Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie sztucznej inteligencji Point of Care do diagnozowania niewydolności serca (DUO-EF-19)

9 października 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London

Diagnostyka niewydolności serca w poradni po COVID-19, podstawowej opiece zdrowotnej i szpitalu za pomocą stetoskopu cyfrowego ze sztuczną inteligencją (AI) Elektrokardiogram (EKG)

Skróty/akronimy:

DUO-EF = przewidywanie frakcji wyrzutowej (EF) za pomocą algorytmu stetoskopu cyfrowego Eko-DUO HF = niewydolność serca HFrEF = niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową COVID-19 = choroba koronawirusowa 2019 Eko DUO = stetoskop cyfrowy cMRI = rezonans magnetyczny serca EKG = elektrokardiogram

Prospektywne badanie obserwacyjne frakcji wyrzutowej lewej komory przewidywanej przez zastosowanie sztucznej inteligencji do jednoodprowadzeniowego EKG uzyskanego za pomocą cyfrowego stetoskopu; w klinice kontrolnej post-covid-19, u pacjentów z objawami niewydolności serca w podstawowej opiece zdrowotnej oraz u pacjentów zgłaszających się na echokardiografię i MRI serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Skróty/akronimy:

DUO-EF = przewidywanie frakcji wyrzutowej (EF) za pomocą algorytmu stetoskopu cyfrowego Eko-DUO HF = niewydolność serca HFrEF = niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową COVID-19 = choroba koronawirusowa 2019 Eko DUO = stetoskop cyfrowy cMRI = rezonans magnetyczny serca EKG = elektrokardiogram

CELUJE

Wykazanie, że DUO-EF może identyfikować niewydolność serca (HF) ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) po COVID-19, gdzie w przeciwnym razie diagnoza zostałaby pominięta/opóźniona Wykazanie, że DUO-EF może wiarygodnie i dokładnie zdiagnozować nową HFrEF w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej Aby dalsza walidacja skuteczności diagnostycznej DUO-EF na skalę w porównaniu z badaniami zgodnymi ze złotym standardem (echokardiografia i rezonans magnetyczny serca) Aby zmierzyć, czy DUO-EF sugerujące HFrEF, ale przy prawidłowych badaniach zgodnych ze złotym standardem, przewiduje przyszłe ryzyko rozwoju HFrEF

Metody Wykazanie, że DUO-EF może identyfikować niewydolność serca (HF) ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) po COVID-19, gdzie w przeciwnym razie diagnoza zostałaby pominięta/opóźniona Wykazanie, że DUO-EF może wiarygodnie i dokładnie zdiagnozować nową HFrEF w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej Dalsza walidacja skuteczności diagnostycznej DUO-EF na dużą skalę w porównaniu z badaniami zgodnymi ze złotym standardem (echokardiografia i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca – cMRI) Zmierzenie, czy DUO-EF sugeruje HFrEF, ale przy prawidłowych badaniach zgodnych ze złotym standardem przewiduje przyszłe ryzyko rozwoju HFrEF

Prognoza DUO-EF frakcji wyrzutowej u pacjentów zgłaszających się do poradni kontrolnej z COVID-19 i porównanie z:

kolejne DUO-EF w czasie badania złotego standardu dla frakcji wyrzutowej HF obliczonej za pomocą badania złotego standardu

Prognoza DUO-EF frakcji wyrzutowej u pacjentów, u których lekarz rodzinny podejrzewa nową niewydolność serca oraz porównanie z:

kolejne DUO-EF w czasie badania frakcji wyrzutowej zgodnej ze złotym standardem, obliczonej na podstawie badania zgodnego ze złotym standardem. Prognoza DUO-EF frakcji wyrzutowej u niewyselekcjonowanych pacjentów zgłaszających się na echokardiografię lub MRI serca, porównanie przewidywanej frakcji wyrzutowej DUO-EF z obliczoną frakcją wyrzutową obliczoną zgodnie ze złotym standardem. Telefon wizyta kontrolna po 24 miesiącach dla wszystkich pacjentów z DUO-EF sugerującym HFrEF, ale z prawidłowym złotym standardem badań

MIARY WYNIKÓW Powierzchnia pod krzywą (AUC) DUO-EF skalibrowana do wykrywania EF poniżej 40%; dokładność klasyfikacji Dodatnia wartość predykcyjna DUO-EF w kontekście kliniki COVID-19 i lekarza rodzinnego w oparciu o późniejsze oszacowanie EF według złotego standardu; ujemna wartość predykcyjna DUO-EF w kohorcie kontrolnej COVID-19; dodatnia wartość predykcyjna DUO-EF po 24 miesiącach u osób z ujemnym złotym standardem badań Jakościowy pomiar akceptacji Eko DUO przez pacjenta i klinicznego użytkownika końcowego

POPULACJA Grupa 1: Pacjenci przyjmowani w poradni kontrolnej COVID-19 (n = 400) Grupa 2: Pacjenci przyjmowani w podstawowej opiece zdrowotnej z objawami nowo sugerującymi niewydolność serca (n = 400) Grupa 3: Wszyscy zgłaszający się na oddziały echokardiografii w całej Imperial College Healthcare NHS Trust (n = 1500) Grupa 4: pacjenci poddawani badaniu MRI serca (n = 100)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1050

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Non-US/Non-Canadian
      • London, Non-US/Non-Canadian, Zjednoczone Królestwo, E5 0LJ
        • Patrik Bachtiger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja podstawowej opieki zdrowotnej i pacjenci skierowani na oddział echokardiografii z placówek stacjonarnych/ambulatoryjnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wizyta u lekarza rodzinnego z objawami ?HF
  • Skierowanie od lekarza rodzinnego lub innego miejsca na wykonanie echokardiografii w szpitalu
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skierowania lekarza rodzinnego
Chorzy z HF skierowani przez lekarza rodzinnego do poradni echokardiograficznej
Akwizycja jednoodprowadzeniowego EKG w czasie prezentacji u lekarza rodzinnego i podczas wizyty u echo serca
Echo pacjentów
Niewybrani pacjenci zgłaszający się na oddział echokardiografii w szpitalu
Akwizycja jednoodprowadzeniowego EKG w czasie prezentacji u lekarza rodzinnego i podczas wizyty u echo serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą pracy odbiornika
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Powierzchnia pod krzywą (AUC), gdzie maksymalna wartość wynosi „1”, opisująca zdolność algorytmu do rozróżniania niskiej i niskiej frakcji wyrzutowej
do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 285417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane umożliwiające identyfikację będą przechowywane w zespole badacza klinicznego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj