- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04577872
Wpływ ćwiczeń dna miednicy na nietrzymanie moczu i jakość życia seksualnego
9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Szeged University
Ten grupowy program treningowy prowadzony przez fizjoterapeutę powinien być wykonywany zarówno w pozycji leżącej, jak i siedzącej; bada się, co jest lepsze i bardziej efektywne kosztowo w motywowaniu pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tutaj naszym celem było zbadanie, czy w oparciu o synergizm mięśni tułowia stan i funkcjonowanie mięśni dna miednicy ulegnie poprawie w pozycji siedzącej i leżącej lub w grupie kontrolnej podczas treningu mięśni dna miednicy z wymuszonym wydechem.
Zapisaliśmy nieródki do grup leżących (n = 22), siedzących (n = 19) i kontrolnych (n = 14).
Przeprowadziliśmy 8-tygodniowy łączony program treningu mięśni dna miednicy.
Zbadaliśmy wpływ treningu na parametry testem Kruskala-Wallisa, a porównania parami testem U Manna-Whitneya i testem rang Wilcoxona z poprawką Bonferroniego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do grup badawczych włączyliśmy kobiety, które chciały wziąć udział w badaniu i były w stanie prawidłowo napinać mięśnie dna miednicy i mięśnie poprzeczne brzucha. Uczestnicy byli zobowiązani do wykonywania codziennych czynności (uczęszczanie na lekcje, zajęcia sportowe itp.).
Kryteria wyłączenia:
- znane choroby neurologiczne lub reumatologiczne oraz przebyta operacja pochwy lub jamy brzusznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leżąca na wznak (n=22)
Grupa leżąca na plecach składała się z 22 uczestników o niższej sile mięśni (poniżej 60 mikrowoltów).
|
Terapia dla grupy siedzącej obejmowała 8 sesji, z 1-godzinną łączoną sesją treningu mięśni dna miednicy (cPFM-T) co tydzień w grupie i 15 minut indywidualnego treningu w domu, sześć razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni leczenie.
Wszystkie sesje treningowe obejmowały rozgrzewkę, stopniowe wzmacnianie mięśni oraz ćwiczenia relaksacyjne.
W badaniu, przed i po programie treningowym, wykorzystaliśmy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania. Mierzyliśmy zmiany w aktywności mięśni dna miednicy za pomocą instrumentu elektromiograficznego powierzchni pochwy.
Wykonaliśmy pomiary mięśnia poprzecznego brzucha w tym samym czasie, co pomiary pochwy i zadania mięśni dna miednicy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa siedząca (n=19)
19 uczestników z większą siłą mięśni (powyżej 60 mikrowoltów) utworzyło grupę siedzącą.
|
Terapia dla grupy siedzącej obejmowała 8 sesji, z 1-godzinną łączoną sesją treningu mięśni dna miednicy (cPFM-T) co tydzień w grupie i 15 minut indywidualnego treningu w domu, sześć razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni leczenie.
Wszystkie sesje treningowe obejmowały rozgrzewkę, stopniowe wzmacnianie mięśni oraz ćwiczenia relaksacyjne.
W badaniu, przed i po programie treningowym, wykorzystaliśmy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania. Mierzyliśmy zmiany w aktywności mięśni dna miednicy za pomocą instrumentu elektromiograficznego powierzchni pochwy.
Wykonaliśmy pomiary mięśnia poprzecznego brzucha w tym samym czasie, co pomiary pochwy i zadania mięśni dna miednicy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (n=14)
Grupa kontrolna obejmowała 7 osób o niższej sile mięśni (poniżej 60 mikrowoltów) i 7 osób o wyższej sile mięśni (powyżej 60 mikrowoltów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie efektów treningu mięśni dna miednicy (PFM-T)
Ramy czasowe: 28 miesięcy
|
Mierzy się zmianę mięśni dna miednicy za pomocą elektromiografii powierzchniowej pochwy (vsEMG).
|
28 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Zaburzenia oddawania moczu
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Słabe mięśnie
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 019234/2014/OTIG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni dna miednicy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityAktywny, nie rekrutującyNiemożność utrzymania moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Nietrzymanie moczu, stres | Objawy pomenopauzalnePakistan