- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04577872
Vliv cvičení pánevního dna na inkontinenci moči a kvalitu sexuálního života
9. listopadu 2020 aktualizováno: Szeged University
Tento skupinový tréninkový program vedený fyzioterapeutem by měl být prováděn v poloze na zádech i vsedě; je zkoumáno, což je lepší a nákladově efektivnější v motivaci pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zde jsme se zaměřili na to, zda by se na základě synergismu svalů trupu – zlepšil stav a funkce svalů pánevního dna v sedu a vleže nebo v kontrolní skupině při tréninku svalů pánevního dna s nuceným výdechem.
Zařadili jsme nulipary do skupin vleže (n = 22), vsedě (n = 19) a kontrolních (n = 14).
Provedli jsme 8týdenní kombinovaný program tréninku svalů pánevního dna.
Vliv tréninku na parametry jsme zkoumali Kruskal-Wallisovým testem a párová srovnání s Mann-Whitney U-testem a Wilcoxon-rank testem s Bonferroniho korekcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studijních skupin jsme zahrnuli ženy účastnící se studie, které byly ochotny se studie zúčastnit a byly schopné správně stahovat svaly pánevního dna a transversus abdominis. Účastníci byli povinni udržovat své každodenní aktivity (navštěvovat lekce, sportovní aktivity atd.).
Kritéria vyloučení:
- známá neurologická nebo revmatologická onemocnění a předchozí vaginální nebo břišní operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vleže na zádech (n=22)
22 účastníků s nižší svalovou silou (pod 60 mikrovoltů) tvořilo skupinu vleže na zádech.
|
Léčba pro sedící skupinu sestávala z 8 sezení, s 1 hodinovým kombinovaným tréninkem svalů pánevního dna (cPFM-T) každý týden ve skupině a 15 minutami individuálního domácího tréninku, šestkrát týdně po dobu celkem 8 týdnů léčba.
Všechny tréninky zahrnovaly rozcvičku, postupné posilování svalů a relaxační cvičení.
Ve studii jsme před a po tréninkovém programu použili dotazník, který si sami zadali. Měřili jsme změny v aktivitě svalů pánevního dna pomocí elektromyografického přístroje vaginálního povrchu.
Měření transversus abdominis jsme prováděli současně s vaginálním měřením a úlohami svalů pánevního dna.
|
|
Experimentální: Sedící skupina (n=19)
Sedící skupinu tvořilo 19 účastníků s vyšší svalovou silou (přes 60 mikrovoltů).
|
Léčba pro sedící skupinu sestávala z 8 sezení, s 1 hodinovým kombinovaným tréninkem svalů pánevního dna (cPFM-T) každý týden ve skupině a 15 minutami individuálního domácího tréninku, šestkrát týdně po dobu celkem 8 týdnů léčba.
Všechny tréninky zahrnovaly rozcvičku, postupné posilování svalů a relaxační cvičení.
Ve studii jsme před a po tréninkovém programu použili dotazník, který si sami zadali. Měřili jsme změny v aktivitě svalů pánevního dna pomocí elektromyografického přístroje vaginálního povrchu.
Měření transversus abdominis jsme prováděli současně s vaginálním měřením a úlohami svalů pánevního dna.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (n=14)
Kontrolní skupinu tvořilo 7 jedinců s nižší svalovou silou (pod 60 mikrovoltů) a 7 s vyšší svalovou silou (nad 60 mikrovoltů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání účinků tréninku svalů pánevního dna (PFM-T)
Časové okno: 28 měsíců
|
Měří se změna svalu pánevního dna pomocí vaginální povrchové elektromyografie (vsEMG).
|
28 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Poruchy močení
- Neuromuskulární projevy
- Poruchy eliminace
- Únik moči
- Svalová slabost
- Enuréza
Další identifikační čísla studie
- 019234/2014/OTIG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink svalů pánevního dna
-
Riphah International UniversityDokončenoDysfunkce pánevního dnaPákistán