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L'effetto dell'esercizio del pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria e sulla qualità della vita sessuale

9 novembre 2020 aggiornato da: Szeged University
Questo programma di allenamento di gruppo guidato dal fisioterapista dovrebbe essere eseguito sia in posizione supina che seduta; è studiato, che è migliore e più conveniente nella motivazione del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Qui abbiamo mirato a indagare se, sulla base del sinergismo muscolare del tronco, la condizione e il funzionamento del muscolo del pavimento pelvico migliorerebbero nelle posture seduta e supina o nel gruppo di controllo durante l'allenamento muscolare del pavimento pelvico con espirazione forzata. Abbiamo arruolato donne nullipare in gruppi supini (n = 22), seduti (n = 19) e di controllo (n = 14). Abbiamo eseguito il programma combinato di allenamento muscolare del pavimento pelvico di 8 settimane. Abbiamo esaminato l'effetto dell'allenamento sui parametri con il test di Kruskal-Wallis e i confronti a coppie con il test U di Mann-Whitney e il test di rango di Wilcoxon con la correzione di Bonferroni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abbiamo incluso nei gruppi di studio partecipanti donne disposte a partecipare allo studio e in grado di contrarre correttamente il pavimento pelvico e i muscoli trasversi dell'addome. I partecipanti dovevano mantenere le loro attività quotidiane (frequentare lezioni, attività sportive e così via).

Criteri di esclusione:

  • malattie neurologiche o reumatologiche note e precedenti interventi chirurgici vaginali o addominali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo supino (n=22)
I 22 partecipanti con forza muscolare inferiore (sotto i 60 microvolt) costituivano il gruppo supino.
Il trattamento per il gruppo seduto comprendeva 8 sessioni, con una sessione combinata di allenamento muscolare del pavimento pelvico (cPFM-T) di 1 ora ogni settimana in un gruppo e 15 minuti di allenamento individuale a casa, sei volte a settimana per un totale di 8 settimane di trattamento. Tutte le sessioni di allenamento comprendevano esercizi di riscaldamento, potenziamento muscolare graduale ed esercizi di rilassamento. Nello studio, prima e dopo il programma di allenamento, abbiamo utilizzato un questionario autosomministrato. Abbiamo misurato i cambiamenti nell'attività muscolare del pavimento pelvico con uno strumento elettromiografico della superficie vaginale. Abbiamo eseguito le misurazioni dell'addome trasverso contemporaneamente alle misurazioni vaginali e ai compiti dei muscoli del pavimento pelvico.
Sperimentale: Gruppo seduto (n=19)
I 19 partecipanti con maggiore forza muscolare (oltre 60 microvolt) formavano il gruppo seduto.
Il trattamento per il gruppo seduto comprendeva 8 sessioni, con una sessione combinata di allenamento muscolare del pavimento pelvico (cPFM-T) di 1 ora ogni settimana in un gruppo e 15 minuti di allenamento individuale a casa, sei volte a settimana per un totale di 8 settimane di trattamento. Tutte le sessioni di allenamento comprendevano esercizi di riscaldamento, potenziamento muscolare graduale ed esercizi di rilassamento. Nello studio, prima e dopo il programma di allenamento, abbiamo utilizzato un questionario autosomministrato. Abbiamo misurato i cambiamenti nell'attività muscolare del pavimento pelvico con uno strumento elettromiografico della superficie vaginale. Abbiamo eseguito le misurazioni dell'addome trasverso contemporaneamente alle misurazioni vaginali e ai compiti dei muscoli del pavimento pelvico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (n=14)
Il gruppo di controllo comprendeva 7 individui con forza muscolare inferiore (sotto i 60 microvolt) e 7 con forza muscolare maggiore (oltre 60 microvolt)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sugli effetti dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFM-T)
Lasso di tempo: 28 mesi
Viene misurata la variazione della muscolatura del pavimento pelvico con l'elettromiografia della superficie vaginale (vsEMG).
28 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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