Effet du système de surveillance du glucose Flash FreeStyle Libre 2 sur l'hyperglycémie chez les personnes atteintes de diabète T2

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans.
2. Le sujet doit avoir une HbA1c > 7,5 % au moment du dépistage
3. Le sujet a passé 35 % ou plus de temps au-dessus de 180 mg/dL pendant la phase de dépistage.
4. Le sujet doit avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2 pendant au moins six (6) mois avant l'inscription.
5. Le sujet s'est vu prescrire au moins un test sanguin capillaire chaque jour pour l'autogestion de la glycémie (SMBG) afin de gérer son diabète.
6. Le sujet doit prendre au moins un (1) médicament antidiabétique oral.
7. Le sujet doit être capable de lire et de comprendre l'anglais.
8. De l'avis de l'investigateur, le sujet doit être capable de suivre les instructions qui lui sont fournies par le site d'étude et d'effectuer toutes les tâches d'étude telles que spécifiées par le protocole.
9. Le sujet est prêt à apporter des changements à son régime alimentaire et à son mode de vie en réponse à l'éducation et aux données sur la glycémie
10. Le sujet doit être disponible pour participer à toutes les visites d'étude.
11. Le sujet doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit, signé et daté.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est actuellement sous n'importe quelle forme d'insulinothérapie.
2. Le sujet a utilisé un moniteur de glucose continu (CGM) sans insu au cours des 3 mois précédant l'inscription.
3. Le sujet a une allergie connue à l'adhésif de qualité médicale ou à l'alcool isopropylique utilisé pour désinfecter la peau.
4. Le sujet est connu pour être enceinte au moment de l'inscription à l'étude (applicable aux sujets féminins uniquement).
5. Le sujet présente des modifications/maladies cutanées étendues aux sites d'application proposés qui pourraient interférer avec le placement de l'appareil ou la précision des mesures de glucose interstitiel. Ces affections comprennent, mais sans s'y limiter, le psoriasis étendu, les brûlures récentes ou les coups de soleil graves, l'eczéma étendu, les cicatrices étendues, la dermatite herpétiforme, les lésions cutanées, les rougeurs, les infections ou les œdèmes.
6. Le sujet a une condition médicale concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait présenter un risque pour la sécurité ou le bien-être du sujet ou du personnel de l'étude.
7. Le sujet est actuellement sous dialyse et/ou souffre d'insuffisance rénale terminale.
8. Le sujet participe actuellement à un autre essai clinique interventionnel.
9. Le sujet ne convient pas à la participation en raison de toute autre cause déterminée par l'enquêteur.