Efecto del sistema de monitoreo de glucosa Flash FreeStyle Libre 2 en la hiperglucemia en personas con diabetes T2

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe tener al menos 18 años de edad.
2. El sujeto debe tener una HbA1c > 7,5 % en la selección
3. El sujeto tiene un 35 % o más de tiempo por encima de 180 mg/dl durante la fase de selección.
4. El sujeto debe haber tenido un diagnóstico de diabetes tipo 2 durante al menos seis (6) meses antes de la inscripción.
5. Al sujeto se le ha recetado al menos un análisis de sangre capilar todos los días para el autocontrol de la glucosa en sangre (SMBG) para controlar su diabetes.
6. El sujeto debe tomar al menos un (1) medicamento antidiabético oral.
7. El sujeto debe poder leer y entender inglés.
8. En opinión del investigador, el sujeto debe ser capaz de seguir las instrucciones que le proporcione el sitio del estudio y realizar todas las tareas del estudio según lo especificado en el protocolo.
9. El sujeto está dispuesto a hacer cambios en la dieta y el estilo de vida en respuesta a la educación y los datos de glucosa.
10. El sujeto debe estar disponible para participar en todas las visitas del estudio.
11. El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito, firmado y fechado.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto está actualmente en cualquier forma de terapia con insulina.
2. El sujeto ha utilizado un monitor continuo de glucosa (CGM) no ciego en los 3 meses anteriores a la inscripción.
3. El sujeto tiene alergia conocida al adhesivo de grado médico o al alcohol isopropílico utilizado para desinfectar la piel.
4. Se sabe que el sujeto está embarazada en el momento de la inscripción en el estudio (aplicable solo a sujetos femeninos).
5. El sujeto tiene grandes cambios/enfermedades en la piel en los sitios de aplicación propuestos que podrían interferir con la colocación del dispositivo o la precisión de las mediciones de glucosa intersticial. Tales condiciones incluyen, pero no se limitan a, psoriasis extensa, quemaduras recientes o quemaduras solares graves, eccema extenso, cicatrización extensa, dermatitis herpetiforme, lesiones cutáneas, enrojecimiento, infección o edema.
6. El sujeto tiene una afección médica concomitante que, en opinión del investigador, podría presentar un riesgo para la seguridad o el bienestar del sujeto o del personal del estudio.
7. El sujeto se encuentra actualmente en diálisis y/o tiene una enfermedad renal en etapa terminal.
8. El sujeto participa actualmente en otro ensayo clínico de intervención.
9. El sujeto no es apto para participar debido a cualquier otra causa según lo determine el investigador.