- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04577872
O efeito do exercício do assoalho pélvico na incontinência urinária e na qualidade da vida sexual
9 de novembro de 2020 atualizado por: Szeged University
Este programa de treinamento em grupo guiado pelo fisioterapeuta deve ser realizado nas posições supina e sentada; investiga-se qual é melhor e mais custo-efetivo na motivação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aqui, pretendemos investigar se, com base no sinergismo dos músculos do tronco, a condição e o funcionamento dos músculos do assoalho pélvico melhorariam nas posturas sentada e supina ou no grupo controle durante o treinamento dos músculos do assoalho pélvico com expiração forçada.
Inscrevemos mulheres nulíparas nos grupos supino (n = 22), sentada (n = 19) e controle (n = 14).
Realizamos o programa combinado de treinamento muscular do assoalho pélvico de 8 semanas.
Examinamos o efeito do treinamento nos parâmetros com o teste de Kruskal-Wallis e as comparações pareadas com o teste U de Mann-Whitney e o teste de Wilcoxon-rank com a correção de Bonferroni.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídas nos grupos de estudo mulheres participantes dispostas a participar do estudo e capazes de contrair corretamente os músculos do assoalho pélvico e transverso do abdome. Os participantes foram obrigados a manter suas atividades cotidianas (frequência de aulas, atividades esportivas e assim por diante).
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas ou reumatológicas conhecidas e cirurgia vaginal ou abdominal prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo supino (n=22)
Os 22 participantes com menor força muscular (abaixo de 60 microvolts) compuseram o grupo supino.
|
O tratamento para o grupo sentado compreendeu 8 sessões, com 1 hora de treinamento combinado dos músculos do assoalho pélvico (cPFM-T) por semana em grupo e 15 minutos de treinamento individual em casa, seis vezes por semana, totalizando 8 semanas de treinamento. tratamento.
Todas as sessões de treinamento consistiram em aquecimento, fortalecimento muscular gradual e exercícios de relaxamento.
No estudo, antes e depois do programa de treinamento, usamos um questionário autoaplicável. Medimos as mudanças na atividade muscular do assoalho pélvico com um instrumento eletromiográfico de superfície vaginal.
Realizamos as medidas do transverso abdominal ao mesmo tempo que as medidas vaginais e as tarefas dos músculos do assoalho pélvico.
|
|
Experimental: Grupo sentado (n=19)
Os 19 participantes com maior força muscular (acima de 60 microvolts) formaram o grupo sentado.
|
O tratamento para o grupo sentado compreendeu 8 sessões, com 1 hora de treinamento combinado dos músculos do assoalho pélvico (cPFM-T) por semana em grupo e 15 minutos de treinamento individual em casa, seis vezes por semana, totalizando 8 semanas de treinamento. tratamento.
Todas as sessões de treinamento consistiram em aquecimento, fortalecimento muscular gradual e exercícios de relaxamento.
No estudo, antes e depois do programa de treinamento, usamos um questionário autoaplicável. Medimos as mudanças na atividade muscular do assoalho pélvico com um instrumento eletromiográfico de superfície vaginal.
Realizamos as medidas do transverso abdominal ao mesmo tempo que as medidas vaginais e as tarefas dos músculos do assoalho pélvico.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle (n=14)
O grupo controle foi composto por 7 indivíduos com menor força muscular (abaixo de 60 microvolts) e 7 com maior força muscular (acima de 60 microvolts).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigação dos efeitos do treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFM-T)
Prazo: 28 meses
|
É medida a alteração da musculatura do assoalho pélvico com eletromiografia de superfície vaginal (vsEMG).
|
28 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Distúrbios da micção
- Manifestações Neuromusculares
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Fraqueza muscular
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- 019234/2014/OTIG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .