Outil d'intelligence artificielle au point de service pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque (DUO-EF-19)

Abréviations/acronymes :

DUO-EF = prédiction de la fraction d'éjection (FE) à l'aide de l'algorithme du stéthoscope numérique Eko-DUO HF = insuffisance cardiaque HFrEF = insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite COVID-19 = maladie à coronavirus 2019 Eko DUO = dispositif de stéthoscope numérique cMRI = imagerie par résonance magnétique cardiaque ECG = électrocardiogramme

OBJECTIFS

Démontrer que DUO-EF peut identifier l'insuffisance cardiaque (HF) avec une fraction d'éjection réduite (HFrEF) post-COVID-19 où le diagnostic serait autrement manqué / retardé Démontrer que DUO-EF peut diagnostiquer de manière fiable et précise une nouvelle HFrEF dans le cadre des soins primaires Pour valider davantage les performances diagnostiques DUO-EF à l'échelle par rapport aux examens de référence (échocardiographie et IRM cardiaque) Pour mesurer si DUO-EF suggère une HFrEF mais avec des examens de référence normaux, prédit le risque futur de développer une HFrEF

Méthodes Pour démontrer que DUO-EF peut identifier l'insuffisance cardiaque (HF) avec une fraction d'éjection réduite (HFrEF) post-COVID-19 où le diagnostic serait autrement manqué/retardé Pour démontrer que DUO-EF peut diagnostiquer de manière fiable et précise une nouvelle HFrEF dans le cadre des soins primaires Pour valider davantage les performances diagnostiques de DUO-EF à l'échelle par rapport aux examens de référence (échocardiographie et imagerie par résonance magnétique cardiaque - IRMc) Pour mesurer si DUO-EF suggérant une HFrEF mais avec des examens de référence normaux, prédit le risque futur de développer une HFrEF

Prédiction DUO-EF de la fraction d'éjection chez les patients fréquentant la clinique de suivi COVID-19 et comparaison avec :

DUO-EF ultérieur au moment de l'étude de l'étalon-or pour la fraction d'éjection HF telle que calculée par l'étude de l'étalon-or

Prédiction DUO-EF de la fraction d'éjection chez les patients dont le médecin généraliste suspecte une nouvelle insuffisance cardiaque et comparaison avec :

DUO-EF ultérieur au moment de l'examen de référence fraction d'éjection telle que calculée par l'examen de référence DUO-EF prédiction de la fraction d'éjection chez des patients non sélectionnés se présentant pour une échocardiographie ou une IRM cardiaque, comparant le DUO-EF prédit à la fraction d'éjection calculée de référence Téléphone suivi d'appel à 24 mois pour tous les patients avec DUO-EF évocateurs de HFrEF mais examens de référence normaux

MESURES DES RÉSULTATS Aire sous la courbe (AUC) du DUO-EF calibré pour la détection d'un EF inférieur à 40 % ; précision de la classification Valeur prédictive positive de DUO-EF dans le contexte de la clinique COVID-19 et du médecin généraliste basée sur l'estimation ultérieure de l'étalon-or de l'EF ; valeur prédictive négative de DUO-EF dans la cohorte de suivi COVID-19 ; valeur prédictive positive de DUO-EF à 24 mois chez ceux dont les examens de référence sont négatifs Mesure qualitative de l'acceptabilité d'Eko DUO par le patient et l'utilisateur final clinique

POPULATION Groupe 1 : Patients vus en clinique de suivi COVID-19 (n = 400) Groupe 2 : Patients vus en soins primaires avec des symptômes nouvellement évocateurs d'insuffisance cardiaque (n = 400) Groupe 3 : Tous venant dans les services d'échocardiographie Imperial College Healthcare NHS Trust (n = 1 500) Groupe 4 : patients subissant une IRM cardiaque (n = 100)