- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04577872
Lantionpohjaharjoituksen vaikutus virtsainkontinenssiin ja seksielämän laatuun
maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Szeged University
Tämä fysioterapeutin ohjaama ryhmäharjoitteluohjelma tulee suorittaa sekä makuu- että istuma-asennossa; tutkitaan, mikä on parempi ja kustannustehokkaampi potilaiden motivoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pyrittiin selvittämään, paraneeko vartalolihasten synergismin perusteella lantionpohjan lihaksen kunto ja toiminta istuma- ja makuuasennossa tai vertailuryhmässä lantionpohjan lihasharjoittelussa pakotetulla uloshengityksellä.
Otimme synnyttämättömät naiset selällään (n = 22), istuvaan (n = 19) ja kontrolliryhmään (n = 14).
Teimme 8 viikon yhdistetyn lantionpohjan lihasten harjoitusohjelman.
Harjoittelun vaikutusta parametreihin tarkasteltiin Kruskal-Wallis-testillä ja parivertailuja Mann-Whitneyn U-testillä ja Wilcoxon-ranktestillä Bonferroni-korjauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otimme tutkimusryhmiin naisia, jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja pystyvät supistamaan lantionpohjan ja poikkivatsalihakset oikein. Osallistujia vaadittiin ylläpitämään päivittäisiä toimintojaan (osallistuminen tunneille, urheilutoimintaan ja niin edelleen).
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut neurologiset tai reumatologiset sairaudet ja aikaisempi emättimen tai vatsan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selällään ryhmä (n=22)
22 osallistujaa, joilla oli pienempi lihasvoima (alle 60 mikrovolttia), muodostivat selällään olevan ryhmän.
|
Istuntoryhmän hoito koostui 8 istunnosta, joihin kuului 1 tunnin yhdistetty lantionpohjan lihasharjoittelu (cPFM-T) joka viikko ryhmässä ja 15 minuuttia yksilöllistä kotiharjoittelua, kuusi kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan. hoitoon.
Kaikki harjoitukset sisälsivät lämmittelyä, asteittaista lihasten vahvistamista ja rentoutusharjoituksia.
Tutkimuksessa käytimme ennen ja jälkeen harjoitusohjelmaa itsetehdyllä kyselylomakkeella. Mittasimme muutoksia lantionpohjan lihasten aktiivisuudessa emättimen pinnan elektromyografisella instrumentilla.
Teimme poikkivatsamittaukset samaan aikaan emättimen mittausten ja lantionpohjan lihastehtävien kanssa.
|
|
Kokeellinen: Istumaryhmä (n=19)
Istuvan ryhmän muodostivat 19 osallistujaa, joilla oli suurempi lihasvoima (yli 60 mikrovolttia).
|
Istuntoryhmän hoito koostui 8 istunnosta, joihin kuului 1 tunnin yhdistetty lantionpohjan lihasharjoittelu (cPFM-T) joka viikko ryhmässä ja 15 minuuttia yksilöllistä kotiharjoittelua, kuusi kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan. hoitoon.
Kaikki harjoitukset sisälsivät lämmittelyä, asteittaista lihasten vahvistamista ja rentoutusharjoituksia.
Tutkimuksessa käytimme ennen ja jälkeen harjoitusohjelmaa itsetehdyllä kyselylomakkeella. Mittasimme muutoksia lantionpohjan lihasten aktiivisuudessa emättimen pinnan elektromyografisella instrumentilla.
Teimme poikkivatsamittaukset samaan aikaan emättimen mittausten ja lantionpohjan lihastehtävien kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (n=14)
Kontrolliryhmässä oli 7 henkilöä, joiden lihasvoima oli pienempi (alle 60 mikrovolttia) ja 7 henkilöä, joilla oli suurempi lihasvoima (yli 60 mikrovolttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasharjoittelun (PFM-T) vaikutusten tutkiminen
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Lantionpohjan lihaksen muutos mitataan emättimen pinnan elektromyografialla (vsEMG).
|
28 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Lihas heikkous
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 019234/2014/OTIG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan lihasten harjoittelu
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLRekrytointiRintasyöpä | Fyysinen harjoitus | Radiotaajuus | Genitourinary syndroomaEspanja