Efeito do sistema Flash de monitoramento de glicose FreeStyle Libre 2 na hiperglicemia em pessoas com diabetes T2

Critério de inclusão:

1. Sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade.
2. O indivíduo deve ter HbA1c > 7,5% na triagem
3. O sujeito tem 35% ou mais de tempo gasto acima de 180 mg/dL durante a fase de triagem.
4. O indivíduo deve ter tido um diagnóstico de diabetes tipo 2 por pelo menos seis (6) meses antes da inscrição.
5. Foi prescrito ao sujeito pelo menos um exame de sangue capilar todos os dias para autogerenciamento de glicose no sangue (SMBG) para controlar seu diabetes.
6. O sujeito deve estar tomando pelo menos um (1) medicamento antidiabético oral.
7. Sujeito deve ser capaz de ler e compreender Inglês.
8. Na opinião do investigador, o sujeito deve ser capaz de seguir as instruções fornecidas a ele/ela pelo local do estudo e realizar todas as tarefas do estudo conforme especificado pelo protocolo.
9. O sujeito está disposto a fazer mudanças na dieta e no estilo de vida em resposta aos dados de educação e glicose
10. O sujeito deve estar disponível para participar de todas as visitas do estudo.
11. O sujeito deve estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito, assinado e datado.

Critério de exclusão:

1. O sujeito está atualmente em qualquer forma de terapia com insulina.
2. O sujeito usou um monitor contínuo de glicose (CGM) não cego nos 3 meses anteriores à inscrição.
3. O sujeito tem alergia conhecida a adesivo de grau médico ou álcool isopropílico usado para desinfetar a pele.
4. Sabe-se que a participante está grávida no momento da inscrição no estudo (aplicável apenas a participantes do sexo feminino).
5. O sujeito tem extensas alterações/doenças cutâneas nos locais de aplicação propostos que podem interferir na colocação do dispositivo ou na precisão das medições de glicose intersticial. Tais condições incluem, mas não estão limitadas a psoríase extensa, queimaduras recentes ou queimaduras solares graves, eczema extenso, cicatrização extensa, dermatite herpetiforme, lesões cutâneas, vermelhidão, infecção ou edema.
6. O sujeito tem uma condição médica concomitante que, na opinião do investigador, pode representar um risco para a segurança ou bem-estar do sujeito ou da equipe do estudo.
7. O sujeito está atualmente em diálise e/ou tem doença renal terminal.
8. O sujeito está atualmente participando de outro ensaio clínico intervencionista.
9. O Sujeito não é adequado para participação devido a qualquer outra causa, conforme determinado pelo Investigador.