- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04577872
A medencefenék gyakorlatának hatása a vizelet inkontinenciára és a szexuális élet minőségére
2020. november 9. frissítette: Szeged University
Ezt a gyógytornász által irányított csoportos edzésprogramot fekvő és ülő helyzetben is végre kell hajtani; azt vizsgálják, melyik a jobb és költséghatékonyabb a betegmotivációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Itt azt kívántuk megvizsgálni, hogy a törzsizom szinergizmus alapján a medencefenék izomzatának állapota és működése javul-e ülő és fekvő testhelyzetben, illetve a kontrollcsoportban a medencefenék izomzatának erőltetett kilégzéssel végzett edzése során.
Nem szülésű nőket vontunk be fekvő (n = 22), ülő (n = 19) és kontroll (n = 14) csoportba.
Végeztük a 8 hetes kombinált medencefenékizom edzésprogramot.
A tréning hatását a paraméterekre Kruskal-Wallis teszttel, a páronkénti összehasonlításokat a Mann-Whitney U-próbával és a Wilcoxon-rang teszttel Bonferroni korrekcióval vizsgáltuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati csoportokba olyan nőket vontunk be, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és képesek megfelelően összehúzni a medencefenéket és a keresztirányú hasizmokat. A résztvevőknek meg kellett tartaniuk mindennapi tevékenységeiket (órákon való részvétel, sporttevékenységek stb.).
Kizárási kritériumok:
- ismert neurológiai vagy reumatológiai betegségek és korábbi hüvelyi vagy hasi műtétek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fekvő csoport (n=22)
A 22 kisebb izomerővel rendelkező (60 mikrovolt alatti) résztvevő a fekvő csoportba tartozott.
|
Az ülőcsoportos kezelés 8 alkalomból állt, heti 1 órás kombinált medencefenékizom edzéssel (cPFM-T) csoportos edzéssel és 15 perces egyéni otthoni edzéssel, heti hat alkalommal, összesen 8 hétig. kezelés.
Minden edzés bemelegítésből, fokozatos izomerősítésből és relaxációs gyakorlatokból állt.
A vizsgálat során az edzésprogram előtt és után önkitöltős kérdőívet használtunk. Hüvelyfelszíni elektromiográfiás műszerrel mértük a medencefenékizom aktivitás változásait.
A hüvelyi mérésekkel és a medencefenékizom feladatokkal egy időben végeztük a transversus abdominis méréseket.
|
|
Kísérleti: Ülő csoport (n=19)
A 19 nagyobb izomerővel rendelkező (60 mikrovolt feletti) résztvevő alkotta az ülő csoportot.
|
Az ülőcsoportos kezelés 8 alkalomból állt, heti 1 órás kombinált medencefenékizom edzéssel (cPFM-T) csoportos edzéssel és 15 perces egyéni otthoni edzéssel, heti hat alkalommal, összesen 8 hétig. kezelés.
Minden edzés bemelegítésből, fokozatos izomerősítésből és relaxációs gyakorlatokból állt.
A vizsgálat során az edzésprogram előtt és után önkitöltős kérdőívet használtunk. Hüvelyfelszíni elektromiográfiás műszerrel mértük a medencefenékizom aktivitás változásait.
A hüvelyi mérésekkel és a medencefenékizom feladatokkal egy időben végeztük a transversus abdominis méréseket.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (n=14)
A kontrollcsoport 7 kisebb izomerővel (60 mikrovolt alatt) és 7 nagyobb izomerővel (60 mikrovolt felett) rendelkező egyénből állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medencefenék izomtréning hatásainak vizsgálata (PFM-T)
Időkeret: 28 hónap
|
A medencefenék izomzatának változását vaginális felszíni elektromiográfiával (vsEMG) mérik.
|
28 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Vizelési zavarok
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Eliminációs zavarok
- Vizelettartási nehézség
- Izomgyengeség
- Vizelési kényszer
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 019234/2014/OTIG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A medencefenék izomtréningje
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLToborzásMellrák | Testmozgás | Rádiófrekvencia | Genitourináris szindrómaSpanyolország