Effekten af ​​FreeStyle Libre 2 Flash-glukosemonitoreringssystemet på hyperglykæmi hos mennesker med T2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal være mindst 18 år gammel.
2. Forsøgspersonen skal have HbA1c på > 7,5 % ved screening
3. Forsøgspersonen har brugt 35 % eller mere tid over 180 mg/dL under screeningsfasen.
4. Forsøgspersonen skal have haft en diagnose af type 2-diabetes i mindst seks (6) måneder før indskrivning.
5. Forsøgspersonen er blevet ordineret mindst én kapillær blodprøve hver dag til selvstyring af blodsukker (SMBG) for at håndtere deres diabetes.
6. Forsøgspersonen skal være på mindst én (1) oral anti-diabetes medicin.
7. Faget skal kunne læse og forstå engelsk.
8. Efter investigators opfattelse skal forsøgspersonen være i stand til at følge de instruktioner, som studiestedet har givet ham/hende, og udføre alle undersøgelsesopgaver som specificeret i protokollen.
9. Forsøgspersonen er villig til at foretage kost- og livsstilsændringer som reaktion på uddannelse og glukosedata
10. Forsøgsperson skal være tilgængelig for at deltage i alle studiebesøg.
11. Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at give skriftligt underskrevet og dateret informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er i øjeblikket i enhver form for insulinbehandling.
2. Forsøgspersonen har brugt en ikke-blindet kontinuerlig glukosemonitor (CGM) i de 3 måneder forud for tilmelding.
3. Forsøgspersonen har kendt allergi over for medicinsk klæbemiddel eller isopropylalkohol, der bruges til at desinficere huden.
4. Emnet er kendt for at være gravid på tidspunktet for studietilmeldingen (gælder kun kvindelige forsøgspersoner).
5. Forsøgspersonen har omfattende hudforandringer/sygdomme på de foreslåede applikationssteder, som kan forstyrre anordningens placering eller nøjagtigheden af ​​interstitielle glukosemålinger. Sådanne tilstande omfatter, men er ikke begrænset til omfattende psoriasis, nylige forbrændinger eller alvorlig solskoldning, omfattende eksem, omfattende ardannelse, dermatitis herpetiformis, hudlæsioner, rødme, infektion eller ødem.
6. Forsøgspersonen har samtidig medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan udgøre en risiko for forsøgspersonens eller undersøgelsespersonalets sikkerhed eller velfærd.
7. Forsøgspersonen er i øjeblikket i dialyse og/eller har nyresygdom i slutstadiet.
8. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et andet interventionelt klinisk forsøg.
9. Emnet er uegnet til deltagelse på grund af andre årsager som bestemt af efterforskeren.