- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04577872
Het effect van bekkenbodemoefeningen op urine-incontinentie en kwaliteit van het seksleven
9 november 2020 bijgewerkt door: Szeged University
Dit groepstrainingsprogramma onder fysiotherapeutische begeleiding dient zowel in liggende als in zittende houding te worden uitgevoerd; het wordt onderzocht, wat beter en kosteneffectiever is in patiëntmotivatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hier wilden we onderzoeken of - op basis van rompspiersynergie - de conditie en het functioneren van de bekkenbodemspier zou verbeteren in zittende en liggende houdingen of in de controlegroep tijdens bekkenbodemspiertraining met geforceerde uitademing.
We namen nulliparae vrouwen op in liggende (n = 22), zittende (n = 19) en controlegroepen (n = 14).
We voerden het 8 weken durende gecombineerde trainingsprogramma voor de bekkenbodemspieren uit.
We onderzochten het effect van training op de parameters met de Kruskal-Wallis-test, en de paarsgewijze vergelijkingen met de Mann-Whitney U-test en de Wilcoxon-rangtest met de Bonferroni-correctie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We namen deel aan de studiegroepen vrouwelijke deelnemers die bereid waren om deel te nemen aan de studie en in staat waren om de bekkenbodem en transversus abdominis spieren correct samen te trekken. Deelnemers moesten hun dagelijkse activiteiten (lessen volgen, sportactiviteiten, enzovoort) volhouden.
Uitsluitingscriteria:
- bekende neurologische of reumatologische aandoeningen en eerdere vaginale of abdominale chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Liggende groep (n=22)
De 22 deelnemers met een lagere spierkracht (minder dan 60 microvolt) vormden de liggende groep.
|
De behandeling voor de zittende groep bestond uit 8 sessies, met wekelijks een 1 uur durende gecombineerde bekkenbodemspiertraining (cPFM-T) sessie in een groep en 15 minuten individuele thuistraining, zes keer per week gedurende in totaal 8 weken lang. behandeling.
Alle trainingen bestonden uit warming-up, geleidelijke spierversterking en ontspanningsoefeningen.
In het onderzoek gebruikten we voor en na het trainingsprogramma een vragenlijst die we zelf invulden. We maten veranderingen in de bekkenbodemspieractiviteit met een elektromyografisch instrument voor het vaginale oppervlak.
We voerden de transversus abdominis-metingen tegelijkertijd uit met de vaginale metingen en bekkenbodemspiertaken.
|
|
Experimenteel: Zitgroep (n=19)
De 19 deelnemers met hogere spierkracht (meer dan 60 microvolt) vormden de zitgroep.
|
De behandeling voor de zittende groep bestond uit 8 sessies, met wekelijks een 1 uur durende gecombineerde bekkenbodemspiertraining (cPFM-T) sessie in een groep en 15 minuten individuele thuistraining, zes keer per week gedurende in totaal 8 weken lang. behandeling.
Alle trainingen bestonden uit warming-up, geleidelijke spierversterking en ontspanningsoefeningen.
In het onderzoek gebruikten we voor en na het trainingsprogramma een vragenlijst die we zelf invulden. We maten veranderingen in de bekkenbodemspieractiviteit met een elektromyografisch instrument voor het vaginale oppervlak.
We voerden de transversus abdominis-metingen tegelijkertijd uit met de vaginale metingen en bekkenbodemspiertaken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (n=14)
De controlegroep bestond uit 7 personen met een lagere spierkracht (minder dan 60 microvolt) en 7 met een hogere spierkracht (meer dan 60 microvolt).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar de effecten van de bekkenbodemspiertraining (PFM-T)
Tijdsspanne: 28 maanden
|
De verandering van de bekkenbodemspier wordt gemeten met vaginale oppervlakte-elektromyografie (vsEMG).
|
28 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Plasstoornissen
- Neuromusculaire manifestaties
- Eliminatiestoornissen
- Urine-incontinentie
- Spier zwakte
- Bedplassen
Andere studie-ID-nummers
- 019234/2014/OTIG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bekkenbodemspieren trainen
-
Riphah International UniversityActief, niet wervendUrine-incontinentie | Urine-incontinentie, aandrang | Urine-incontinentie, Stress | Postmenopauzale symptomenPakistan