- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04577872
Effekten av bekkenbunnstrening på urininkontinens og kvaliteten på sexlivet
9. november 2020 oppdatert av: Szeged University
Dette fysioterapeutveiledede gruppetreningsprogrammet bør utføres i både liggende og sittende stilling; det undersøkes, noe som er bedre og mer kostnadseffektivt i pasientmotivasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Her tok vi sikte på å undersøke om bekkenbunnsmuskelens tilstand og funksjon ville forbedres i sittende og liggende stillinger eller i kontrollgruppen under trening av bekkenbunnsmuskel med tvungen utpust, basert på synergisme i trunkmuskelen.
Vi registrerte nulliparous kvinner i liggende (n = 22), sittende (n = 19) og kontroll (n = 14) grupper.
Vi utførte det 8-ukers kombinerte treningsprogrammet for bekkenbunnsmuskel.
Vi undersøkte effekten av trening på parametrene med Kruskal-Wallis-testen, og de parvise sammenligningene med Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon-rangtesten med Bonferroni-korreksjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi inkluderte i studiegruppene kvinnelige deltakere som var villige til å delta i studien og som var i stand til å trekke sammen bekkenbunns- og transversus abdominismusklene på riktig måte. Deltakerne ble pålagt å opprettholde sine daglige aktiviteter (deltakelse på leksjoner, sportsaktiviteter og så videre).
Ekskluderingskriterier:
- kjente nevrologiske eller revmatologiske sykdommer og tidligere vaginal eller abdominal kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ryggliggende gruppe (n=22)
De 22 deltakerne med lavere muskelstyrke (under 60 mikrovolt) utgjorde den liggende gruppen.
|
Behandlingen for den sittende gruppen omfattet 8 økter, med en 1-times kombinert bekkenbunnstrening (cPFM-T) økt hver uke i en gruppe og 15 minutter individuell hjemmetrening, seks ganger i uken i totalt 8 uker med behandling.
Alle treningsøktene bestod av oppvarming, gradvis muskelstyrking og avspenningsøvelser.
I studien, før og etter treningsprogrammet, brukte vi et selvadministrert spørreskjema. Vi målte endringer i bekkenbunnsmuskelaktivitet med et elektromyografisk instrument til skjeden.
Vi utførte transversus abdominis-målingene samtidig med skjedemålingene og bekkenbunnsmuskeloppgavene.
|
|
Eksperimentell: Sittegruppe (n=19)
De 19 deltakerne med høyere muskelstyrke (over 60 mikrovolt) utgjorde sittegruppen.
|
Behandlingen for den sittende gruppen omfattet 8 økter, med en 1-times kombinert bekkenbunnstrening (cPFM-T) økt hver uke i en gruppe og 15 minutter individuell hjemmetrening, seks ganger i uken i totalt 8 uker med behandling.
Alle treningsøktene bestod av oppvarming, gradvis muskelstyrking og avspenningsøvelser.
I studien, før og etter treningsprogrammet, brukte vi et selvadministrert spørreskjema. Vi målte endringer i bekkenbunnsmuskelaktivitet med et elektromyografisk instrument til skjeden.
Vi utførte transversus abdominis-målingene samtidig med skjedemålingene og bekkenbunnsmuskeloppgavene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (n=14)
Kontrollgruppen besto av 7 personer med lavere muskelstyrke (under 60 mikrovolt) og 7 med høyere muskelstyrke (over 60 mikrovolt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av effekten av bekkenbunnstrening (PFM-T)
Tidsramme: 28 måneder
|
Det måles endringen av bekkenbunnsmuskelen med vaginal overflateelektromyografi (vsEMG).
|
28 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Urininkontinens
- Muskel svakhet
- Enuresis
Andre studie-ID-numre
- 019234/2014/OTIG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urininkontinens
-
Albany Medical CollegeHar ikke rekruttert ennå
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater
Kliniske studier på Trening av bekkenbunnsmuskel
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityFullførtFriske kvinner | PudendalsnervenSlovakia