Nástroj umělé inteligence Point of Care pro diagnostiku srdečního selhání (DUO-EF-19)

Zkratky/akronymy:

DUO-EF = predikce ejekční frakce (EF) pomocí algoritmu digitálního stetoskopu Eko-DUO HF = srdeční selhání HFrEF = srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí COVID-19 = koronavirové onemocnění 2019 Eko DUO = digitální stetoskop cMRI = srdeční magnetická rezonance EKG = elektrokardiogram

CÍLE

Prokázat, že DUO-EF dokáže identifikovat srdeční selhání (HF) se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) po COVID-19, kde by diagnóza byla jinak opomenuta/zpožděna Prokázat, že DUO-EF dokáže spolehlivě a přesně diagnostikovat novou HFrEF v prostředí primární péče dále ověřovat diagnostický výkon DUO-EF na stupnici oproti vyšetřením podle zlatého standardu (echokardiografie a kardiologická MRI) K měření, zda DUO-EF svědčí pro HFrEF, ale s normálním vyšetřením zlatého standardu předpovídá budoucí riziko rozvoje HFrEF

Metody Prokázat, že DUO-EF dokáže identifikovat srdeční selhání (HF) se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) po COVID-19, kde by diagnóza byla jinak opomenuta/zpožděna Prokázat, že DUO-EF dokáže spolehlivě a přesně diagnostikovat novou HFrEF v prostředí primární péče Dále ověřovat diagnostický výkon DUO-EF na stupnici oproti vyšetřením podle zlatého standardu (echokardiografie a zobrazování srdeční magnetickou rezonancí – cMRI) Měřit, zda DUO-EF svědčí pro HFrEF, ale s normálním vyšetřením zlatého standardu předpovídá budoucí riziko rozvoje HFrEF

DUO-EF predikce ejekční frakce u pacientů navštěvujících kliniku COVID-19 a srovnání s:

následný DUO-EF v době zkoumání zlatého standardu pro HF ejekční frakci, jak bylo vypočteno zkoumáním zlatého standardu

DUO-EF predikce ejekční frakce u pacientů, u kterých má jejich praktický lékař podezření na nové srdeční selhání a srovnání s:

následná DUO-EF v době vyšetření zlatého standardu ejekční frakce vypočtená pomocí zlatého standardu DUO-EF predikce ejekční frakce u neselektovaných pacientů navštěvujících echokardiografii nebo MRI srdce, porovnání DUO-EF předpokládané s vypočtenou ejekční frakcí podle zlatého standardu Telefon zavolat následné sledování po 24 měsících pro všechny pacienty s DUO-EF naznačující HFrEF, ale normální vyšetření zlatého standardu

MĚŘENÍ VÝSLEDKU Plocha pod křivkou (AUC) DUO-EF kalibrovaného pro detekci EF pod 40 %; přesnost klasifikace Pozitivní prediktivní hodnota DUO-EF na klinice COVID-19 a kontextu praktického lékaře na základě následného odhadu EF podle zlatého standardu; negativní prediktivní hodnota DUO-EF ve sledované kohortě COVID-19; pozitivní prediktivní hodnota DUO-EF po 24 měsících u pacientů s negativním vyšetřením zlatého standardu Kvalitativní měření přijatelnosti Eko DUO pacientem a klinickým koncovým uživatelem

POPULACE Skupina 1: Pacienti sledovaní na klinice COVID-19 (n = 400) Skupina 2: Pacienti v primární péči se symptomy nově připomínajícími srdeční selhání (n = 400) Skupina 3: Všichni příchozí na echokardiografická oddělení napříč Imperial College Healthcare NHS Trust (n = 1 500) Skupina 4: pacienti podstupující vyšetření srdce MRI (n = 100)