- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04577872
Effekten af bækkenbundsøvelser på urininkontinens og sexlivskvalitet
9. november 2020 opdateret af: Szeged University
Dette fysioterapeut-guidede gruppetræningsprogram bør udføres i både liggende og siddende stilling; det undersøges, hvilket er bedre og mere omkostningseffektivt i patientmotivation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Her havde vi til formål at undersøge, om bækkenbundsmuskulaturens tilstand og funktion ville forbedres i siddende og liggende stilling eller i kontrolgruppen under træning af bækkenbundsmuskel med forceret udånding, baseret på trunkmuskelsynergisme.
Vi indskrev nullipære kvinder i liggende (n = 22), siddende (n = 19) og kontrol (n = 14) grupper.
Vi udførte det 8-ugers kombinerede bækkenbundstræningsprogram.
Vi undersøgte effekten af træning på parametrene med Kruskal-Wallis-testen, og de parvise sammenligninger med Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon-rank-testen med Bonferroni-korrektionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderede i undersøgelsesgrupperne kvindelige deltagere, der var villige til at deltage i undersøgelsen og var i stand til at trække bækkenbunds- og transversus abdominis musklerne sammen korrekt. Deltagerne skulle vedligeholde deres daglige aktiviteter (deltagelse i lektioner, sportsaktiviteter og så videre).
Ekskluderingskriterier:
- kendte neurologiske eller reumatologiske sygdomme og tidligere vaginal eller abdominal operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rygliggende gruppe (n=22)
De 22 deltagere med lavere muskelstyrke (under 60 mikrovolt) omfattede den liggende gruppe.
|
Behandlingen for den siddende gruppe omfattede 8 sessioner, med en 1-times kombineret bækkenbundsmuskeltræning (cPFM-T) hver uge i en gruppe og 15 minutters individuel hjemmetræning, seks gange om ugen i i alt 8 uger. behandling.
Alle træningspas omfattede opvarmning, gradvis muskelstyrkelse og afspændingsøvelser.
I undersøgelsen brugte vi før og efter træningsprogrammet et selvadministreret spørgeskema. Vi målte ændringer i bækkenbundsmuskelaktivitet med et elektromyografisk instrument til vaginal overflade.
Vi udførte transversus abdominis-målingerne samtidig med skedemålingerne og bækkenbundsmuskelopgaver.
|
Eksperimentel: Siddegruppe (n=19)
De 19 deltagere med højere muskelstyrke (over 60 mikrovolt) udgjorde siddegruppen.
|
Behandlingen for den siddende gruppe omfattede 8 sessioner, med en 1-times kombineret bækkenbundsmuskeltræning (cPFM-T) hver uge i en gruppe og 15 minutters individuel hjemmetræning, seks gange om ugen i i alt 8 uger. behandling.
Alle træningspas omfattede opvarmning, gradvis muskelstyrkelse og afspændingsøvelser.
I undersøgelsen brugte vi før og efter træningsprogrammet et selvadministreret spørgeskema. Vi målte ændringer i bækkenbundsmuskelaktivitet med et elektromyografisk instrument til vaginal overflade.
Vi udførte transversus abdominis-målingerne samtidig med skedemålingerne og bækkenbundsmuskelopgaver.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (n=14)
Kontrolgruppen omfattede 7 personer med lavere muskelstyrke (under 60 mikrovolt) og 7 med højere muskelstyrke (over 60 mikrovolt)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøgelse af effekterne af bækkenbundstræning (PFM-T)
Tidsramme: 28 måneder
|
Det måles ændringen af bækkenbundsmusklen med vaginal overfladeelektromyografi (vsEMG).
|
28 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Vandladningsforstyrrelser
- Neuromuskulære manifestationer
- Eliminationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Muskelsvaghed
- Enuresis
Andre undersøgelses-id-numre
- 019234/2014/OTIG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Angst | Bækkenbundslidelser | Nocturia | Urinary Urgency | Urinhyppighed/haster | Urin tøven | UrinbelastningForenede Stater