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Die Auswirkung von Beckenbodentraining auf Harninkontinenz und die Qualität des Sexuallebens

9. November 2020 aktualisiert von: Szeged University
Dieses von einem Physiotherapeuten geleitete Gruppentrainingsprogramm sollte sowohl in Rücken- als auch in Sitzposition durchgeführt werden; Es wird untersucht, was bei der Patientenmotivation besser und kostengünstiger ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hier wollten wir untersuchen, ob sich der Zustand und die Funktion der Beckenbodenmuskulatur aufgrund des Rumpfmuskelsynergismus in der Sitz- und Rückenlage oder in der Kontrollgruppe während des Beckenbodenmuskeltrainings mit forcierter Ausatmung verbessern würde. Wir haben nullipare Frauen in Rückenlage- (n = 22), Sitz- (n = 19) und Kontrollgruppen (n = 14) aufgenommen. Wir haben das 8-wöchige kombinierte Beckenbodenmuskeltrainingsprogramm durchgeführt. Wir untersuchten die Auswirkung des Trainings auf die Parameter mit dem Kruskal-Wallis-Test und die paarweisen Vergleiche mit dem Mann-Whitney-U-Test und dem Wilcoxon-Rank-Test mit der Bonferroni-Korrektur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir schlossen in die Studiengruppen weibliche Teilnehmer ein, die bereit waren, an der Studie teilzunehmen und in der Lage waren, die Beckenboden- und Querabdominis-Muskeln korrekt anzuspannen. Die Teilnehmer waren verpflichtet, ihre alltäglichen Aktivitäten (Unterrichtsbesuch, Sportaktivitäten usw.) aufrechtzuerhalten.

Ausschlusskriterien:

  • bekannte neurologische oder rheumatologische Erkrankungen und frühere vaginale oder abdominale Operationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rückengruppe (n=22)
Die 22 Teilnehmer mit geringerer Muskelkraft (unter 60 Mikrovolt) bildeten die Gruppe in Rückenlage.
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
Die Behandlung für die sitzende Gruppe umfasste 8 Sitzungen, mit einer einstündigen Sitzung zum kombinierten Beckenbodenmuskeltraining (cPFM-T) jede Woche in der Gruppe und 15 Minuten individuellem Heimtraining, sechsmal pro Woche über insgesamt 8 Wochen Behandlung. Alle Trainingseinheiten umfassten Aufwärmübungen, schrittweise Muskelstärkungs- und Entspannungsübungen. In der Studie verwendeten wir vor und nach dem Trainingsprogramm einen selbst ausgefüllten Fragebogen. Wir maßen Veränderungen in der Aktivität der Beckenbodenmuskulatur mit einem elektromyographischen Instrument der Vaginaloberfläche. Wir führten die Transversus-abdominis-Messungen gleichzeitig mit den vaginalen Messungen und Beckenbodenmuskelübungen durch.
Experimental: Sitzgruppe (n=19)
Die 19 Teilnehmer mit höherer Muskelkraft (über 60 Mikrovolt) bildeten die Sitzgruppe.
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
Die Behandlung für die sitzende Gruppe umfasste 8 Sitzungen, mit einer einstündigen Sitzung zum kombinierten Beckenbodenmuskeltraining (cPFM-T) jede Woche in der Gruppe und 15 Minuten individuellem Heimtraining, sechsmal pro Woche über insgesamt 8 Wochen Behandlung. Alle Trainingseinheiten umfassten Aufwärmübungen, schrittweise Muskelstärkungs- und Entspannungsübungen. In der Studie verwendeten wir vor und nach dem Trainingsprogramm einen selbst ausgefüllten Fragebogen. Wir maßen Veränderungen in der Aktivität der Beckenbodenmuskulatur mit einem elektromyographischen Instrument der Vaginaloberfläche. Wir führten die Transversus-abdominis-Messungen gleichzeitig mit den vaginalen Messungen und Beckenbodenmuskelübungen durch.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (n=14)
Die Kontrollgruppe bestand aus 7 Personen mit geringerer Muskelkraft (unter 60 Mikrovolt) und 7 Personen mit höherer Muskelkraft (über 60 Mikrovolt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Wirkung des Beckenbodenmuskeltrainings (PFM-T)
Zeitfenster: 28 Monate
Gemessen wird die Veränderung der Beckenbodenmuskulatur mittels Vaginaloberflächen-Elektromyographie (vsEMG).
28 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Szeged University

Ermittler

  • Hauptermittler: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 019234/2014/OTIG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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