- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04577872
L'effetto dell'esercizio del pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria e sulla qualità della vita sessuale
9 novembre 2020 aggiornato da: Szeged University
Questo programma di allenamento di gruppo guidato dal fisioterapista dovrebbe essere eseguito sia in posizione supina che seduta; è studiato, che è migliore e più conveniente nella motivazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Qui abbiamo mirato a indagare se, sulla base del sinergismo muscolare del tronco, la condizione e il funzionamento del muscolo del pavimento pelvico migliorerebbero nelle posture seduta e supina o nel gruppo di controllo durante l'allenamento muscolare del pavimento pelvico con espirazione forzata.
Abbiamo arruolato donne nullipare in gruppi supini (n = 22), seduti (n = 19) e di controllo (n = 14).
Abbiamo eseguito il programma combinato di allenamento muscolare del pavimento pelvico di 8 settimane.
Abbiamo esaminato l'effetto dell'allenamento sui parametri con il test di Kruskal-Wallis e i confronti a coppie con il test U di Mann-Whitney e il test di rango di Wilcoxon con la correzione di Bonferroni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abbiamo incluso nei gruppi di studio partecipanti donne disposte a partecipare allo studio e in grado di contrarre correttamente il pavimento pelvico e i muscoli trasversi dell'addome. I partecipanti dovevano mantenere le loro attività quotidiane (frequentare lezioni, attività sportive e così via).
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche o reumatologiche note e precedenti interventi chirurgici vaginali o addominali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo supino (n=22)
I 22 partecipanti con forza muscolare inferiore (sotto i 60 microvolt) costituivano il gruppo supino.
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Il trattamento per il gruppo seduto comprendeva 8 sessioni, con una sessione combinata di allenamento muscolare del pavimento pelvico (cPFM-T) di 1 ora ogni settimana in un gruppo e 15 minuti di allenamento individuale a casa, sei volte a settimana per un totale di 8 settimane di trattamento.
Tutte le sessioni di allenamento comprendevano esercizi di riscaldamento, potenziamento muscolare graduale ed esercizi di rilassamento.
Nello studio, prima e dopo il programma di allenamento, abbiamo utilizzato un questionario autosomministrato. Abbiamo misurato i cambiamenti nell'attività muscolare del pavimento pelvico con uno strumento elettromiografico della superficie vaginale.
Abbiamo eseguito le misurazioni dell'addome trasverso contemporaneamente alle misurazioni vaginali e ai compiti dei muscoli del pavimento pelvico.
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Sperimentale: Gruppo seduto (n=19)
I 19 partecipanti con maggiore forza muscolare (oltre 60 microvolt) formavano il gruppo seduto.
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Il trattamento per il gruppo seduto comprendeva 8 sessioni, con una sessione combinata di allenamento muscolare del pavimento pelvico (cPFM-T) di 1 ora ogni settimana in un gruppo e 15 minuti di allenamento individuale a casa, sei volte a settimana per un totale di 8 settimane di trattamento.
Tutte le sessioni di allenamento comprendevano esercizi di riscaldamento, potenziamento muscolare graduale ed esercizi di rilassamento.
Nello studio, prima e dopo il programma di allenamento, abbiamo utilizzato un questionario autosomministrato. Abbiamo misurato i cambiamenti nell'attività muscolare del pavimento pelvico con uno strumento elettromiografico della superficie vaginale.
Abbiamo eseguito le misurazioni dell'addome trasverso contemporaneamente alle misurazioni vaginali e ai compiti dei muscoli del pavimento pelvico.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (n=14)
Il gruppo di controllo comprendeva 7 individui con forza muscolare inferiore (sotto i 60 microvolt) e 7 con forza muscolare maggiore (oltre 60 microvolt)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sugli effetti dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFM-T)
Lasso di tempo: 28 mesi
|
Viene misurata la variazione della muscolatura del pavimento pelvico con l'elettromiografia della superficie vaginale (vsEMG).
|
28 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Disturbi della minzione
- Manifestazioni neuromuscolari
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Debolezza muscolare
- Enuresi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 019234/2014/OTIG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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