de renforcement musculaire progressif et de relaxation.
Dans l'étude, avant et après le programme d'entraînement, nous avons utilisé un questionnaire auto-administré. Nous avons mesuré les changements d'activité des muscles du plancher pelvien avec un instrument électromyographique de surface vaginale.
Nous avons effectué les mesures transversus abdominis en même temps que les mesures vaginales et les tâches des muscles du plancher pelvien.
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Expérimental: Groupe assis (n=19)
Les 19 participants ayant une force musculaire plus élevée (plus de 60 microvolts) ont formé le groupe assis.
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Le traitement pour le groupe assis comprenait 8 séances, avec une séance d'entraînement combiné des muscles du plancher pelvien (cPFM-T) d'une heure chaque semaine en groupe et 15 minutes d'entraînement individuel à domicile, six fois par semaine pour un total de 8 semaines de traitement.
Toutes les séances d'entraînement comprenaient des exercices d'échauffement, de renforcement musculaire progressif et de relaxation.
Dans l'étude, avant et après le programme d'entraînement, nous avons utilisé un questionnaire auto-administré. Nous avons mesuré les changements d'activité des muscles du plancher pelvien avec un instrument électromyographique de surface vaginale.
Nous avons effectué les mesures transversus abdominis en même temps que les mesures vaginales et les tâches des muscles du plancher pelvien.
|
Aucune intervention: Groupe témoin (n=14)
Le groupe témoin comprenait 7 individus avec une force musculaire plus faible (moins de 60 microvolts) et 7 avec une force musculaire plus élevée (plus de 60 microvolts)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFM-T)
Délai: 28 mois
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Il est mesuré le changement du muscle du plancher pelvien avec électromyographie de surface vaginale (vsEMG).
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28 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Troubles urinaires
- Manifestations neuromusculaires
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Faiblesse musculaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- 019234/2014/OTIG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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