- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04577872
Влияние упражнений для мышц тазового дна на недержание мочи и качество половой жизни
9 ноября 2020 г. обновлено: Szeged University
Эта программа групповых тренировок под руководством физиотерапевта должна выполняться как в положении лежа, так и сидя; исследуется, что лучше и экономичнее в мотивации пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здесь мы стремились выяснить, будет ли на основе синергизма мышц туловища улучшаться состояние и функционирование мышц тазового дна в положении сидя и лежа или в контрольной группе во время тренировки мышц тазового дна с форсированным выдохом.
Мы включили нерожавших женщин в группы лежа (n = 22), сидя (n = 19) и контрольную (n = 14) группы.
Мы выполнили 8-недельную комбинированную программу тренировки мышц тазового дна.
Мы исследовали влияние обучения на параметры с помощью теста Крускала-Уоллиса, а также парные сравнения с помощью U-теста Манна-Уитни и рангового теста Уилкоксона с поправкой Бонферрони.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Мы включили в исследовательские группы женщин-участниц, желающих участвовать в исследовании и умеющих правильно сокращать мышцы тазового дна и поперечные мышцы живота. От участников требовалось поддерживать свою повседневную деятельность (посещение уроков, занятия спортом и т. д.).
Критерий исключения:
- известные неврологические или ревматологические заболевания и предшествующие вагинальные или абдоминальные операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа на спине (n=22)
22 участника с более низкой мышечной силой (менее 60 мкВ) составили группу лежа на спине.
|
Лечение для сидячей группы включало 8 сеансов, включая 1-часовую комбинированную тренировку мышц тазового дна (cPFM-T) каждую неделю в группе и 15 минут индивидуальных домашних тренировок, шесть раз в неделю, в общей сложности 8 недель. уход.
Все тренировочные занятия включали разминку, постепенное укрепление мышц и упражнения на релаксацию.
В исследовании до и после программы тренировок мы использовали анкету для самостоятельного заполнения. Мы измеряли изменения в активности мышц тазового дна с помощью электромиографического прибора на поверхности влагалища.
Мы выполнили измерения поперечной мышцы живота одновременно с вагинальными измерениями и исследованиями мышц тазового дна.
|
|
Экспериментальный: Сидячая группа (n=19)
19 участников с более высокой мышечной силой (более 60 мкВ) сформировали сидячую группу.
|
Лечение для сидячей группы включало 8 сеансов, включая 1-часовую комбинированную тренировку мышц тазового дна (cPFM-T) каждую неделю в группе и 15 минут индивидуальных домашних тренировок, шесть раз в неделю, в общей сложности 8 недель. уход.
Все тренировочные занятия включали разминку, постепенное укрепление мышц и упражнения на релаксацию.
В исследовании до и после программы тренировок мы использовали анкету для самостоятельного заполнения. Мы измеряли изменения в активности мышц тазового дна с помощью электромиографического прибора на поверхности влагалища.
Мы выполнили измерения поперечной мышцы живота одновременно с вагинальными измерениями и исследованиями мышц тазового дна.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (n=14)
В контрольную группу вошли 7 человек с более низкой мышечной силой (менее 60 мкВ) и 7 с более высокой мышечной силой (более 60 мкВ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование эффектов тренировки мышц тазового дна (PFM-T)
Временное ограничение: 28 месяцев
|
Измеряют изменение мышц тазового дна с помощью вагинальной поверхностной электромиографии (всЭМГ).
|
28 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нарушения мочеиспускания
- Нервно-мышечные проявления
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Мышечная слабость
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- 019234/2014/OTIG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .