T2 당뇨병 환자의 고혈당증에 대한 FreeStyle Libre 2 순간 포도당 모니터링 시스템의 효과

포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
2. 피험자는 스크리닝 시 > 7.5%의 HbA1c를 가져야 합니다.
3. 피험자는 스크리닝 단계 동안 180mg/dL 이상에서 35% 이상의 시간을 보냈습니다.
4. 피험자는 등록 전 최소 6개월 동안 제2형 당뇨병 진단을 받았어야 합니다.
5. 피험자는 당뇨병 관리를 위한 혈당 자가 관리(SMBG)를 위해 매일 최소 1회 모세혈관 검사를 처방받았습니다.
6. 피험자는 적어도 하나(1)의 경구 항당뇨병 약물을 복용하고 있어야 합니다.
7. 피험자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
8. 연구자의 의견으로는 피험자는 연구 기관에서 제공한 지침을 따르고 프로토콜에 명시된 대로 모든 연구 작업을 수행할 수 있어야 합니다.
9. 피험자는 교육 및 포도당 데이터에 따라 식이 및 생활 방식을 변경할 의향이 있습니다.
10. 피험자는 모든 연구 방문에 참여할 수 있어야 합니다.
11. 피험자는 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 현재 어떤 형태의 인슐린 요법을 받고 있습니다.
2. 피험자는 등록 전 3개월 동안 비맹검 연속 혈당 모니터(CGM)를 사용했습니다.
3. 피험자는 피부 소독에 사용되는 의료용 접착제 또는 이소프로필 알코올에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
4. 피험자는 연구 등록 시점에 임신한 것으로 알려져 있습니다(여성 피험자에게만 해당).
5. 피험자는 장치 배치 또는 간질 포도당 측정의 정확도를 방해할 수 있는 제안된 적용 부위에 광범위한 피부 변화/질병이 있습니다. 이러한 상태에는 광범위한 건선, 최근 화상 또는 심한 일광 화상, 광범위한 습진, 광범위한 흉터, 포진성 피부염, 피부 병변, 발적, 감염 또는 부종이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
6. 피험자는 연구자의 의견으로 피험자 또는 연구 직원의 안전 또는 복지에 위험을 초래할 수 있는 수반되는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
7. 피험자는 현재 투석을 받고 있거나 말기 신장 질환을 앓고 있습니다.
8. 피험자는 현재 다른 중재 임상 시험에 참여하고 있습니다.
9. 피험자는 조사자가 판단한 기타 사유로 인해 참여에 적합하지 않습니다.