Effekten av bäckenbottenträning på urininkontinens och sexlivskvalitet
9 november 2020 uppdaterad av: Szeged University
Detta sjukgymnastledda gruppträningsprogram bör utföras i både liggande och sittande ställning; det utreds, vilket är bättre och mer kostnadseffektivt i patientmotivation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Här syftade vi till att undersöka om, baserat på bålmuskelsynergism, bäckenbottenmuskelns tillstånd och funktion skulle förbättras i sittande och liggande ställningar eller i kontrollgruppen under bäckenbottenträning med forcerad utandning.
Vi registrerade kvinnor som inte hade några kvinnor i liggande (n = 22), sittande (n = 19) och kontrollgrupper (n = 14).
Vi utförde det 8-veckors kombinerade träningsprogrammet för bäckenbottenmuskel.
Vi undersökte effekten av träning på parametrarna med Kruskal-Wallis-testet, och de parvisa jämförelserna med Mann-Whitney U-testet och Wilcoxon-ranktestet med Bonferroni-korrigeringen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderade i studiegrupperna kvinnliga deltagare som var villiga att delta i studien och kunde dra ihop bäckenbotten och transversus abdominismusklerna korrekt. Deltagarna var tvungna att underhålla sina vardagliga aktiviteter (att gå på lektioner, sportaktiviteter och så vidare).
Exklusions kriterier:
- kända neurologiska eller reumatologiska sjukdomar och tidigare vaginal- eller bukkirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Liggande grupp (n=22)
De 22 deltagarna med lägre muskelstyrka (under 60 mikrovolt) utgjorde den liggande gruppen.
|
Behandlingen för den sittande gruppen omfattade 8 sessioner, med en 1-timmes kombinerad bäckenbottenträning (cPFM-T) varje vecka i en grupp och 15 minuters individuell hemmaträning, sex gånger i veckan under totalt 8 veckor med behandling.
Alla träningspass omfattade uppvärmning, gradvis muskelförstärkning och avslappningsövningar.
I studien, före och efter träningsprogrammet, använde vi ett självadministrativt frågeformulär. Vi mätte förändringar i bäckenbottenmuskelaktivitet med ett elektromyografiskt instrument för vaginal yta.
Vi utförde transversus abdominismätningarna samtidigt som slidmätningarna och bäckenbottenmuskeluppgifterna.
|
|
Experimentell: Sittgrupp (n=19)
De 19 deltagarna med högre muskelstyrka (över 60 mikrovolt) utgjorde sittgrupp.
|
Behandlingen för den sittande gruppen omfattade 8 sessioner, med en 1-timmes kombinerad bäckenbottenträning (cPFM-T) varje vecka i en grupp och 15 minuters individuell hemmaträning, sex gånger i veckan under totalt 8 veckor med behandling.
Alla träningspass omfattade uppvärmning, gradvis muskelförstärkning och avslappningsövningar.
I studien, före och efter träningsprogrammet, använde vi ett självadministrativt frågeformulär. Vi mätte förändringar i bäckenbottenmuskelaktivitet med ett elektromyografiskt instrument för vaginal yta.
Vi utförde transversus abdominismätningarna samtidigt som slidmätningarna och bäckenbottenmuskeluppgifterna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (n=14)
Kontrollgruppen bestod av 7 individer med lägre muskelstyrka (under 60 mikrovolt) och 7 med högre muskelstyrka (över 60 mikrovolt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av effekterna av bäckenbottenträning (PFM-T)
Tidsram: 28 månader
|
Det mäts förändringen av bäckenbottenmuskeln med vaginal ytelektromyografi (vsEMG).
|
28 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Urineringsstörningar
- Neuromuskulära manifestationer
- Eliminationsstörningar
- Urininkontinens
- Muskelsvaghet
- Enures
Andra studie-ID-nummer
- 019234/2014/OTIG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Seattle Urology Research CenterOkändNocturia | Urinary Urgency | UrinfrekvensFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadNjure Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaAvslutadUrininkontinens | Urgency UrinaryFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
-
Michael E. ChuaSt. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadLivskvalité | Nocturia | Inkontinens | Urinary Urgency | Urinfrekvens | Detrusor ohämmad aktivitetFilippinerna
-
Northwestern UniversityAvslutadSymtom i de nedre urinvägarna | Urininkontinens | Ångest | Bäckenbottensjukdom | Nocturia | Urinary Urgency | Urinfrekvens/brådskande | Tveksamhet i urinvägarna | UrinbelastningFörenta staterna