Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care kunstig intelligensværktøj til diagnose af hjertesvigt (DUO-EF-19)

9. oktober 2023 opdateret af: Imperial College London

Diagnose af hjertesvigt i post-COVID-19 klinik, primær pleje og hospitalsmiljø ved hjælp af et digitalt stetoskop med kunstig intelligens (AI) elektrokardiogram (EKG)

Forkortelser/akronymer:

DUO-EF = forudsigelse af ejektionsfraktion (EF) ved hjælp af Eko-DUO digitale stetoskopalgoritme HF = hjertesvigt HFrEF = hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion COVID-19 = coronavirus sygdom 2019 Eko DUO = digital stetoskopenhed cMRI = hjertemagnetisk resonansbilleddannelse EKG = elektrokardiogram

Prospektiv observationel undersøgelse af venstre ventrikulær ejektionsfraktion forudsagt ved anvendelse af kunstig intelligens på enkeltaflednings-EKG erhvervet af et digitalt stetoskop; i post-covid-19 opfølgningsklinikken, hos patienter med hjertesvigtssymptomer i primærpleje og hos patienter, der går til ekkokardiografi og hjerte-MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forkortelser/akronymer:

DUO-EF = forudsigelse af ejektionsfraktion (EF) ved hjælp af Eko-DUO digitale stetoskopalgoritme HF = hjertesvigt HFrEF = hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion COVID-19 = coronavirus sygdom 2019 Eko DUO = digital stetoskopenhed cMRI = hjertemagnetisk resonansbilleddannelse EKG = elektrokardiogram

MÅL

For at demonstrere DUO-EF kan identificere hjertesvigt (HF) med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) post-COVID-19, hvor diagnosen ellers ville blive savnet/forsinket For at demonstrere DUO-EF kan pålideligt og præcist diagnosticere ny HFrEF i primærplejen yderligere validere DUO-EF diagnostisk ydeevne på skala i forhold til guldstandard undersøgelser (ekkokardiografi og cardi MR) For at måle om DUO-EF tyder på HFrEF, men med normale guldstandard undersøgelser forudsiger fremtidig risiko for udvikling af HFrEF

Metoder til at demonstrere DUO-EF kan identificere hjertesvigt (HF) med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) post-COVID-19, hvor diagnosen ellers ville blive savnet/forsinket. For yderligere at validere DUO-EF diagnostisk ydeevne på skala i forhold til guldstandardundersøgelser (ekkokardiografi og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse - cMRI) At måle om DUO-EF tyder på HFrEF, men med normale guldstandardundersøgelser forudsiger fremtidig risiko for udvikling af HFrEF

DUO-EF forudsigelse af ejektionsfraktion hos patienter, der går i COVID-19 opfølgningsklinik og sammenligning med:

efterfølgende DUO-EF på tidspunktet for guldstandardundersøgelse for HF-udstødningsfraktion som beregnet ved guldstandardundersøgelse

DUO-EF forudsigelse af ejektionsfraktion hos patienter, hvor deres læge har mistanke om ny hjertesvigt og sammenligning med:

efterfølgende DUO-EF på tidspunktet for gold-standard undersøgelse ejektionsfraktion som beregnet ved gold-standard undersøgelse DUO-EF forudsigelse af ejektionsfraktion hos ikke-selekterede patienter, der går til ekkokardiografi eller hjerte-MRI, sammenlignende DUO-EF forudsagt med guldstandard beregnet ejektionsfraktion Telefon ring til opfølgning efter 24 måneder for alle patienter med DUO-EF, der tyder på HFrEF, men normale guldstandardundersøgelser

RESULTATMÅLINGER Area under curve (AUC) af DUO-EF kalibreret til detektion af EF under 40 %; klassifikationsnøjagtighed Positiv prædiktiv værdi af DUO-EF i COVID-19 klinik og GP kontekst baseret på efterfølgende guldstandard estimering af EF; negativ prædiktiv værdi af DUO-EF i COVID-19 opfølgningskohorte; positiv prædiktiv værdi af DUO-EF efter 24 måneder i dem med negative guldstandardundersøgelser Kvalitativ måling af patient og klinisk slutbrugers accept af Eko DUO

BEFOLKNING Gruppe 1: Patienter set i COVID-19-opfølgningsklinikken (n = 400) Gruppe 2: Patienter set i primærpleje med symptomer, der for nylig tyder på hjertesvigt (n = 400) Gruppe 3: Alle tilkommende til ekkokardiografiafdelinger på tværs Imperial College Healthcare NHS Trust (n = 1.500) Gruppe 4: patienter, der gennemgår hjerte-MR-undersøgelse (n = 100)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1050

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Non-US/Non-Canadian
      • London, Non-US/Non-Canadian, Det Forenede Kongerige, E5 0LJ
        • Patrik Bachtiger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejepopulation og patienter henvist til ekkokardiografiafdelingen fra ind-/ambulatorie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fremmøde hos praktiserende læge med ?HF-symptomer
  • Henvisning fra praktiserende læge eller andetsteds til ekkokardiogram på hospitalet
  • Alder >18

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lægehenvisninger
Patienter med HF henvist af praktiserende læge til ekkoafdeling
Indhentning af et enkelt-aflednings-EKG på tidspunktet for præsentationen til den praktiserende læge og ved ekko-aftalen
Ekkopatienter
Ikke-udvalgte patienter på ekkoafdeling på hospitalet
Indhentning af et enkelt-aflednings-EKG på tidspunktet for præsentationen til den praktiserende læge og ved ekko-aftalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under modtagerens driftskurve
Tidsramme: op til 18 måneder
Area under curve (AUC), hvor maksimumværdien er '1', der beskriver algoritmens evne til at skelne mellem lav og ikke-lav udstødningsfraktion
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 285417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Identificerbare data vil blive opbevaret i det kliniske efterforskerteam

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner