Strumento di intelligenza artificiale Point of Care per la diagnosi di insufficienza cardiaca (DUO-EF-19)

Abbreviazioni/acronimi:

DUO-EF = previsione della frazione di eiezione (FE) utilizzando l'algoritmo dello stetoscopio digitale Eko-DUO HF = insufficienza cardiaca HFrEF = insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta COVID-19 = malattia da coronavirus 2019 Eko DUO = dispositivo stetoscopico digitale cMRI = risonanza magnetica cardiaca ECG = elettrocardiogramma

OBIETTIVI

Dimostrare che DUO-EF è in grado di identificare l'insufficienza cardiaca (HF) con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) post-COVID-19 in cui la diagnosi sarebbe altrimenti mancata/ritardata Dimostrare che DUO-EF può diagnosticare in modo affidabile e accurato un nuovo HFrEF nel contesto delle cure primarie Per convalidare ulteriormente le prestazioni diagnostiche DUO-EF su larga scala rispetto alle indagini gold standard (ecocardiografia e cardia MRI) Per misurare se DUO-EF suggerisce HFrEF ma con normali indagini gold standard prevede il rischio futuro di sviluppare HFrEF

Metodi Per dimostrare che DUO-EF è in grado di identificare l'insufficienza cardiaca (HF) con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) post-COVID-19 dove la diagnosi sarebbe altrimenti persa/ritardata Per dimostrare che DUO-EF può diagnosticare in modo affidabile e accurato una nuova HFrEF nel contesto delle cure primarie Convalidare ulteriormente le prestazioni diagnostiche DUO-EF su larga scala rispetto alle indagini gold standard (ecocardiografia e risonanza magnetica cardiaca - cMRI) Per misurare se DUO-EF suggerisce HFrEF ma con normali indagini gold standard predice il rischio futuro di sviluppare HFrEF

Previsione DUO-EF della frazione di eiezione nei pazienti che frequentano la clinica di follow-up COVID-19 e confronto con:

successivo DUO-EF al momento dell'indagine gold standard per la frazione di eiezione HF come calcolato dall'indagine gold standard

Previsione DUO-EF della frazione di eiezione nei pazienti in cui il medico di base sospetta un nuovo scompenso cardiaco e confronto con:

successivo DUO-EF al momento dell'indagine gold standard frazione di eiezione calcolata dall'indagine gold standard Previsione DUO-EF della frazione di eiezione in pazienti non selezionati sottoposti a ecocardiografia o risonanza magnetica cardiaca, confrontando DUO-EF previsto con frazione di eiezione calcolata gold standard Telefono chiamare il follow-up a 24 mesi per tutti i pazienti con DUO-EF indicativi di HFrEF ma normali indagini gold standard

MISURE DI RISULTATO Area sotto la curva (AUC) di DUO-EF calibrata per il rilevamento di EF inferiore al 40%; accuratezza della classificazione Valore predittivo positivo di DUO-EF nella clinica COVID-19 e nel contesto del medico di famiglia basato sulla successiva stima gold standard di EF; valore predittivo negativo di DUO-EF nella coorte di follow-up COVID-19; valore predittivo positivo di DUO-EF a 24 mesi in quelli con indagini gold standard negative Misurazione qualitativa del paziente e accettabilità clinica dell'utente finale di Eko DUO

POPOLAZIONE Gruppo 1: Pazienti visitati nella clinica di follow-up COVID-19 (n = 400) Gruppo 2: Pazienti visitati nelle cure primarie con sintomi recentemente indicativi di insufficienza cardiaca (n = 400) Gruppo 3: Tutti i pazienti che si sono rivolti ai reparti di ecocardiografia in tutto il Imperial College Healthcare NHS Trust (n = 1.500) Gruppo 4: pazienti sottoposti a risonanza magnetica cardiaca (n = 100)